{"id":3377,"date":"2019-05-29T05:30:29","date_gmt":"2019-05-29T09:30:29","guid":{"rendered":"https:\/\/www.gensight-biologics.com\/des-leaders-dopinion-concluent-que-lamelioration-bilaterale-durable-observee-dans-letude-clinique-de-phase-iii-reverse-de-gensight-biologics-represente-un-benefice-therapeut\/"},"modified":"2026-09-24T00:08:54","modified_gmt":"2026-09-24T04:08:54","slug":"des-leaders-dopinion-concluent-que-lamelioration-bilaterale-durable-observee-dans-letude-clinique-de-phase-iii-reverse-de-gensight-biologics-represente-un-benefice-therapeut","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.gensight-biologics.com\/fr\/2019\/05\/29\/des-leaders-dopinion-concluent-que-lamelioration-bilaterale-durable-observee-dans-letude-clinique-de-phase-iii-reverse-de-gensight-biologics-represente-un-benefice-therapeut\/","title":{"rendered":"Des leaders d\u2019opinion concluent que l\u2019am\u00e9lioration bilat\u00e9rale durable observ\u00e9e dans l\u2019\u00e9tude clinique de Phase III REVERSE de GenSight Biologics repr\u00e9sente un b\u00e9n\u00e9fice th\u00e9rapeutique sans pr\u00e9c\u00e9dent pour les patients"},"content":{"rendered":"\n<strong>Paris, France, le 29 mai 2019, 7h30 CEST<\/strong> \u2013 GenSight Biologics (Euronext\u00a0: SIGHT, ISIN : FR0013183985, \u00e9ligible PEA-PME), soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique d\u00e9di\u00e9e \u00e0 la d\u00e9couverte et au d\u00e9veloppement de th\u00e9rapies g\u00e9niques innovantes pour le traitement des maladies neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9ratives de la r\u00e9tine et du syst\u00e8me nerveux central, publie aujourd\u2019hui\u00a0les principaux faits marquants de la r\u00e9union de leaders d\u2019opinion (KOL) qui s\u2019est tenue \u00e0 New York le 23 mai 2019. L\u2019\u00e9v\u00e9nement \u00e9tait consacr\u00e9 aux derniers r\u00e9sultats cliniques de GS010, et en particulier aux observations \u00e0 96 semaines de l\u2019\u00e9tude clinique de Phase\u00a0III REVERSE dans le traitement de la Neuropathie Optique H\u00e9r\u00e9ditaire de Leber (NOHL).\n\nLe panel d\u2019experts m\u00e9dicaux \u00e9tait compos\u00e9 des <strong>Drs. David J. Calkins, PhD\u2009<a href=\"#_ftn1\" name=\"_ftnref1\">[1]<\/a> <\/strong>; <strong>Sean Donahue, PhD <a href=\"#_ftn2\" name=\"_ftnref2\">[2]<\/a> <\/strong>; <strong>Mark Moster<a href=\"#_ftn3\" name=\"_ftnref3\">[3]<\/a>\u2009<\/strong>; <strong>Jos\u00e9-Alain Sahel<a href=\"#_ftn4\" name=\"_ftnref4\">[4]<\/a>\u2009; <\/strong>et <strong>Robert C. Sergott<sup>5<\/sup><\/strong>. Par ailleurs, <strong>Andy Marks<\/strong>, un patient atteint de NOHL et d\u00e9fenseur des droits des patients, a parl\u00e9 de son exp\u00e9rience avec la NOHL.