{"id":3677,"date":"2021-02-15T06:30:42","date_gmt":"2021-02-15T11:30:42","guid":{"rendered":"https:\/\/www.gensight-biologics.com\/gensight-biologics-annonce-la-publication-des-resultats-de-lessai-clinique-de-phase-i-iia-reveal-de-lumevoq-dans-la-revue-biodrugs\/"},"modified":"2026-09-24T00:08:35","modified_gmt":"2026-09-24T04:08:35","slug":"gensight-biologics-annonce-la-publication-des-resultats-de-lessai-clinique-de-phase-i-iia-reveal-de-lumevoq-dans-la-revue-biodrugs","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.gensight-biologics.com\/fr\/2021\/02\/15\/gensight-biologics-annonce-la-publication-des-resultats-de-lessai-clinique-de-phase-i-iia-reveal-de-lumevoq-dans-la-revue-biodrugs\/","title":{"rendered":"GenSight Biologics annonce la publication des r\u00e9sultats de l\u2019essai clinique de Phase I\/IIa REVEAL de LUMEVOQ\u00ae dans la revue BioDrugs"},"content":{"rendered":"\n<strong>Paris, France, le 15 f\u00e9vrier 2021, 7h30 CET<\/strong> \u2013 GenSight Biologics (Euronext\u00a0: SIGHT, ISIN : FR0013183985, \u00e9ligible PEA-PME), soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique d\u00e9di\u00e9e au d\u00e9veloppement et \u00e0 la commercialisation de th\u00e9rapies g\u00e9niques innovantes pour le traitement des maladies neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9ratives de la r\u00e9tine et du syst\u00e8me nerveux central, annonce aujourd\u2019hui que la revue <em>BioDrugs<\/em> a publi\u00e9 les r\u00e9sultats de REVEAL, l&rsquo;essai clinique de phase I\/IIa qui a \u00e9valu\u00e9 la tol\u00e9rance de la th\u00e9rapie g\u00e9nique LUMEVOQ<sup>\u00ae<\/sup> chez des sujets atteints de neuropathie optique h\u00e9r\u00e9ditaire de Leber (NOHL) associ\u00e9e \u00e0 la mutation du g\u00e8ne mitochondrial <em>ND4<\/em>, et a d\u00e9termin\u00e9 la dose utilis\u00e9e par la suite dans les \u00e9tudes de phase III RESCUE et REVERSE.\n\nL\u2019article*, publi\u00e9 dans le num\u00e9ro de f\u00e9vrier 2021 de <em>BioDrugs<\/em> sous le titre \u00ab\u00a0<em>Safety of intravitreal gene therapy for treatment of subjects with Leber Hereditary Optic Neuropathy due to mutations in the mitochondrial ND4 gene \u2013 The REVEAL study<\/em>\u00a0\u00bb [S\u00e9curit\u00e9 de la th\u00e9rapie g\u00e9nique intravitr\u00e9enne pour le traitement des sujets atteints de neuropathie optique h\u00e9r\u00e9ditaire de Leber due \u00e0 des mutations dans le g\u00e8ne mitochondrial <em>ND4<\/em> &#8211; L&rsquo;\u00e9tude REVEAL], discute des r\u00e9sultats qui ont les premiers d\u00e9montr\u00e9 le profil de tol\u00e9rance favorable de LUMEVOQ<sup>\u00ae<\/sup> tout en montrant des signes d&rsquo;efficacit\u00e9 qui ont ensuite \u00e9t\u00e9 \u00e9tudi\u00e9s plus en d\u00e9tail dans les essais de Phase III.\n\n<em>\u00ab\u00a0L&rsquo;\u00e9tude REVEAL a d\u00e9montr\u00e9 que le traitement par le lenadogene nolparvovec (rAAV2\/2-ND4 ou LUMEVOQ<sup>\u00ae<\/sup>) est bien tol\u00e9r\u00e9 \u00e0 court et \u00e0 long terme par les patients NOHL porteurs de la mutation ND4 \u00bb <\/em>a comment\u00e9 le <strong>Dr<\/strong> <strong>Catherine Vignal<\/strong>, Investigateur Principal de REVEAL au Centre Hospitalier National d&rsquo;Ophtalmologie des Quinze-Vingts et Chef de Service de Neuro-Ophtalmologie et des Urgences \u00e0 la Fondation Rothschild \u00e0 Paris. <em>\u00ab\u00a0Premier essai clinique de la th\u00e9rapie g\u00e9nique <\/em><em>LUMEVOQ<sup>\u00ae<\/sup>, REVEAL a donn\u00e9 des r\u00e9sultats encourageants et a ouvert la voie \u00e0 l\u2019\u00e9valuation de l\u2019efficacit\u00e9 dans les essais de Phase III RESCUE et REVERSE\u00a0\u00bb.