{"id":3568,"date":"2020-07-30T05:30:50","date_gmt":"2020-07-30T09:30:50","guid":{"rendered":"https:\/\/www.gensight-biologics.com\/gensight-biologics-publie-ses-resultats-financiers-du-premier-semestre-2020-et-fait-un-point-sur-ses-activites\/"},"modified":"2026-09-24T00:08:41","modified_gmt":"2026-09-24T04:08:41","slug":"gensight-biologics-publie-ses-resultats-financiers-du-premier-semestre-2020-et-fait-un-point-sur-ses-activites","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.gensight-biologics.com\/fr\/2020\/07\/30\/gensight-biologics-publie-ses-resultats-financiers-du-premier-semestre-2020-et-fait-un-point-sur-ses-activites\/","title":{"rendered":"GenSight Biologics publie ses r\u00e9sultats financiers du premier semestre 2020 et fait un point sur ses activit\u00e9s"},"content":{"rendered":"\nParis, France, le 30 juillet 2020, 7h30 CEST <\/strong>\u2013 GenSight Biologics (Euronext : SIGHT, ISIN : FR0013183985, \u00e9ligible PEA-PME), soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique d\u00e9di\u00e9e \u00e0 la d\u00e9couverte et au d\u00e9veloppement de th\u00e9rapies g\u00e9niques innovantes pour le traitement des maladies neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9ratives de la r\u00e9tine et du syst\u00e8me nerveux central, publie aujourd\u2019hui ses r\u00e9sultats financiers pour le premier semestre 2020. Le rapport financier semestriel est disponible sur le site Internet de la Soci\u00e9t\u00e9, dans la rubrique Investisseurs. Les \u00e9tats financiers du premier semestre 2020 ont fait l\u2019objet d\u2019une revue limit\u00e9e des Commissaires aux Comptes de la Soci\u00e9t\u00e9, et ont \u00e9t\u00e9 arr\u00eat\u00e9s par le Conseil d\u2019administration le 29 juillet 2020.\n\n \n\n\u00ab Alors m\u00eame que nous avan\u00e7ons vers les derni\u00e8res \u00e9tapes du d\u00e9p\u00f4t de demande d’autorisation de mise sur le march\u00e9 de LUMEVOQ\u00ae<\/sup> aupr\u00e8s de l’Agence Europ\u00e9enne des M\u00e9dicaments en septembre, nous pr\u00e9parons \u00e9galement activement les bases d’une commercialisation rapide et efficace<\/em>, <\/em>\u00bb<\/em> a comment\u00e9 Bernard Gilly<\/strong>, co-fondateur et Directeur G\u00e9n\u00e9ral de GenSight Biologics. \u00ab\u2009<\/em>Nous sommes pr\u00eats et d\u00e9termin\u00e9s \u00e0 continuer d\u2019avancer vers le lancement de LUMEVOQ\u00ae<\/sup><\/em>.\u00a0\u00bb<\/em>\n\n \n\nR\u00e9sultats financiers semestriels 2020<\/strong>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
En millions d\u2019euros<\/strong><\/td>\nS1 2019<\/strong><\/td>\nS1 2020<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
Produits op\u00e9rationnels<\/td>\n2,5<\/td>\n3,3<\/td>\n<\/tr>\n
D\u00e9penses de recherche et d\u00e9veloppement<\/td>\n(16,1)<\/td>\n(12,0)<\/td>\n<\/tr>\n
Frais de vente et marketing<\/td>\n(0,4)<\/td>\n(0,9)<\/td>\n<\/tr>\n
Frais g\u00e9n\u00e9raux<\/td>\n(3,1)<\/td>\n(4,0)<\/td>\n<\/tr>\n
R\u00e9sultat op\u00e9rationnel<\/td>\n(17,2)<\/td>\n(13,6)<\/td>\n<\/tr>\n
R\u00e9sultat net<\/td>\n(17,3)<\/td>\n(14,1)<\/td>\n<\/tr>\n
R\u00e9sultat par action (en euros par action)<\/td>\n(0,63)<\/td>\n(0,43)<\/td>\n<\/tr>\n
Flux de tr\u00e9sorerie net li\u00e9s aux activit\u00e9s op\u00e9rationnelles<\/td>\n(19,5)<\/td>\n(6,7)<\/td>\n<\/tr>\n
Flux de tr\u00e9sorerie net li\u00e9s aux activit\u00e9s d\u2019investissement<\/td>\n0,1<\/td>\n(0,1)<\/td>\n<\/tr>\n
Flux de tr\u00e9sorerie net li\u00e9s aux activit\u00e9s de financement<\/td>\n7,4<\/td>\n4,4<\/td>\n<\/tr>\n
(Diminution) \/ Augmentation de la tr\u00e9sorerie<\/strong><\/td>\n(12,0)<\/strong><\/td>\n(2,4)<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