\n\nLe Dr Donahue a d\u00e9marr\u00e9 la discussion matinale par une pr\u00e9sentation de la NOHL en tant que maladie g\u00e9n\u00e9tique. Le Dr Moster a ensuite fait une analyse critique de la litt\u00e9rature relative \u00e0 l\u2019\u00e9volution de la vision apr\u00e8s la perte brutale initiale, tout au long de l\u2019histoire naturelle de la maladie. Le Dr Moster a soulign\u00e9 les diff\u00e9rences au sein de la population \u00e9tudi\u00e9e, en termes de mutations en cause, et de la date d\u2019apparition de la maladie dans les \u00e9tudes pr\u00e9c\u00e9dentes. Ses analyses, qui tentaient de tenir compte des facteurs ci-dessus, montrent qu\u2019il existe une \u00ab\u00a0<strong><em>\u00e9norme diff\u00e9rence<\/em>\u00a0\u00bb<\/strong> entre les r\u00e9sultats obtenus dans l\u2019\u00e9tude REVERSE et les r\u00e9sultats publi\u00e9s dans la litt\u00e9rature m\u00e9dicale.\n\nTout aussi important, son exp\u00e9rience clinique et celle de ses pairs sont contraires aux am\u00e9liorations durables observ\u00e9es dans l\u2019\u00e9tude REVERSE. \u00ab\u2009<strong><em>Les types d\u2019am\u00e9lioration observ\u00e9s dans cette \u00e9tude sont bien sup\u00e9rieurs \u00e0 ce que nous voyons dans notre pratique clinique<\/em><\/strong>,\u2009\u00bb a conclu le Dr Moster. Il a rappel\u00e9 \u00e0 l\u2019auditoire que les patients de l\u2019\u00e9tude REVERSE \u00e9taient porteurs de la mutation la plus grave en termes de taux de gu\u00e9rison spontan\u00e9e.\n\nAndy Marks a expliqu\u00e9 que la d\u00e9t\u00e9rioration visuelle a des cons\u00e9quences importantes sur la vie des patients. Il a d\u00e9crit comment il avait d\u00fb renoncer \u00e0 la maison qu\u2019il venait d\u2019acheter lorsque sa vue a commenc\u00e9 \u00e0 baisser \u00e0 cause de la NOHL, et qu\u2019il a d\u00fb d\u00e9m\u00e9nager plus pr\u00e8s de son bureau pour s\u2019adapter \u00e0 sa perte d\u2019autonomie. Il a ensuite quitt\u00e9 Orlando pour habiter dans la r\u00e9gion de New York, o\u00f9 il serait moins p\u00e9nalis\u00e9 dans sa vie professionnelle par son incapacit\u00e9 \u00e0 conduire. Parmi les autres patients de la communaut\u00e9 de la NOHL au sein de laquelle il est activement impliqu\u00e9, il n\u2019a encore rencontr\u00e9 personne dont les fonctions visuelles ont retrouv\u00e9 le niveau d\u00e9crit dans l\u2019\u00e9tude REVERSE, apr\u00e8s l\u2019apparition de la maladie.\n\n<strong><em>\u00ab\u2009Nous vivons une \u00e9poque o\u00f9 les th\u00e9rapies g\u00e9niques permettent des r\u00e9sultats remarquables \u00bb,<\/em><\/strong> a d\u00e9clar\u00e9 le Dr Sergott, qui a rappel\u00e9 les principales observations de l\u2019\u00e9tude REVERSE. Parmi les r\u00e9sultats sur l\u2019efficacit\u00e9, il a qualifi\u00e9 d\u2019\u00ab\u00a0<em>extraordinaire<\/em>\u00a0\u00bb la r\u00e9cup\u00e9ration de l\u2019acuit\u00e9 visuelle, de +15 lettres ETDRS compar\u00e9e \u00e0 la baseline, et de +28 lettres ETDRS compar\u00e9e au nadir pour les yeux trait\u00e9s par GS010, contre +13 et +23, respectivement, pour les yeux <em>sham<\/em> (ayant re\u00e7u une injection simul\u00e9e).