<\/em>\n\n<em>\u00a0<\/em><em>\u00ab\u00a0Cette \u00e9tude confirme la bonne tol\u00e9rance de la th\u00e9rapie g\u00e9nique \u00e0 long terme, et d\u00e9montre en outre que les r\u00e9sultats initialement observ\u00e9s se sont maintenus pendant au minimum cinq ans \u00bb <\/em>d\u00e9clare le <strong>Pr Jos\u00e9-Alain Sahel<\/strong>, co\u2011fondateur de GenSight et de l\u2019Institut de la Vision (Sorbonne-Universit\u00e9\/Inserm\/CNRS) o\u00f9 la technologie de ciblage mitochrondrial de LUMEVOQ<sup>\u00ae<\/sup> a \u00e9t\u00e9 d\u00e9velopp\u00e9e. Le Pr Sahel est \u00e9galement le directeur de l\u2019Institut Hospitalo-Universitaire FOReSIGHT, et professeur \u00e9m\u00e9rite et pr\u00e9sident du d\u00e9partement d\u2019ophtalmologie \u00e0 l\u2019\u00e9cole de m\u00e9decine de l\u2019universit\u00e9 de Pittsburgh et \u00e0 l\u2019UPMC (University of Pittsburgh Medical Center) aux Etats-Unis.\n\n<strong>\u00a0<\/strong>Les donn\u00e9es et analyses de l&rsquo;\u00e9tude REVEAL faisaient partie int\u00e9grante du dossier soumis par GenSight Biologics en septembre 2020 \u00e0 l&rsquo;Agence Europ\u00e9enne des M\u00e9dicaments lorsqu&rsquo;elle a d\u00e9pos\u00e9 une demande d&rsquo;Autorisation de Mise sur le March\u00e9 (AMM) pour LUMEVOQ<sup>\u00ae<\/sup> comme traitement pour les patients pr\u00e9sentant une perte de vision due \u00e0 une mutation confirm\u00e9e dans le g\u00e8ne mitochondrial <em>ND4<\/em>. La d\u00e9cision de l&rsquo;agence est attendue au quatri\u00e8me trimestre 2021.\n\nGenSight Biologics pr\u00e9voit de publier les premiers r\u00e9sultats de son troisi\u00e8me essai de Phase III REFLECT au second trimestre 2021. L&rsquo;essai \u00e9valuera l&rsquo;efficacit\u00e9 et la tol\u00e9rance d\u2019injections bilat\u00e9rales de LUMEVOQ<sup>\u00ae<\/sup> chez des sujets atteints de NOHL caus\u00e9e par un g\u00e8ne <em>ND4<\/em> mut\u00e9. REFLECT a \u00e9t\u00e9 con\u00e7u dans le cadre d&rsquo;un accord d&rsquo;\u00e9valuation sp\u00e9cial (<em>Special Protocol Assessment<\/em>) avec la <em>Food and Drug Administration<\/em> (FDA) des \u00c9tats-Unis.\n\n&nbsp;\n\n<span style=\"color: #33bdbc\"><strong>Protocole de l\u2019\u00e9tude REVEAL et principaux r\u00e9sultats<\/strong><\/span>\n\n<strong>\u00a0<\/strong>REVEAL \u00e9tait une \u00e9tude ouverte, monocentrique, \u00e0 doses croissantes, lanc\u00e9e en 2014, et qui \u00e9valuait la s\u00e9curit\u00e9 et la tol\u00e9rance du lenadogene nolparvovec chez 15 sujets atteints de NOHL <em>ND4,<\/em> qui ont \u00e9t\u00e9 suivis jusqu&rsquo;\u00e0 5 ans apr\u00e8s une seule injection intravitr\u00e9enne dans l\u2019\u0153il le plus affect\u00e9. Aucune limite n&rsquo;a \u00e9t\u00e9 fix\u00e9e quant au temps \u00e9coul\u00e9 depuis le d\u00e9but de la perte de vision. Les sujets ont \u00e9t\u00e9 recrut\u00e9s s\u00e9quentiellement dans 4 cohortes de 3 sujets chacune, chaque cohorte recevant des doses croissantes de la th\u00e9rapie g\u00e9nique.<sup>a<\/sup> L&rsquo;augmentation de la dose n&rsquo;a eu lieu qu&rsquo;apr\u00e8s une \u00e9valuation de la s\u00e9curit\u00e9 par un comit\u00e9 ind\u00e9pendant de surveillance (Data Safety Monitoring Board ou DSMB). Une derni\u00e8re cohorte d&rsquo;extension a re\u00e7u la dose que le DSMB a d\u00e9termin\u00e9 comme ayant le meilleur rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque parmi celles administr\u00e9es aux quatre cohortes pr\u00e9c\u00e9dentes.