{"id":3595,"date":"2020-09-28T05:30:37","date_gmt":"2020-09-28T09:30:37","guid":{"rendered":"https:\/\/www.gensight-biologics.com\/gensight-biologics-annonce-la-publication-dune-meta-analyse-confirmant-que-la-recuperation-spontanee-dans-la-nohl-est-rare-dans-le-journal-of-neuro-ophthalmology\/"},"modified":"2026-09-24T00:08:39","modified_gmt":"2026-09-24T04:08:39","slug":"gensight-biologics-annonce-la-publication-dune-meta-analyse-confirmant-que-la-recuperation-spontanee-dans-la-nohl-est-rare-dans-le-journal-of-neuro-ophthalmology","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.gensight-biologics.com\/fr\/2020\/09\/28\/gensight-biologics-annonce-la-publication-dune-meta-analyse-confirmant-que-la-recuperation-spontanee-dans-la-nohl-est-rare-dans-le-journal-of-neuro-ophthalmology\/","title":{"rendered":"GenSight Biologics annonce la publication d\u2019une m\u00e9ta-analyse confirmant que la r\u00e9cup\u00e9ration spontan\u00e9e dans la NOHL est rare, dans le  Journal of Neuro-Ophthalmology"},"content":{"rendered":"\n<strong>Paris, France, le 28 septembre 2020, 7h30 CEST<\/strong> \u2013 GenSight Biologics (Euronext\u00a0: SIGHT, ISIN\u00a0: FR0013183985, \u00e9ligible PEA-PME), soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique d\u00e9di\u00e9e au d\u00e9veloppement et \u00e0 la commercialisation de th\u00e9rapies g\u00e9niques innovantes pour le traitement des maladies neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9ratives de la r\u00e9tine et du syst\u00e8me nerveux central, annonce aujourd\u2019hui\u00a0la r\u00e9cente publication d\u2019une nouvelle m\u00e9ta-analyse de l\u2019histoire naturelle de la neuropathie optique h\u00e9r\u00e9ditaire de Leber (NOHL) dans l\u2019\u00e9dition de septembre 2020 du <em>Journal of Neuro-Ophthalmology<\/em>, la revue officielle de la soci\u00e9t\u00e9 savante NANOS (<em>North American Neuro-Ophthalmology Society<\/em>).\n\nL\u2019article*, r\u00e9dig\u00e9 par des sp\u00e9cialistes mondiaux de la NOHL, confirme le faible taux de r\u00e9cup\u00e9ration visuelle spontan\u00e9e chez les patients porteurs d\u2019un g\u00e8ne <em>ND4<\/em> mut\u00e9, la mutation la plus couramment associ\u00e9e \u00e0 la maladie. Seuls 11,3% des patients \u00e2g\u00e9s de 15 ans et plus au moment de la perte de vision ont pr\u00e9sent\u00e9 un degr\u00e9 de r\u00e9cup\u00e9ration visuelle.\n\nLa NOHL est une maladie rare, h\u00e9r\u00e9ditaire, provoquant une c\u00e9cit\u00e9 bilat\u00e9rale, qui touche en priorit\u00e9 des personnes jeunes en bonne sant\u00e9, principalement de sexe masculin. Entre 800 et 1.200 nouveaux patients d\u00e9veloppent une NOHL chaque ann\u00e9e aux \u00c9tats-Unis et dans l\u2019Union Europ\u00e9enne. Les cliniciens qui prennent en charge les patients atteints de NOHL s\u2019accordent depuis longtemps sur le fait qu\u2019il est rare que les patients r\u00e9cup\u00e8rent leur vision, une fois la maladie d\u00e9clar\u00e9e. Cependant, m\u00eame apr\u00e8s des d\u00e9cennies de pratique clinique, il leur est difficile d\u2019estimer le taux de r\u00e9cup\u00e9ration spontan\u00e9e, \u00e9tant donn\u00e9 le faible nombre de patients qu\u2019ils voient personnellement. Cette estimation est rendue plus compliqu\u00e9e par le fait que le pronostic varie en fonction des mutations en cause. Les patients porteurs de la mutation la plus courante, celle du g\u00e8ne <em>ND4<\/em>, sont g\u00e9n\u00e9ralement consid\u00e9r\u00e9s comme ayant le pronostic le plus d\u00e9favorable.