\n\nLe Dr Sergott a \u00e9galement partag\u00e9 des donn\u00e9es disponibles depuis peu, recueillies \u00e0 la Semaine\u00a096, qui ont montr\u00e9 que\u00a0:\n<ul>\n \t<li>Chez la plupart des patients, les deux yeux tendaient \u00e0 \u00e9voluer ensemble, de mani\u00e8re bilat\u00e9rale\u2009;<\/li>\n \t<li>Une am\u00e9lioration bilat\u00e9rale a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e chez la plupart des patients, compar\u00e9e \u00e0 la baseline\u2009;<\/li>\n \t<li>Chez les patients ayant obtenu une am\u00e9lioration importante par rapport \u00e0 la baseline et au nadir, l\u2019acuit\u00e9 visuelle de l\u2019\u0153il trait\u00e9 par GS010 avait tendance \u00e0 \u00eatre sup\u00e9rieure \u00e0 celle de l\u2019\u0153il <em>sham<\/em>\u2009;<\/li>\n \t<li>Chez un nombre plus important de patients, l\u2019am\u00e9lioration par rapport au nadir \u00e9tait plus importante dans l\u2019\u0153il trait\u00e9 par GS010.<\/li>\n<\/ul>\n<strong>Figure\u00a01. Evolution de l\u2019acuit\u00e9 visuelle \u00e0 96 semaines par rapport \u00e0 la baseline en LogMAR chez les sujets de l\u2019\u00e9tude REVERSE<\/strong>\n\n<strong> <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-4218 size-full\" src=\"https:\/\/www.gensight-biologics.com\/wp-content\/uploads\/2019\/05\/image-1.png\" alt=\"\" width=\"1340\" height=\"860\" \/><\/strong>\n\n<strong>Figure\u00a02. Evolution de l\u2019acuit\u00e9 visuelle \u00e0 96 semaines par rapport au nadir en LogMAR chez les sujets de l\u2019\u00e9tude REVERSE<\/strong>\n\n<img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-4220 size-full\" src=\"https:\/\/www.gensight-biologics.com\/wp-content\/uploads\/2019\/05\/image-2.png\" alt=\"\" width=\"1164\" height=\"870\" \/>\n\n<em>\u00c0 noter\u00a0: Chaque point des Figures\u00a01 et 2 repr\u00e9sente un patient (deux yeux) dans l\u2019\u00e9tude REVERSE.<\/em>\n\nL\u2019am\u00e9lioration bilat\u00e9rale \u00e9tait donc v\u00e9rifi\u00e9e pour les donn\u00e9es individuelles des patients, et pas uniquement le r\u00e9sultat de donn\u00e9es agr\u00e9g\u00e9es. La pr\u00e9sentation du Dr Calkins \u00e9tait d\u00e9di\u00e9e \u00e0 cette am\u00e9lioration bilat\u00e9rale durable, en contradiction avec l\u2019\u00e9volution naturelle de la maladie ou la pratique clinique connue. Il a d\u2019abord reconnu qu\u2019il aurait \u00e9t\u00e9 surpris s\u2019il n\u2019y avait eu aucun effet sur l\u2019\u0153il controlat\u00e9ral. Il a ensuite expliqu\u00e9 qu\u2019un \u0153il peut interagir avec et compenser une faiblesse de son \u0153il controlat\u00e9ral de nombreuses mani\u00e8res. Il a d\u00e9clar\u00e9 que \u00ab\u2009<strong><em>l\u2019\u0153il controlat\u00e9ral devait n\u00e9cessairement s\u2019am\u00e9liorer<\/em><\/strong>.\u2009\u00bb\n\nL\u2019\u00e9quipe du Dr Calkins \u00e9tudie comment, suite \u00e0 un stress dans un \u0153il, l\u2019autre \u0153il (non stress\u00e9) peut partager ses ressources \u00e9nerg\u00e9tiques et m\u00e9taboliques via le nerf optique. Le Dr Calkins a sugg\u00e9r\u00e9 que ce ph\u00e9nom\u00e8ne de compensation entre les yeux pourrait \u00eatre d\u00fb aux r\u00e9seaux form\u00e9s entre les astrocytes et les neurones au niveau de la r\u00e9tine et du nerf optique, ce qui leur permet de partager des mol\u00e9cules