\n\nLe traitement par LUMEVOQ<sup>\u00ae<\/sup> a \u00e9t\u00e9 bien tol\u00e9r\u00e9 pendant la p\u00e9riode de suivi de 5 ans. Aucun \u00e9v\u00e9nement ind\u00e9sirable grave n&rsquo;a \u00e9t\u00e9 consid\u00e9r\u00e9 comme li\u00e9 au traitement ; aucun \u00e9v\u00e9nement ind\u00e9sirable inattendu ne s&rsquo;est produit ; et aucun \u00e9v\u00e9nement ind\u00e9sirable de grade 3 ou 4 selon les crit\u00e8res de terminologie commune (CTCE) n&rsquo;a \u00e9t\u00e9 signal\u00e9. L&rsquo;inflammation de la chambre ant\u00e9rieure et du vitr\u00e9 a \u00e9t\u00e9 contr\u00f4l\u00e9e principalement avec des cortico\u00efdes locaux. Ce profil de tol\u00e9rance a \u00e9t\u00e9 confirm\u00e9 par la suite dans les essais de Phase III RESCUE et REVERSE.<sup>b<\/sup>\n\nLa survenue d&rsquo;inflammation oculaire a \u00e9t\u00e9 analys\u00e9e par le DSMB pour recommander 9&#215;10<sup>10<\/sup> g\u00e9nomes viraux [vg]\/\u0153il comme dose optimale \u00e0 utiliser dans les \u00e9tudes de Phase III. Malgr\u00e9 un traitement apr\u00e8s un temps consid\u00e9rable par rapport au d\u00e9but de la maladie (4,6 ans en moyenne apr\u00e8s la perte de vision), les six sujets ayant re\u00e7u cette dose ont obtenu une am\u00e9lioration moyenne de l&rsquo;acuit\u00e9 visuelle par rapport \u00e0 la baseline de -0,68 LogMAR pour les yeux trait\u00e9s et de -0,64 LogMAR pour les yeux non trait\u00e9s, avec un valeur finale moyenne (\u00b1 ET) de +1,77 (\u00b1 0,52) LogMAR et +1,78 (\u00b1 0,34) LogMAR, respectivement. Bien que significative, cette am\u00e9lioration est moins impressionnante que celle observ\u00e9e dans les essais de Phase III RESCUE et REVERSE, car les sujets des essais ult\u00e9rieurs ont \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s \u00e0 des stades plus pr\u00e9coces de leur maladie.\n\nL&rsquo;article est disponible sur <a href=\"https:\/\/rdcu.be\/ce7s4\">https:\/\/rdcu.be\/ce7s4<\/a>.\n\n&nbsp;\n\n<strong>*\u00c0 propos de l\u2019article:<\/strong>\n\n<strong>Safety of intravitreal gene therapy for treatment of subjects with Leber Hereditary Optic Neuropathy due to mutations in the mitochondrial <em>ND4<\/em> gene \u2013 The REVEAL study<\/strong>\n\n<strong>\u00a0<\/strong><strong>Auteurs : <\/strong>\n\nCatherine Vignal-Clermont<sup>1,2<\/sup>, Jean-Fran\u00e7ois Girmens<sup>2,3<\/sup>, Isabelle Audo<sup>2,3,4<\/sup>, Saddek\n\nMohand Said<sup>2,3,4<\/sup>, Marie-H\u00e9l\u00e8ne Errera<sup>2,3,7<\/sup>, Lise Plaine<sup>2,3<\/sup>, Denis O&rsquo;Shaughnessy<sup>5<\/sup>, Magali Taiel<sup>5<\/sup>,\n\nJos\u00e9-Alain Sahel<sup>3,4,6,7<\/sup>\n\n<strong>\u00a0<\/strong><strong>Affiliations :<\/strong>\n\n<sup>1<\/sup> D\u00e9partement de Neuro-Ophtalmologie et des Urgences, Fondation Rothschild, Paris, France<sup>\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 <\/sup>\n\n<sup>2 <\/sup>Centre Hospitalier National d\u2019Ophtalmologie des Quinze Vingts, Paris, France\n\n<sup>3 <\/sup>CHNO des Quinze-Vingts, Institut Hospitalo-Universitaire FOReSIGHT, INSERM-DGOS CIC 1423, Paris, France\n\n<sup>4 <\/sup>Sorbonne Universit\u00e9, INSERM, CNRS, Institut de la Vision, 75012 Paris, France\n\n<sup>5 <\/sup>GenSight Biologics, Paris, France\n\n<sup>6 <\/sup>Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild, 25-29 rue Manin, 75019 Paris\n\n<sup>7 <\/sup>Department of Ophthalmology, The University of Pittsburgh School of Medicine, Pittsburgh, USA\n\n<strong>Notes :<\/strong>\n\n<sup>a<\/sup> Les quatre doses test\u00e9es \u00e9taient 9&#215;10<sup>9 <\/sup>vg\/oeil [Cohorte 1], 3&#215;10<sup>10 <\/sup>vg\/oeil [Cohorte 2], 9&#215;10<sup>10 <\/sup>vg\/oeil [Cohorte 3] et 1.8&#215;10<sup>11<\/sup> vg\/oeil [Cohorte 4].