\n\nL\u2019article publi\u00e9 dans la revue <em>Journal of Neuro-Ophthalmology<\/em>, intitul\u00e9 \u00ab\u00a0<em>Visual Outcomes in Leber Hereditary Optic Neuropathy Patients with the m.11778G&gt;A (MTND4) Mitochondrial DNA Mutation<\/em>\u00a0\u00bb [R\u00e9sultats visuels chez des patients atteints de neuropathie optique h\u00e9r\u00e9ditaire de Leber et porteurs de la mutation de l\u2019ADN mitochondrial <em>m.11778G&gt;A (MTND4)]<\/em>, a r\u00e9solu le probl\u00e8me du faible nombre de patients en r\u00e9alisant une m\u00e9ta-analyse de 12 \u00e9tudes r\u00e9trospectives et 3 \u00e9tudes prospectives, identifi\u00e9es apr\u00e8s une vaste revue de la litt\u00e9rature scientifique et m\u00e9dicale. Les patients trait\u00e9s par idebenone n\u2019ont pas \u00e9t\u00e9 exclus de l\u2019\u00e9chantillon. Cette approche a permis aux auteurs d\u2019analyser l\u2019\u00e9volution de la fonction visuelle de 695 patients porteurs d\u2019un g\u00e8ne <em>ND4<\/em> mut\u00e9.\n\n<em>\u00ab\u00a0Plusieurs \u00e9tudes publi\u00e9es ont tent\u00e9 d\u2019estimer le taux de r\u00e9cup\u00e9ration spontan\u00e9e dans la NOHL, mais il \u00e9tait difficile de trouver un taux global pour la mutation la plus fr\u00e9quemment en cause, en raison des diff\u00e9rences dans les approches et les \u00e9chantillons utilis\u00e9s dans ces \u00e9tudes,\u00a0\u00bb <\/em>explique le <strong>Dr<\/strong> <strong>Magali Taiel<\/strong>, Directeur M\u00e9dical de GenSight Biologics et co-auteur de l\u2019article. <em>\u00ab\u00a0La publication propose une revue compl\u00e8te et exhaustive de la litt\u00e9rature et apporte un \u00e9clairage essentiel \u00e0 notre connaissance de la maladie.\u00a0\u00bb<\/em>\n\nLe taux de r\u00e9cup\u00e9ration spontan\u00e9e estim\u00e9 dans l\u2019article apporte un \u00e9clairage important sur l\u2019am\u00e9lioration bilat\u00e9rale observ\u00e9e dans les \u00e9tudes pivots RESCUE et REVERSE du produit principal de GenSight Biologics, LUMEVOQ<strong><sup>\u00ae<\/sup><\/strong>, une th\u00e9rapie g\u00e9nique pour la NOHL due \u00e0 un g\u00e8ne <em>ND4<\/em> mut\u00e9. Dans ces \u00e9tudes, le taux d\u2019am\u00e9lioration cliniquement significative compar\u00e9 au nadir d\u2019au moins 0,3 LogMAR, soit au moins 3 lignes de lettres ETDRS sur l\u2019optotype de Snellen, \u00e9tait de 76% dans l\u2019\u00e9tude REVERSE et 71% dans l\u2019\u00e9tude RESCUE.\n\n<em>\u00ab\u00a0En r\u00e9affirmant le fait que la r\u00e9cup\u00e9ration spontan\u00e9e chez les patients atteints de NOHL est rare, cette nouvelle m\u00e9ta-analyse vient une nouvelle fois renforcer le dossier de <\/em>LUMEVOQ<strong><sup>\u00ae<\/sup><\/strong><em>. \u00bb d\u00e9clare<\/em> <strong>Bernard Gilly<\/strong>, Co-fondateur et Directeur G\u00e9n\u00e9ral de GenSight Biologics. <em>\u00ab\u00a0Nous continuons \u00e0 travailler avec les autorit\u00e9s pour apporter un nouveau traitement aux patients atteints de NOHL.\u00a0\u00bb<\/em>\n\nSur la base de l\u2019efficacit\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 d\u00e9montr\u00e9es par les \u00e9tudes pivots, les donn\u00e9es cliniques et non-cliniques additionnelles et une comparaison indirecte \u00e0 l\u2019histoire naturelle, la demande d\u2019Autorisation de Mise sur le March\u00e9 (AMM) de LUMEVOQ<strong><sup>\u00ae<\/sup><\/strong> a \u00e9t\u00e9 d\u00e9pos\u00e9e aupr\u00e8s des autorit\u00e9s europ\u00e9ennes en septembre 2020.