m\u00e9taboliques. \u00ab\u2009<strong><em>Ces ressources peuvent voyager via les r\u00e9seaux d\u2019astrocytes, de l\u2019\u0153il trait\u00e9 \u00e0 l\u2019\u0153il non trait\u00e9 pour am\u00e9liorer la performance globale<\/em><\/strong>,\u2009\u00bb a conclu le Dr Calkins. Il est n\u00e9cessaire de se rappeler que GS010 agit en restaurant la capacit\u00e9 des mitochondries des cellules ganglionnaires de la r\u00e9tine \u00e0 g\u00e9n\u00e9rer l\u2019\u00e9nergie n\u00e9cessaire pour le traitement visuel.\n\nLe Dr Sahel, co-fondateur de GenSight, a r\u00e9sum\u00e9 les pr\u00e9sentations en r\u00e9it\u00e9rant les observations d\u2019efficacit\u00e9 et en rejetant un \u00ab\u2009effet placebo\u2009\u00bb ou un \u00ab\u2009effet d\u2019entra\u00eenement\u2009\u00bb pour expliquer ces r\u00e9sultats. Il a ajout\u00e9 qu\u2019il serait difficile de r\u00e9concilier l\u2019\u00e9volution bilat\u00e9rale des yeux des sujets avec un \u00ab\u2009effet placebo\u2009\u00bb ou un \u00ab\u2009effet d\u2019entra\u00eenement\u2009\u00bb. \u00ab\u2009<em>Comment un effet placebo ou d\u2019entra\u00eenement pourrait-il avoir un effet similaire \u00e0 la baisse initiale d\u2019un signal d\u2019efficacit\u00e9 [effet nadir observ\u00e9 dans les \u00e9tudes REVERSE et RESCUE] suivie d\u2019une am\u00e9lioration continue par la suite\u2009? Comment l\u2019effet placebo ou d\u2019entra\u00eenement pourrait-il avoir un tel effet\u2009? C\u2019est tr\u00e8s improbable,<\/em>\u2009\u00bb a-t-il expliqu\u00e9. \u00ab\u2009<strong><em>Ces r\u00e9sultats surprenants sont une bonne nouvelle pour les patients<\/em><\/strong>.\u2009\u00bb\n\nLe Dr Donahue a conclu en partageant l\u2019exp\u00e9rience d\u2019un patient adolescent trait\u00e9 par GS010 dans le cadre d\u2019un programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel. <em>\u00ab\u2009Il est pass\u00e9 d\u2019un stade o\u00f9 il avait besoin de l\u2019aide de ses parents pour traverser une pi\u00e8ce \u00e0 pouvoir jouer \u00e0 nouveau au basket. Ce n\u2019est certes l\u2019exp\u00e9rience que d\u2019un patient, mais vous noterez que ces r\u00e9sultats sont tr\u00e8s impressionnants et la famille est tr\u00e8s reconnaissante.\u2009\u00bb<\/em>\n\nA l\u2019issue de ces discussions, Bernard Gilly, Directeur G\u00e9n\u00e9ral et co-fondateur de GenSight Biologics, a soulign\u00e9 la d\u00e9termination de la Soci\u00e9t\u00e9 \u00e0 commercialiser GS010 le plus t\u00f4t possible. <strong><em>\u00ab\u2009L\u2019\u00e9quipe pr\u00e9pare activement la r\u00e9union de pr\u00e9-soumission avec l\u2019EMA, ainsi que la r\u00e9union de fin de Phase\u00a02 avec la FDA afin d\u2019entamer le processus r\u00e9glementaire d\u2019autorisation de GS010.\u2009\u00bb<\/em><\/strong>\n\nLa pr\u00e9sentation est accessible en replay sur le site web de la Soci\u00e9t\u00e9, \u00e0 l\u2019adresse suivante\u00a0: <a href=\"https:\/\/www.gensight-biologics.com\/fr\/2019\/05\/22\/presentation-investisseurs-des-resultats-cliniques-de-phase-3-de-gs010-pour-le-traitement-de-la-neuropathie-optique-hereditaire-de-leber-nohl-new-york\/\">https:\/\/www.gensight-biologics.com\/fr\/2019\/05\/22\/presentation-investisseurs-des-resultats-cliniques-de-phase-3-de-gs010-pour-le-traitement-de-la-neuropathie-optique-hereditaire-de-leber-nohl-new-york\/<\/a>.