{"id":3192,"date":"2018-04-26T08:27:31","date_gmt":"2018-04-26T12:27:31","guid":{"rendered":"https:\/\/www.gensight-biologics.com\/gensight-biologics-presente-des-resultats-de-gs010-et-gs030-au-congres-2018-de-larvo\/"},"modified":"2026-09-24T00:09:48","modified_gmt":"2026-09-24T04:09:48","slug":"gensight-biologics-presente-des-resultats-de-gs010-et-gs030-au-congres-2018-de-larvo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.gensight-biologics.com\/fr\/2018\/04\/26\/gensight-biologics-presente-des-resultats-de-gs010-et-gs030-au-congres-2018-de-larvo\/","title":{"rendered":"GenSight Biologics pr\u00e9sente des r\u00e9sultats de GS010 et GS030 au Congr\u00e8s 2018 de l\u2019ARVO"},"content":{"rendered":"\nParis, France, le 26 avril 2018, 7h30 CET<\/strong> \u2013 GenSight Biologics (Euronext : SIGHT, ISIN : FR0013183985, \u00e9ligible PEA-PME), soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique d\u00e9di\u00e9e \u00e0 la d\u00e9couverte et au d\u00e9veloppement de th\u00e9rapies g\u00e9niques innovantes pour le traitement des maladies neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9ratives de la r\u00e9tine et du syst\u00e8me nerveux central, annonce aujourd\u2019hui que cinq communications ont \u00e9t\u00e9 s\u00e9lectionn\u00e9es pour une pr\u00e9sentation orale et quatre sessions de posters au Congr\u00e8s Annuel de l\u2019Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) \u00e0 Honolulu, Hawaii, Etats-Unis, du 29 avril au 3 mai 2018. Egalement, le Pr. Jos\u00e9-Alain Sahel pr\u00e9sentera les r\u00e9sultats publi\u00e9s de suivi de l\u2019\u00e9tude de Phase I\/II de GS010, ainsi que les r\u00e9sultats pr\u00e9liminaires de l\u2019\u00e9tude de Phase III REVERSE, au 5\u00e8me<\/sup> Annual Retinal Cell and Gene Therapy Innovation Summit qui se tiendra imm\u00e9diatement avant l\u2019ARVO.\n