\n\n<strong>*A propos de l\u2019article\u00a0:Visual Outcomes in Leber Hereditary Optic Neuropathy Patients with the m.11778G&gt;A (<em>MTND4<\/em>) Mitochondrial DNA Mutation<\/strong>\n\n[R\u00e9sultats visuels chez des patients atteints de neuropathie optique h\u00e9r\u00e9ditaire de Leber et porteurs de la mutation de l\u2019ADN mitochondrial <em>m.11778G&gt;A (MTND4)]<\/em>\n\n<strong>Titre abr\u00e9g\u00e9\u00a0:<\/strong> Visual Function in m.11778G&gt;A LHON Patients\n\n[Fonction visuelle chez des patients atteints de NOHL et porteurs de la mutation <em>m.11778G&gt;A]<\/em>\n\n<strong>Auteurs\u00a0: <\/strong>Nancy J Newman, MD<sup>1<\/sup>, Valerio Carelli, MD, PhD<sup>2,3<\/sup>, Magali Taiel, MD<sup>4<\/sup>, Patrick Yu-Wai-Man, MD, PhD<sup>5,6,7,8<\/sup>\n\n<strong>Affiliations\u00a0:<\/strong>\n\n<sup>1 <\/sup>D\u00e9partements d\u2019ophtalmologie, de neurologie et de chirurgie neurologique, Facult\u00e9 de M\u00e9decine de l\u2019Universit\u00e9 Emory, Atlanta, G\u00e9orgie, \u00c9tats-Unis.\n\n<sup>2<\/sup> IRCCS (Institut des sciences neurologiques de Bologne), Unit\u00e9 de chirurgie neurologique clinique, Bologne, Italie\n\n<sup>3<\/sup> Unit\u00e9 de neurologie, D\u00e9partement des sciences biom\u00e9dicales et neuro-motrices (DIBINEM), Universit\u00e9 de Bologne, Bologne, Italie\n\n<sup>4<\/sup> GenSight Biologics, Paris, France.\n\n<sup>5<\/sup>Cambridge Centre for Brain Repair and MRC Mitochondrial Biology Unit, D\u00e9partement des neurosciences cliniques, Universit\u00e9 de Cambridge, Cambridge, Royaume-Uni.\n\n<sup>6<\/sup>Cambridge Eye Unit, Addenbrooke\u2019s Hospital, Universit\u00e9 de Cambridge, Cambridge, Royaume-Uni.\n\n<sup>7<\/sup>Moorfields Eye Hospital, Londres, Royaume-Uni.\n\n<sup>8<\/sup>UCL Institute of Ophthalmology, University College London, Londres, Royaume-Uni.\n\nDr. Newman, Dr. Carelli et Dr. Yu-Wai-Man sont aussi des investigateurs principaux des \u00e9tudes RESCUE et REVERSE.\n\nR\u00e9sum\u00e9 disponible en ligne\u00a0:\n\n<a href=\"https:\/\/journals.lww.com\/jneuro-ophthalmology\/Abstract\/9000\/Visual_Outcomes_in_Leber_Hereditary_Optic.98886.aspx\">https:\/\/journals.lww.com\/jneuro-ophthalmology\/Abstract\/9000\/Visual_Outcomes_in_Leber_Hereditary_Optic.98886.aspx<\/a>\n\n<strong>\u00a0<\/strong>\n<h3><strong>\u00c0 propos de GenSight\u00a0Biologics<\/strong><\/h3>\nGenSight Biologics S.A. (GenSight Biologics) est une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique d\u00e9di\u00e9e au d\u00e9veloppement et \u00e0 la commercialisation de th\u00e9rapies g\u00e9niques innovantes pour le traitement des maladies neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9ratives de la r\u00e9tine et du syst\u00e8me nerveux central. Le portefeuille de recherche de GenSight Biologics s\u2019appuie sur deux plates-formes technologiques : le ciblage mitochondrial (<em>Mitochondrial Targeting Sequence<\/em>, ou MTS) et l\u2019optog\u00e9n\u00e9tique, visant \u00e0 pr\u00e9server ou restaurer la vision chez les patients atteints de maladies neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9ratives de la r\u00e9tine. Le candidat m\u00e9dicament le plus avanc\u00e9 de GenSight Biologics, LUMEVOQ<sup>\u00ae<\/sup> (GS010 ; lenadogene nolparvovec), a fait l\u2019objet d\u2019un d\u00e9p\u00f4t de demande d\u2019AMM en Europe pour le traitement de la neuropathie optique h\u00e9r\u00e9ditaire de Leber (NOHL), une maladie mitochondriale rare affectant principalement les adolescents et les jeunes adultes et conduisant \u00e0 une perte irr\u00e9versible de la vue. En utilisant son approche de th\u00e9rapie g\u00e9nique, les candidats m\u00e9dicaments de GenSight Biologics sont destin\u00e9s \u00e0 offrir aux patients une r\u00e9cup\u00e9ration visuelle fonctionnelle durable apr\u00e8s une seule injection intra-vitr\u00e9enne dans chaque \u0153il.