Tr\u00e9sorerie et \u00e9quivalents de tr\u00e9sorerie \u00e0 la cl\u00f4ture<\/strong><\/td>\n14,3<\/strong><\/td>\n16,8<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\u00ab Le r\u00e9cent PGE et la seconde tranche d’emprunt obligataire imminente de Kreos nous apportent plus de 10 millions d’euros de tr\u00e9sorerie disponible avec pratiquement aucune dilution pour les actionnaires existants, \u00bb<\/em> a comment\u00e9 Thomas Gidoin<\/strong>, Directeur Administratif et Financier de GenSight Biologics. \u00ab\u2009Avec les revenus anticip\u00e9s par une forte demande d\u2019Autorisations Temporaires d’Utilisation de LUMEVOQ\u00ae<\/sup> en France, nous envisageons d’\u00eatre financ\u00e9s jusqu’au moins mi-2021.\u00a0\u00bb<\/em>\n\n \n\nLes produits op\u00e9rationnels<\/strong> de la Soci\u00e9t\u00e9 ont augment\u00e9 \u00e0 3,3 millions d\u2019euros, compar\u00e9 \u00e0 2,5 millions d\u2019euros sur la p\u00e9riode un an plus t\u00f4t. Ces produits ont \u00e9t\u00e9 principalement g\u00e9n\u00e9r\u00e9s par le Cr\u00e9dit Imp\u00f4t Recherche, et incluaient \u00e9galement le chiffre d\u2019affaires g\u00e9n\u00e9r\u00e9 par la vente d\u2019une Autorisation Temporaire d\u2019Utilisation de LUMEVOQ\u00ae<\/sup> en France d\u00e9but 2020 avant les mesures de confinement li\u00e9es au COVID-19.\n\n \n\nLes d\u00e9penses de recherche et d\u00e9veloppement<\/strong> ont recul\u00e9 de 25,7%, pour s\u2019\u00e9tablir \u00e0 12,0 millions d\u2019euros au premier semestre 2020, compar\u00e9 \u00e0 16,1 millions d\u2019euros sur la m\u00eame p\u00e9riode en 2019. Cette variation est essentiellement due aux activit\u00e9s importantes de production et contr\u00f4les (CMC) pour LUMEVOQ\u00ae<\/sup> en 2019, d\u00e9sormais quasiment termin\u00e9es en pr\u00e9paration de la soumission d\u2019une demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 (AMM) en Europe en septembre 2020. \u00c9galement, les deux \u00e9tudes de Phase III RESCUE et REVERSE ont pris fin en 2019, tout comme le recrutement de l\u2019\u00e9tude de Phase III REFLECT.\n\n \n\nLes frais g\u00e9n\u00e9raux<\/strong> se sont \u00e9lev\u00e9s \u00e0 4,0 et 3,1 millions d\u2019euros aux premiers semestres 2020 et 2019, respectivement. La variation est essentiellement li\u00e9e \u00e0 une augmentation des charges sur la r\u00e9mun\u00e9ration fond\u00e9e sur des actions, \u00e0 la fois les contributions sociales et les d\u00e9penses non-cash IFRS2, bas\u00e9es sur le prix de l\u2019action.\n\n \n\nLa perte nette <\/strong>du premier semestre 2020 s\u2019est \u00e9lev\u00e9e \u00e0 (14,1) millions d\u2019euros contre une perte de (17,3) millions d\u2019euros au premier semestre 2019. La perte par action \u00e9mise (nombre moyen pond\u00e9r\u00e9 d\u2019actions en circulation au cours de l\u2019exercice) s\u2019est \u00e9lev\u00e9e respectivement \u00e0 (0,43) et (0,63) euros par action pour les premiers semestres 2020 et 2019.\n\n \n\nLes flux de tr\u00e9sorerie nets li\u00e9s aux activit\u00e9s op\u00e9rationnelles<\/strong> des premiers semestres 2020 et 2019 se sont \u00e9lev\u00e9s respectivement \u00e0 (6,7) millions d\u2019euros et (19,5) millions d\u2019euros. Cette baisse est principalement li\u00e9e au recul des d\u00e9penses de recherche et d\u00e9veloppement sur la p\u00e9riode. Elle est \u00e9galement li\u00e9e \u00e0 un variation nette importante du besoin en fonds de roulement sur la p\u00e9riode, g\u00e9n\u00e9r\u00e9e \u00e0 la fois par le remboursement du Cr\u00e9dit d\u2019Imp\u00f4t Recherche 2019 en mai 2020, re\u00e7u en d\u00e9cembre l\u2019ann\u00e9e pr\u00e9c\u00e9dente, et par une augmentation des dettes fournisseurs \u00e0 fin juin 2020.\n\n \n\nLes flux de tr\u00e9sorerie nets li\u00e9s aux activit\u00e9s de financement <\/strong>se sont \u00e9lev\u00e9s \u00e0 4,4 millions d\u2019euros au premier semestre 2020, refl\u00e9tant le Pr\u00eat Garanti par l\u2019Etat (PGE) pour un montant de 6,75 millions d\u2019euros, dont 4,6 millions ont \u00e9t\u00e9 re\u00e7us en juin, le reste ayant \u00e9t\u00e9 per\u00e7u en juillet.