{"id":3454,"date":"2019-10-22T05:30:10","date_gmt":"2019-10-22T09:30:10","guid":{"rendered":"https:\/\/www.gensight-biologics.com\/gensight-biologics-publie-sa-situation-nette-de-tresorerie-au-30-septembre-2019-et-fait-un-point-sur-ses-activites\/"},"modified":"2026-09-24T00:08:50","modified_gmt":"2026-09-24T04:08:50","slug":"gensight-biologics-publie-sa-situation-nette-de-tresorerie-au-30-septembre-2019-et-fait-un-point-sur-ses-activites","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.gensight-biologics.com\/fr\/2019\/10\/22\/gensight-biologics-publie-sa-situation-nette-de-tresorerie-au-30-septembre-2019-et-fait-un-point-sur-ses-activites\/","title":{"rendered":"GenSight Biologics publie sa situation nette de tr\u00e9sorerie au 30 septembre 2019 et fait un point sur ses activit\u00e9s"},"content":{"rendered":"\nParis, France, le 22 octobre 2019, 7h30 CEST <\/strong>\u2013 GenSight Biologics (Euronext : SIGHT, ISIN : FR0013183985, \u00e9ligible PEA-PME), soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique d\u00e9di\u00e9e \u00e0 la d\u00e9couverte et au d\u00e9veloppement de th\u00e9rapies g\u00e9niques innovantes pour le traitement des maladies neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9ratives de la r\u00e9tine et du syst\u00e8me nerveux central, publie aujourd\u2019hui sa situation nette de tr\u00e9sorerie au 30 septembre 2019, et fait un point sur ses activit\u00e9s.\n\nSituation nette de tr\u00e9sorerie<\/strong>\n\nLa situation nette de tr\u00e9sorerie de GenSight Biologics s\u2019\u00e9tablissait \u00e0 5,1 millions d\u2019euros au 30 septembre 2019, compar\u00e9e \u00e0 14,3 millions d\u2019euros au 30 juin 2019. Ce montant n\u2019inclut pas le remboursement du Cr\u00e9dit d\u2019Imp\u00f4t Recherche 2018, attendu dans les prochains jours, pour un montant de 4,3 millions d\u2019euros. Incluant ce remboursement imminent, la situation nette de tr\u00e9sorerie s\u2019\u00e9l\u00e8verait \u00e0 9,4 millions d\u2019euros au 30 septembre 2019.\n\nLes d\u00e9penses des trois premiers trimestres 2019 refl\u00e8tent essentiellement les derni\u00e8res \u00e9tapes du d\u00e9veloppement pharmaceutique de GS010, en pr\u00e9paration du d\u00e9p\u00f4t de demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 en Europe, et notamment les activit\u00e9s pr\u00e9paratoires n\u00e9cessaires \u00e0 la production commerciale selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF, ou GMP en anglais).\n\n\u00ab\u2009Conform\u00e9ment \u00e0 nos attentes et tenant compte du remboursement du Cr\u00e9dit d\u2019Imp\u00f4t Recherche 2018 \u00e0 venir, nous sommes pleinement financ\u00e9s jusqu\u2019\u00e0 la fin du 1er<\/sup> trimestre 2020 \u00bb<\/em>, a comment\u00e9 Thomas Gidoin<\/strong>, Directeur Administratif et Financier de GenSight Biologics. \u00ab\u2009Nous avons travaill\u00e9 activement sur une op\u00e9ration de financement ces derni\u00e8res semaines, pr\u00e9f\u00e9rant les options les moins dilutives, et esp\u00e9rons \u00eatre en mesure d\u2019en annoncer la r\u00e9alisation rapidement.\u00a0\u00bb<\/em>\n\n\u00a0<\/em>D\u00e9veloppement clinique de GS010<\/strong>\n\nLes r\u00e9sultats \u00e0 96 semaines de l\u2019\u00e9tude de Phase III RESCUE visant \u00e0 \u00e9valuer l\u2019efficacit\u00e9 et la tol\u00e9rance d\u2019une unique injection intravitr\u00e9enne de GS010 chez des sujets atteints de NOHL en raison de la mutation ND4, et ayant commenc\u00e9 \u00e0 perdre la vision depuis moins de six mois, ont \u00e9t\u00e9 annonc\u00e9s en septembre 2019. Ces derniers r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude montrent une am\u00e9lioration durable et bilat\u00e9rale de l\u2019acuit\u00e9 visuelle de 25 lettres ETDRS compar\u00e9e au nadir pour les yeux trait\u00e9s par GS010. Ces r\u00e9sultats de RESCUE montrent une correspondance remarquable avec les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude REVERSE, qui a \u00e9valu\u00e9 le traitement de sujets atteints d\u2019une perte visuelle datant de 6 \u00e0 12 mois.