\n<h3><strong>\u00c0 propos de la Neuropathie Optique H\u00e9r\u00e9ditaire de Leber (NOHL)<\/strong><\/h3>\nLa neuropathie optique h\u00e9r\u00e9ditaire de Leber (NOHL) est une maladie mitochondriale rare, de transmission maternelle, caract\u00e9ris\u00e9e par une d\u00e9g\u00e9n\u00e9rescence des cellules ganglionnaires de la r\u00e9tine et provoquant en moins d\u2019un an une perte brutale et irr\u00e9versible de la vision conduisant g\u00e9n\u00e9ralement \u00e0 la c\u00e9cit\u00e9 l\u00e9gale. Ces sympt\u00f4mes apparaissent principalement chez les adolescents et les jeunes adultes. La NOHL provoque une perte brutale, soudaine et sans douleur de la vision centrale dans le 1<sup>er<\/sup> \u0153il, puis le 2<sup>nd<\/sup> \u0153il est atteint \u00e0 son tour, de mani\u00e8re irr\u00e9versible. 97% des patients pr\u00e9sentent une perte bilat\u00e9rale de la vision en moins d\u2019un an, et cette perte de vision est simultan\u00e9e dans 25% des cas. La NOHL causerait la c\u00e9cit\u00e9 visuelle chez environ 1\u00a0200 personnes par an aux Etats-Unis et en Europe.\n<h3><strong>\u00c0 propos de LUMEVOQ<sup>\u00ae<\/sup> (GS010)<\/strong><\/h3>\nLUMEVOQ<sup>\u00ae<\/sup> (GS010) cible la neuropathie optique h\u00e9r\u00e9ditaire de Leber (NOHL), et s\u2019appuie sur une technologie propri\u00e9taire de s\u00e9quence de ciblage mitochondrial (MTS), issue des travaux de l\u2019<em>Institut de la Vision<\/em>, qui, lorsqu\u2019elle est associ\u00e9e au g\u00e8ne d\u2019int\u00e9r\u00eat, permet de l\u2019adresser sp\u00e9cifiquement \u00e0 l\u2019int\u00e9rieur de la mitochondrie gr\u00e2ce \u00e0 un vecteur AAV (Adeno-Associated Virus). Le g\u00e8ne d\u2019int\u00e9r\u00eat est ainsi transf\u00e9r\u00e9 dans la cellule pour y \u00eatre exprim\u00e9 et produire la prot\u00e9ine fonctionnelle, qui sera achemin\u00e9e \u00e0 l\u2019int\u00e9rieur des mitochondries gr\u00e2ce aux s\u00e9quences nucl\u00e9otidiques sp\u00e9cifiques, afin de restaurer la fonction mitochondriale d\u00e9ficiente ou manquante. \u00ab\u00a0LUMEVOQ\u00a0\u00bb a \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9 comme nom commercial pour le GS010 (lenadogene nolparvovec) par l\u2019Agence Europ\u00e9enne du M\u00e9dicament (EMA) en octobre 2018.\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Paris, France, le 28 septembre 2020, 7h30 CEST \u2013 GenSight Biologics (Euronext\u00a0: SIGHT, ISIN\u00a0: FR0013183985, \u00e9ligible PEA-PME), soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique d\u00e9di\u00e9e au d\u00e9veloppement et \u00e0 la commercialisation de th\u00e9rapies g\u00e9niques innovantes pour le traitement des maladies neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9ratives de la r\u00e9tine et du syst\u00e8me nerveux central, annonce aujourd\u2019hui\u00a0la r\u00e9cente publication d\u2019une nouvelle m\u00e9ta-analyse de l\u2019histoire naturelle de [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":"","_links_to":"","_links_to_target":""},"categories":[54],"tags":[],"featured-area":[],"news-topic":[73,79],"news-type":[74,75,76],"post-year":[],"class_list":["post-3595","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-communiques-de-presse-financiers","news-topic-gs010-lumevoq","news-topic-company-and-personnel","news-type-product-candidates","news-type-clinical","news-type-corporate"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v28.8 - 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