\n\n&nbsp;\n\n<a href=\"#_ftnref1\" name=\"_ftn1\">[1]<\/a> Prof. O\u2019Day, Vice-pr\u00e9sident et Directeur de la Recherche au Vanderbilt Eye Institute, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN\n\n<a href=\"#_ftnref2\" name=\"_ftn2\">[2]<\/a> Professeur Coleman d\u2019Ophtalmologie, Neurologie et P\u00e9diatrie\u2009; Vice-pr\u00e9sident des Affaires Cliniques, Ophthalmology Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN\n\n<a href=\"#_ftnref3\" name=\"_ftn3\">[3]<\/a> Neuro-Ophtalmologie, Wills Eye Hospital et Professeur de Neurologie et d\u2019Ophtalmologie, Thomas Jefferson University, Philadelphie, PA\n\n<a href=\"#_ftnref4\" name=\"_ftn4\">[4]<\/a> Directeur de l\u2019Institut de la Vision (Universit\u00e9 de la Sorbonne\/Inserm\/CNRS), Paris\u2009;\u00a0Pr\u00e9sident du D\u00e9partement d\u2019Ophtalmologie au Centre Hospitalier National d\u2019Ophtalmologie des Quinze-Vingts, Paris\u2009;\u00a0Professeur et Pr\u00e9sident du D\u00e9partement d\u2019Ophtalmologie de la Facult\u00e9 de m\u00e9decine de l\u2019Universit\u00e9 de Pittsburgh et UPMC (University of Pittsburgh Medical Center). Co-fondateur, GenSight.\n\n<sup>5 <\/sup>Directeur, Neuro-Ophtalmologie, Wills Eye Hospital ; Directeur, William H. Annesley, Jr, EyeBrain Center, et Professeur de Neurologie et d\u2019Ophtalmologie, Thomas Jefferson University, Philadelphie, PA\n\n&nbsp;\n<h3><strong>\u00c0 propos de GenSight\u00a0Biologics<\/strong><\/h3>\nGenSight Biologics S.A. (GenSight Biologics) est une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique d\u00e9di\u00e9e \u00e0 la d\u00e9couverte et au d\u00e9veloppement de th\u00e9rapies g\u00e9niques innovantes pour le traitement des maladies neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9ratives de la r\u00e9tine et du syst\u00e8me nerveux central. Le portefeuille de recherche de GenSight Biologics s\u2019appuie sur deux plates-formes technologiques\u00a0: le ciblage mitochondrial (<em>Mitochondrial Targeting Sequence<\/em>, ou MTS) et l\u2019optog\u00e9n\u00e9tique, visant \u00e0 pr\u00e9server ou restaurer la vision chez les patients atteints de maladies neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9ratives de la r\u00e9tine. Le candidat m\u00e9dicament le plus avanc\u00e9 de GenSight Biologics, GS010, est en Phase\u00a0III pour le traitement de la neuropathie optique h\u00e9r\u00e9ditaire de Leber (NOHL), une maladie mitochondriale rare qui conduit \u00e0 une perte irr\u00e9versible de la vue chez les adolescents et les jeunes adultes. En utilisant son approche de th\u00e9rapie g\u00e9nique, les candidats m\u00e9dicaments de GenSight Biologics sont destin\u00e9s \u00e0 offrir aux patients une r\u00e9cup\u00e9ration visuelle fonctionnelle durable apr\u00e8s une seule injection intra-vitr\u00e9enne dans chaque \u0153il.