\n\nDans une \u00e9tude d\u2019histoire naturelle de la maladie men\u00e9e par Santhera[1]<\/a>, 28% des sujets porteurs de la mutation G11778A-ND4<\/em> ont obtenu une \u00ab\u00a0r\u00e9cup\u00e9ration cliniquement pertinente\u00a0\u00bb (clinically relevant recovery<\/em>, ou CRR) spontan\u00e9e par rapport au nadir dans au moins un \u0153il. A titre de comparaison, 63% des sujets dans l\u2019\u00e9tude RESCUE ont atteint une CRR selon cette d\u00e9finition \u00e0 la Semaine 96, montrant une nette sup\u00e9riorit\u00e9 \u00e0 l\u2019histoire naturelle. Une comparaison similaire avec les sujets dans l\u2019\u00e9tude REVERSE r\u00e9v\u00e8le un taux de CRR (78%) depuis le nadir tr\u00e8s sup\u00e9rieur \u00e0 l\u2019histoire naturelle.\n\nGenSight a \u00e9galement publi\u00e9 les r\u00e9sultats d\u2019une \u00e9tude non clinique \u00e9valuant la biodistribution locale de GS010. Cette \u00e9tude a montr\u00e9 que l\u2019ADN du GS010 \u00e9tait pr\u00e9sent trois mois apr\u00e8s l\u2019injection dans des \u00e9chantillons tissulaires de l\u2019\u0153il non inject\u00e9 chez des singes ayant re\u00e7u une injection unilat\u00e9rale de GS010, mettant en \u00e9vidence l\u2019expression du g\u00e8ne de la th\u00e9rapie dans l\u2019\u0153il controlat\u00e9ral non inject\u00e9. Ces observations apportent des explications au m\u00e9canisme d\u2019am\u00e9lioration visuelle bilat\u00e9rale observ\u00e9e chez les sujets atteints de NOHL ayant re\u00e7u une injection unilat\u00e9rale de GS010 dans les \u00e9tudes de Phase III REVERSE et RESCUE.\n\nParcours r\u00e9glementaire de GS010<\/strong>\n\nGenSight pr\u00e9voit une r\u00e9union de pr\u00e9-soumission avec l\u2019EMA d\u00e9but 2020, avant de d\u00e9poser ensuite une demande d\u2019AMM en Europe au troisi\u00e8me trimestre 2020.\n\nUne r\u00e9union de Fin de Phase II avec la US Food and Drug Administration<\/em> (FDA) aux \u00c9tats-Unis a \u00e9t\u00e9 demand\u00e9e comme pr\u00e9vu, et d\u00e9sormais confirm\u00e9e par l\u2019agence pour le 19 d\u00e9cembre 2019.\n\n\u00ab Nous pensons fermement que les r\u00e9sultats remarquables de REVERSE et RESCUE, mettant en \u00e9vidence une am\u00e9lioration significative durable et bilat\u00e9rale de la vision, et d\u00e9montrant une nette sup\u00e9riorit\u00e9 \u00e0 l\u2019histoire naturelle, forment une base solide pour notre demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 (AMM) en Europe \u00bb<\/em>, a comment\u00e9 Bernard Gilly<\/strong>, co-fondateur et Directeur G\u00e9n\u00e9ral de GenSight Biologics. \u00ab\u2009La d\u00e9monstration de la pr\u00e9sence d\u2019ADN du GS010 dans l\u2019\u0153il controlat\u00e9ral non-inject\u00e9 avance d\u00e9sormais un rationnel scientifique puissant \u00e0 l\u2019am\u00e9lioration bilat\u00e9rale. Nous avons h\u00e2te de rencontrer les agences r\u00e9glementaires dans les prochaines semaines pour discuter plus en avant ces r\u00e9sultats majeurs.\u00a0\u00bb<\/em>\n\nNombre d\u2019actions composant le capital social<\/strong>\n\nAu 30 septembre 2019, le nombre d\u2019actions composant le capital social de GenSight Biologics \u00e9tait de\n29 028 291 actions ordinaires.\n\nGenSight Biologics publiera sa position nette de tr\u00e9sorerie au 31 d\u00e9cembre 2019 le 21 janvier 2020.\n\nGenSight tiendra une conf\u00e9rence t\u00e9l\u00e9phonique aujourd\u2019hui, le 22 octobre 2019 \u00e0 9h30 CEST en fran\u00e7ais et \u00e0 14h30 CEST (8h30 EST) en anglais, pour discuter plus en d\u00e9tails de ces activit\u00e9s.\n\n\u00a0<\/strong>Conf\u00e9rence t\u00e9l\u00e9phonique en fran\u00e7ais<\/strong>\n\nNum\u00e9ros de la conf\u00e9rence t\u00e9l\u00e9phonique (appel local)<\/em>\u00a0:\n