\u00a0<\/strong>GS010 \u2013 Neuropathie Optique H\u00e9r\u00e9ditaire de Leber (NOHL)<\/strong><\/h3>\n\u00a0<\/strong>R\u00e9sultats publi\u00e9s de suivi de l\u2019\u00e9tude de Phase I\/II & R\u00e9sultats pr\u00e9liminaires de l\u2019\u00e9tude de Phase III REVERSE<\/strong>\n\n\u201cGene Therapy for Leber Hereditary Optic Neuropathy, 18-month Results from a Phase Ib-IIa Trial\u201d<\/em> sera pr\u00e9sent\u00e9 par le Pr. Jos\u00e9-Alain Sahel<\/strong>, Directeur de l\u2019Institut de la Vision, Paris, Chef du service d\u2019ophtalmologie au Centre Hospitalier National d’Ophtalmologie des XV-XX, Paris, Professeur et Chef du service d\u2019ophtalmologie de University of Pittsburgh School of Medicine and Medical Center, et co-fondateur de GenSight Biologics.\n
    \n \t
  • Pr\u00e9sentation orale<\/em><\/li>\n \t
  • 5\u00e8me<\/sup> Annual Retinal Cell and Gene Therapy Innovation Summit<\/em><\/li>\n \t
  • Session 4: Gene Therapy II<\/em><\/li>\n \t
  • Vendredi 27 avril 2018, 16:40 – 16:55 (heure locale)<\/em><\/li>\n<\/ul>\n\u00a0<\/strong>Baseline de la relation Structure-Fonction dans les \u00e9tudes cliniques de Phase III RESCUE & REVERSE<\/strong>\n\n\u201cBaseline Structural and Psychophysical Profiles of Subjects Enrolled in Phase 3 Trials with rAAV2\/2-ND4, an Investigational Gene Therapy for ND4 LHON\u201d<\/em> will be presented by Dr. Robert C. Sergott<\/strong>, Director, Wills Eye Hospital, Neuro-Ophthalmology and Director, William H. Annesley, Jr, EyeBrain Center, Thomas Jefferson University, Philadelphia, PA, US.\n
      \n \t
    • Pr\u00e9sentation Poster<\/em><\/li>\n \t
    • Poster Session: LV, VI – Profound Low Vision and Low-vision Clinical Trials<\/em><\/li>\n \t
    • Poster #<\/em> 3901 \u2013 C0367<\/em><\/li>\n \t
    • Mardi 1er <\/sup>mai 2018, 15:30 – 17:015<\/em><\/li>\n<\/ul>\n\u00a0<\/strong>Suivi \u00e0 2,5 ans de l\u2019\u00e9tude clinique de Phase I\/II<\/strong>\n\n\u201cVisual Acuity and Safety Outcomes 2.5 Years Post-Treatment with rAAV2\/2-ND4, an Investigational Gene Therapy for ND4 LHON: Results of a Phase I\/II Trial\u201d<\/em> sera pr\u00e9sent\u00e9 par le Pr. Jos\u00e9-Alain Sahel<\/strong>, Directeur de l\u2019Institut de la Vision, Paris, Chef du service d\u2019ophtalmologie au Centre Hospitalier National d’Ophtalmologie des XV-XX, Paris, Professeur et Chef du service d\u2019ophtalmologie de University of Pittsburgh School of Medicine and Medical Center, et co-fondateur de GenSight Biologics.\n
        \n \t
      • Pr\u00e9sentation Poster<\/em><\/li>\n \t
      • Poster Session: 442 – Ocular gene therapies and chemical therapeutics<\/em><\/li>\n \t
      • Poster #<\/em> 4530 \u2013 A0045<\/em><\/li>\n \t
      • Mercredi 2 mai 2018, 11:15 – 13:00 (heure locale)<\/em><\/li>\n<\/ul>\n\u00a0<\/strong>Injection intra-vitr\u00e9enne bilat\u00e9rale de GS010 chez le primate non-humain<\/strong>\n\n\u201cImpact of sequential bilateral intravitreal injection of rAAV2\/2-ND4 on ocular and systemic humoral immune status in non-human primates\u201d<\/em> sera pr\u00e9sent\u00e9 par C\u00e9line Bouquet<\/strong>, Senior Preclinical Manager, GenSight Biologics, Paris, France.\n
          \n \t
        • Pr\u00e9sentation Poster<\/em><\/li>\n \t
        • Poster Session: 442 – Ocular gene therapies and chemical therapeutics<\/em><\/li>\n \t
        • Poster #<\/em> 4537 \u2013 A0052<\/em><\/li>\n \t
        • Mercredi 2 mai 2018, 11:15 – 13:00 (heure locale)<\/em><\/li>\n<\/ul>\nImmunologie de l\u2019\u00e9tude clinique de Phase I\/II<\/strong>\n\n\u201cIntravitreal injection of rAAV2\/2-ND4 in LHON: absence of correlation between ocular inflammation and humoral or cellular immune responses to AAV2\u201d<\/em> sera pr\u00e9sent\u00e9 par C\u00e9line Bouquet<\/strong>, Senior Preclinical Manager, GenSight Biologics, Paris, France.\n
            \n \t
          • Pr\u00e9sentation Poster<\/em><\/li>\n \t
          • Poster Session: 442 – Ocular gene therapies and chemical therapeutics<\/em><\/li>\n \t
          • Poster #<\/em> 4531 \u2013 A0046<\/em><\/li>\n \t
          • Mercredi 2 mai 2018, 11:15 – 13:00 (heure locale)<\/em><\/li>\n<\/ul>\n

            GS030 \u2013 Optog\u00e9n\u00e9tique dans la R\u00e9tinopathie Pigmentaire (RP)<\/strong><\/h3>\n\u00a0<\/strong>Innocuit\u00e9 de GS030 chez la souris rd1 aveugle<\/strong>\n\n\u201cOcular Safety of AAV2.7m8-ChrimsonR-tdTomato (GS030-DP) following intravitreous injection and exposure to 595 nm LED light in blind rd1 mice\u201d<\/em> sera pr\u00e9sent\u00e9 par Brian J. Christian<\/strong>, Covance Laboratories Inc., Madison, WI, Etats-Unis.\n
              \n \t
            • Pr\u00e9sentation Poster<\/em><\/li>\n \t
            • Poster Session: 515 – Gene therapy, implants<\/em><\/li>\n \t
            • Poster #<\/em> 5658 \u2013 A0377<\/em><\/li>\n \t
            • Jeudi 3 mai 2018, 8:15 – 10:00 (heure locale)<\/em><\/li>\n<\/ul>\n \n