\n<h3><strong>\u00c0 propos de GS010<\/strong><\/h3>\nGS010 cible la neuropathie optique h\u00e9r\u00e9ditaire de Leber (NOHL), et s\u2019appuie sur une technologie propri\u00e9taire de s\u00e9quence de ciblage mitochondrial (MTS), issue des travaux de l\u2019<em>Institut de la Vision<\/em>, qui, lorsqu\u2019elle est associ\u00e9e au g\u00e8ne d\u2019int\u00e9r\u00eat, permet de l\u2019adresser sp\u00e9cifiquement \u00e0 l\u2019int\u00e9rieur de la mitochondrie gr\u00e2ce \u00e0 un vecteur AAV (Adeno-Associated Virus). Le g\u00e8ne d\u2019int\u00e9r\u00eat est ainsi transf\u00e9r\u00e9 dans la cellule pour y \u00eatre exprim\u00e9 et produire la prot\u00e9ine fonctionnelle, qui sera achemin\u00e9e \u00e0 l\u2019int\u00e9rieur des mitochondries gr\u00e2ce aux s\u00e9quences nucl\u00e9otidiques sp\u00e9cifiques, afin de restaurer la fonction mitochondriale d\u00e9ficiente ou manquante.\n<h3><strong>\u00c0 propos de la Neuropathie Optique H\u00e9r\u00e9ditaire de Leber (NOHL)<\/strong><\/h3>\nLa neuropathie optique h\u00e9r\u00e9ditaire de Leber (NOHL) est une maladie mitochondriale rare, de transmission maternelle, caract\u00e9ris\u00e9e par une d\u00e9g\u00e9n\u00e9rescence des cellules ganglionnaires de la r\u00e9tine et provoquant en moins d\u2019un an une perte brutale et irr\u00e9versible de la vision conduisant g\u00e9n\u00e9ralement \u00e0 la c\u00e9cit\u00e9 l\u00e9gale. Ces sympt\u00f4mes apparaissent principalement chez les adolescents et les jeunes adultes. La NOHL provoque une perte brutale, soudaine et sans douleur de la vision centrale dans le 1<sup>er<\/sup> \u0153il, puis le 2<sup>nd<\/sup> \u0153il est atteint \u00e0 son tour, de mani\u00e8re irr\u00e9versible. 97% des patients pr\u00e9sentent une perte bilat\u00e9rale de la vision en moins d\u2019un an, et cette perte de vision est simultan\u00e9e dans 25% des cas. La NOHL causerait la c\u00e9cit\u00e9 visuelle chez environ 1\u00a0400 \u00e0 1\u00a0500 personnes par an aux Etats-Unis et en Europe.\n<h3><strong>\u00c0 propos de RESCUE et REVERSE<\/strong><\/h3>\nRESCUE et REVERSE sont deux \u00e9tudes distinctes de Phase III randomis\u00e9es, en double masqu\u00e9, contr\u00f4l\u00e9es par injection simul\u00e9e (sham), con\u00e7ues pour \u00e9valuer l\u2019efficacit\u00e9 d\u2019une injection intravitr\u00e9enne unique de GS010 (rAAV2\/2-ND4) chez des sujets atteints de la NOHL induite par la mutation\u00a0G11778A ND4.\n\nLe crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal mesurera la diff\u00e9rence d\u2019efficacit\u00e9 de GS010 entre les yeux trait\u00e9s et les yeux non-trait\u00e9s (sham), sur la base de l\u2019acuit\u00e9 visuelle (Best Corrected Visual Acuity ou BCVA), mesur\u00e9e \u00e0 l\u2019aide de l\u2019\u00e9chelle ETDRS \u00e0 48 semaines apr\u00e8s injection. Les scores \u00ab\u2009<em>Logarithm of the Minimal Angle of Resolution<\/em>\u2009\u00bb des patients, ou LogMAR, qui sont d\u00e9riv\u00e9s du nombre de lettres lues sur l\u2019\u00e9chelle ETDRS, seront utilis\u00e9s \u00e0 des fins statistiques. Les deux \u00e9tudes ont \u00e9t\u00e9 con\u00e7ues pour \u00e9valuer une diff\u00e9rence statistiquement significative d\u2019au moins 15 lettres ETDRS entre les yeux trait\u00e9s et non-trait\u00e9s (<em>sham<\/em>), ajust\u00e9s de l\u2019acuit\u00e9 visuelle initiale (<em>baseline<\/em>).