\n\n \n\nLa tr\u00e9sorerie et les \u00e9quivalents de tr\u00e9sorerie<\/strong> au 30 juin 2020 s\u2019\u00e9l\u00e8vent \u00e0 16,8 millions d\u2019euros.\n\nGenSight Biologics publiera le 20 octobre 2020 sa situation nette de tr\u00e9sorerie au 30 septembre 2020.\n\n \n\nAutorisations Temporaires d\u2019Utilisation (ATU) de LUMEVOQ\u00ae<\/sup><\/strong>\n\nTrois patients ont \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s avec LUMEVOQ\u00ae<\/sup> dans le cadre d’une Autorisation Temporaire d’Utilisation (ATU) accord\u00e9e par l’Agence Nationale de S\u00e9curit\u00e9 du M\u00e9dicament (ANSM) en d\u00e9cembre 2019 et janvier et juillet 2020. Pendant la phase aig\u00fce de la pand\u00e9mie de COVID-19, les patients n\u2019avaient plus acc\u00e8s aux h\u00f4pitaux, et ces h\u00f4pitaux et l\u2019ANSM consacraient l’essentiel de leurs ressources \u00e0 la gestion de la situation li\u00e9e au COVID. Depuis plusieurs semaines, les mesures de confinement \u00e9tant progressivement lev\u00e9es, les patients peuvent de nouveau se rendre dans les centres hospitaliers, et \u00e0 aujourd\u2019hui, 11 nouvelles demandes d\u2019ATU ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9pos\u00e9es par le CHNO des Quinze-Vingts \u00e0 Paris. Par ailleurs, la soci\u00e9t\u00e9 discute actuellement avec l\u2019ANSM de la possibilit\u00e9 de faire \u00e9voluer d\u00e8s que possible les ATUs nominatives vers une ATU de cohorte afin de faciliter l’acc\u00e8s des patients au LUMEVOQ\u00ae<\/sup> en Europe.\n\n \n\nD\u00e9p\u00f4t d\u2019une demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 en Europe de LUMEVOQ\u00ae<\/sup> en septembre 2020<\/strong>\n\nLes activit\u00e9s pr\u00e9paratoires en amont du d\u00e9p\u00f4t d\u2019une demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 (AMM) aupr\u00e8s de l\u2019Agence Europ\u00e9enne des M\u00e9dicaments (EMA) sont d\u00e9sormais quasiment termin\u00e9es, et la Soci\u00e9t\u00e9 sera en mesure de d\u00e9poser son dossier en septembre 2020, comme pr\u00e9c\u00e9demment annonc\u00e9.\n\n \n

\u00c0 propos de GenSight\u00a0Biologics<\/strong><\/h3>\nGenSight Biologics S.A. (GenSight Biologics) est une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique d\u00e9di\u00e9e \u00e0 la d\u00e9couverte et au d\u00e9veloppement de th\u00e9rapies g\u00e9niques innovantes pour le traitement des maladies neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9ratives de la r\u00e9tine et du syst\u00e8me nerveux central. Le portefeuille de recherche de GenSight Biologics s\u2019appuie sur deux plates-formes technologiques : le ciblage mitochondrial (Mitochondrial Targeting Sequence<\/em>, ou MTS) et l\u2019optog\u00e9n\u00e9tique, visant \u00e0 pr\u00e9server ou restaurer la vision chez les patients atteints de maladies neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9ratives de la r\u00e9tine. Le candidat m\u00e9dicament le plus avanc\u00e9 de GenSight Biologics, LUMEVOQ\u2122 (GS010), est en Phase III pour le traitement de la neuropathie optique h\u00e9r\u00e9ditaire de Leber (NOHL), une maladie mitochondriale rare qui conduit \u00e0 une perte irr\u00e9versible de la vue chez les adolescents et les jeunes adultes. En utilisant son approche de th\u00e9rapie g\u00e9nique, les candidats m\u00e9dicaments de GenSight Biologics sont destin\u00e9s \u00e0 offrir aux patients une r\u00e9cup\u00e9ration visuelle fonctionnelle durable apr\u00e8s une seule injection intra-vitr\u00e9enne dans chaque \u0153il.\n

<\/h1>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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