              \u00c0 propos de GenSight\u00a0Biologics<\/strong><\/h3>\nGenSight Biologics S.A. (GenSight Biologics) est une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique d\u00e9di\u00e9e \u00e0 la d\u00e9couverte et au d\u00e9veloppement de th\u00e9rapies g\u00e9niques innovantes pour le traitement des maladies neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9ratives de la r\u00e9tine et du syst\u00e8me nerveux central. Le portefeuille de recherche de GenSight Biologics s\u2019appuie sur deux plates-formes technologiques : le ciblage mitochondrial (Mitochondrial Targeting Sequence<\/em>, ou MTS) et l\u2019optog\u00e9n\u00e9tique, visant \u00e0 pr\u00e9server ou restaurer la vision chez les patients atteints de maladies neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9ratives de la r\u00e9tine. Le candidat m\u00e9dicament le plus avanc\u00e9 de GenSight Biologics, GS010, est en Phase III pour le traitement de la neuropathie optique h\u00e9r\u00e9ditaire de Leber (NOHL), une maladie mitochondriale rare qui conduit \u00e0 une perte irr\u00e9versible de la vue chez les adolescents et les jeunes adultes. En utilisant son approche de th\u00e9rapie g\u00e9nique, les candidats m\u00e9dicaments de GenSight Biologics sont destin\u00e9s \u00e0 offrir aux patients une r\u00e9cup\u00e9ration visuelle fonctionnelle durable apr\u00e8s une seule injection intra-vitr\u00e9enne dans chaque \u0153il.\n

              \u00a0<\/strong>\u00c0 propos de GS010<\/strong><\/h3>\nGS010 cible la neuropathie optique h\u00e9r\u00e9ditaire de Leber (NOHL), et s\u2019appuie sur une technologie propri\u00e9taire de s\u00e9quence de ciblage mitochondrial (MTS), issue des travaux de l\u2019Institut de la Vision<\/em>, qui, lorsqu\u2019elle est associ\u00e9e au g\u00e8ne d\u2019int\u00e9r\u00eat, permet de l\u2019adresser sp\u00e9cifiquement \u00e0 l\u2019int\u00e9rieur de la mitochondrie gr\u00e2ce \u00e0 un vecteur AAV (Adeno-Associated Virus). Le g\u00e8ne d\u2019int\u00e9r\u00eat est ainsi transf\u00e9r\u00e9 dans la cellule pour y \u00eatre exprim\u00e9 et produire la prot\u00e9ine fonctionnelle, qui sera achemin\u00e9e \u00e0 l\u2019int\u00e9rieur des mitochondries gr\u00e2ce aux s\u00e9quences nucl\u00e9otidiques sp\u00e9cifiques, afin de restaurer la fonction mitochondriale d\u00e9ficiente ou manquante.\n