\n\nLes crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation secondaires incluront l\u2019application de l\u2019analyse principale aux yeux ayant re\u00e7u GS010 et pr\u00e9sentant \u00e0 l\u2019inclusion la meilleure acuit\u00e9 visuelle initiale (\u00ab\u2009meilleur \u0153il\u2009\u00bb), compar\u00e9s \u00e0 ceux ayant re\u00e7u la proc\u00e9dure <em>sham<\/em>, ainsi qu\u2019aux yeux ayant re\u00e7u GS010 et pr\u00e9sentant la moins bonne acuit\u00e9 visuelle initiale (\u00ab\u2009moins bon \u0153il\u2009\u00bb), compar\u00e9s \u00e0 ceux ayant re\u00e7u la proc\u00e9dure sham. \u00c9galement, une \u00e9valuation de la proportion de patients \u00ab\u2009r\u00e9pondeurs\u2009\u00bb sera r\u00e9alis\u00e9e, incluant notamment le pourcentage de patients qui maintiennent leur acuit\u00e9 visuelle (perte de moins de 15 lettres ETDRS), le pourcentage de patients qui am\u00e9liorent leur acuit\u00e9 visuelle de 15 lettres ETDRS ou plus, ainsi que le pourcentage de patients pr\u00e9sentant une acuit\u00e9 visuelle finale &gt;20\/200, ou 1\/10. Les param\u00e8tres visuels mesur\u00e9s incluront \u00e9galement les champs visuels automatis\u00e9s, la tomographie par coh\u00e9rence optique, ainsi que la sensibilit\u00e9 aux couleurs et aux contrastes, en plus des mesures de qualit\u00e9 de vie, de bio-diss\u00e9mination, et de r\u00e9ponse immunitaire post-injection.\n\nLes \u00e9tudes sont actuellement men\u00e9es en parall\u00e8le, chez 37 patients pour REVERSE et 39 patients pour RESCUE, dans 7 centres aux \u00c9tats-Unis, au Royaume-Uni, en France, en Allemagne et en Italie. Les r\u00e9sultats \u00e0 96 semaines de suivi des deux \u00e9tudes sont attendus en 2019. Les patients seront ensuite transf\u00e9r\u00e9s vers une \u00e9tude de suivi \u00e0 long terme pour 3 ann\u00e9es suppl\u00e9mentaires.\n\n<em>Identifiants ClinicalTrials.gov\u00a0:<\/em>\n\nREVERSE\u00a0: NCT02652780\n\nRESCUE\u00a0: NCT02652767\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<ul>\n<li>Am\u00e9lioration bilat\u00e9rale durable, cliniquement significative, des fonctions visuelles 96 semaines apr\u00e8s l\u2019injection<\/li>\n<li>L\u2019am\u00e9lioration bilat\u00e9rale observ\u00e9e est interpr\u00e9t\u00e9e comme largement sup\u00e9rieure \u00e0 l\u2019histoire naturelle connue de la maladie<\/li>\n<li>Les am\u00e9liorations de la fonction visuelle se traduisent par une am\u00e9lioration significative de la qualit\u00e9 de vie chez les patients atteints de NOHL<\/li>\n<li>GenSight s\u2019appr\u00eate \u00e0 d\u00e9poser une demande d\u2019AMM pour GS010, d\u2019abord en Europe et ensuite aux 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