              \u00c0 propos de RESCUE et REVERSE<\/strong><\/h3>\nRESCUE et REVERSE sont deux \u00e9tudes distinctes pivotales de Phase III randomis\u00e9es, en double masqu\u00e9, contr\u00f4l\u00e9es par injection simul\u00e9e (sham), con\u00e7ues pour \u00e9valuer l\u2019efficacit\u00e9 d\u2019une injection intravitr\u00e9enne unique de GS010 (rAAV2\/2-ND4) chez des sujets atteints de la NOHL induite par la mutation G11778A ND4.\n\nLe crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal mesurera la diff\u00e9rence d\u2019efficacit\u00e9 de GS010 entre les yeux trait\u00e9s et les yeux non-trait\u00e9s (sham), sur la base de l\u2019acuit\u00e9 visuelle (Best Corrected Visual Acuity ou BCVA), mesur\u00e9e \u00e0 l\u2019aide de l\u2019\u00e9chelle ETDRS \u00e0 48 semaines apr\u00e8s injection. Les scores \u00ab Logarithm of the Minimal Angle of Resolution<\/em> \u00bb des patients, ou LogMAR, qui sont d\u00e9riv\u00e9s du nombre de lettres lues sur l\u2019\u00e9chelle ETDRS, seront utilis\u00e9s \u00e0 des fins statistiques. Les deux \u00e9tudes ont \u00e9t\u00e9 con\u00e7ues pour \u00e9valuer une diff\u00e9rence statistiquement significative d\u2019au moins 15 lettres ETDRS entre les yeux trait\u00e9s et non-trait\u00e9s (sham<\/em>), ajust\u00e9s de l\u2019acuit\u00e9 visuelle initiale (baseline<\/em>).\n\nLes crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation secondaires incluront l\u2019application de l\u2019analyse principale aux yeux ayant re\u00e7u GS010 et pr\u00e9sentant \u00e0 l\u2019inclusion la meilleure acuit\u00e9 visuelle initiale (\u00ab meilleur \u0153il \u00bb), compar\u00e9s \u00e0 ceux ayant re\u00e7u la proc\u00e9dure sham<\/em>, ainsi qu\u2019aux yeux ayant re\u00e7u GS010 et pr\u00e9sentant la moins bonne acuit\u00e9 visuelle initiale (\u00ab moins bon \u0153il \u00bb), compar\u00e9s \u00e0 ceux ayant re\u00e7u la proc\u00e9dure sham. Egalement, une \u00e9valuation de la proportion de patients \u00ab\u00a0r\u00e9pondeurs\u00a0\u00bb sera r\u00e9alis\u00e9e, incluant notamment le pourcentage de patients qui maintiennent leur acuit\u00e9 visuelle (perte de moins de 15 lettres ETDRS), le pourcentage de patients qui am\u00e9liorent leur acuit\u00e9 visuelle de 15 lettres ETDRS ou plus, ainsi que le pourcentage de patients pr\u00e9sentant une acuit\u00e9 visuelle finale >20\/200, ou 1\/10. Les param\u00e8tres visuels mesur\u00e9s incluront \u00e9galement les champs visuels automatis\u00e9s, la tomographie par coh\u00e9rence optique, ainsi que la sensibilit\u00e9 aux couleurs et aux contrastes, en plus des mesures de qualit\u00e9 de vie, de bio-diss\u00e9mination, et de r\u00e9ponse immunitaire post-injection.\n\nLes \u00e9tudes sont actuellement men\u00e9es en parall\u00e8le, chez 37 patients pour REVERSE et 39 patients pour RESCUE, dans 7 centres aux Etats-Unis, au Royaume-Uni, en France, en Allemagne et en Italie. Les premiers r\u00e9sultats \u00e0 48 semaines de suivi de RESCUE sont attendus au 3\u00e8me<\/sup> trimestre 2018.\n\nIdentifiants ClinicalTrials.gov :<\/em>\n\nREVERSE: NCT02652780\n\nRESCUE: NCT02652767\n

              \u00c0 propos de GS030<\/h3>\nGS030 s\u2019appuie sur la technologie optog\u00e9n\u00e9tique de GenSight, une approche innovante visant \u00e0 restaurer la vision chez les patients en utilisant la th\u00e9rapie g\u00e9nique afin d\u2019introduire un g\u00e8ne codant pour une prot\u00e9ine photosensible \u00e0 l\u2019int\u00e9rieur de cellules sp\u00e9cifiques de la r\u00e9tine pour les rendre sensibles \u00e0 la lumi\u00e8re. Un dispositif de stimulation prenant la forme de lunettes, et visant \u00e0 stimuler sp\u00e9cifiquement les cellules transduites, est d\u00e9velopp\u00e9 afin d\u2019amplifier le signal lumineux. Sur la base de sa technologie optog\u00e9n\u00e9tique, et avec le soutien de l\u2019Institut de la Vision \u00e0 Paris, GenSight d\u00e9veloppe son second candidat-m\u00e9dicament, GS030, dans le but de restaurer la vision chez des patients souffrant de r\u00e9tinopathie pigmentaire, ou RP. La RP est une maladie orpheline caus\u00e9e par de multiples mutations de plusieurs g\u00e8nes impliqu\u00e9s dans le cycle visuel. La technologie optog\u00e9n\u00e9tique de GenSight est ind\u00e9pendante des mutations g\u00e9n\u00e9tiques responsables de la maladie. GS030 pourrait b\u00e9n\u00e9ficier \u00e0 des stades pr\u00e9coces de la maladie. Cette technologie ouvre la voie \u00e0 d\u2019autres applications dans des maladies de la r\u00e9tine impliquant la perte des photor\u00e9cepteurs, et pourrait \u00eatre transf\u00e9rable \u00e0 la forme s\u00e8che de la d\u00e9g\u00e9n\u00e9rescence maculaire (DMLA s\u00e8che ou dry-AMD).\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

              Congr\u00e8s annuel de l\u2019Association for Research in Vision and Ophthalmology<\/em><\/p>\n

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