\n\n<sup>b<\/sup>\u00a0 Voir Newman NJ, Yu-Wai-Man P, Carelli V, <em>et al<\/em>. Efficacy and Safety of Intravitreal Gene Therapy for Leber Hereditary Optic Neuropathy Treated within 6 Months of Disease Onset. <em>Ophthalmology<\/em> 2021; In Press, 12 Januuary 2021, and Yu-Wai-Man P, Newman NJ, Carelli V, <em>et al<\/em>. Bilateral visual improvement with unilateral gene therapy injection for Leber hereditary optic neuropathy. <em>Sci. Transl. Med. <\/em>2020; 12: eaaz7423. 9 December 2020.\n\n&nbsp;\n<h3><strong>\u00c0 propos de GenSight\u00a0Biologics<\/strong><\/h3>\nGenSight Biologics S.A. (GenSight Biologics) est une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique d\u00e9di\u00e9e au d\u00e9veloppement et \u00e0 la commercialisation de th\u00e9rapies g\u00e9niques innovantes pour le traitement des maladies neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9ratives de la r\u00e9tine et du syst\u00e8me nerveux central. Le portefeuille de recherche de GenSight Biologics s\u2019appuie sur deux plates-formes technologiques : le ciblage mitochondrial (<em>Mitochondrial Targeting Sequence<\/em>, ou MTS) et l\u2019optog\u00e9n\u00e9tique, visant \u00e0 pr\u00e9server ou restaurer la vision chez les patients atteints de maladies neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9ratives de la r\u00e9tine. En utilisant son approche de th\u00e9rapie g\u00e9nique, les candidats m\u00e9dicaments de GenSight Biologics sont destin\u00e9s \u00e0 offrir aux patients une r\u00e9cup\u00e9ration visuelle fonctionnelle durable apr\u00e8s une seule injection intra-vitr\u00e9enne dans chaque \u0153il. D\u00e9velopp\u00e9 dans le traitement de la neuropathie optique h\u00e9r\u00e9ditaire de Leber (NOHL), le principal produit candidat de GenSight Biologics, LUMEVOQ<sup>\u00ae<\/sup> (GS010 ; lenadogene nolparvovec), est actuellement en cours d&rsquo;examen pour enregistrement en Europe, et en phase III pr\u00e9alablement au d\u00e9p\u00f4t de la demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 aux Etats-Unis (<em>Biologics License Application<\/em> [BLA]).\n<h3><strong>\u00c0 propos de la Neuropathie Optique H\u00e9r\u00e9ditaire de Leber (NOHL)<\/strong><\/h3>\nLa neuropathie optique h\u00e9r\u00e9ditaire de Leber (NOHL) est une maladie mitochondriale rare, de transmission maternelle, caract\u00e9ris\u00e9e par une d\u00e9g\u00e9n\u00e9rescence des cellules ganglionnaires de la r\u00e9tine et provoquant en moins d\u2019un an une perte brutale et irr\u00e9versible de la vision conduisant g\u00e9n\u00e9ralement \u00e0 la c\u00e9cit\u00e9 l\u00e9gale. Ces sympt\u00f4mes apparaissent principalement chez les adolescents et les jeunes adultes. La NOHL provoque une perte brutale, soudaine et sans douleur de la vision centrale dans le 1<sup>er<\/sup> \u0153il, puis le 2<sup>nd<\/sup> \u0153il est atteint \u00e0 son tour, de mani\u00e8re irr\u00e9versible. 97% des patients pr\u00e9sentent une perte bilat\u00e9rale de la vision en moins d\u2019un an, et cette perte de vision est simultan\u00e9e dans 25% des cas. La NOHL causerait la c\u00e9cit\u00e9 visuelle chez environ 1\u00a0200 personnes par an aux Etats-Unis et en Europe.\n<h3><strong>\u00c0 propos de LUMEVOQ<sup>\u00ae<\/sup> (GS010 ; lenadogene nolparvovec)<\/strong><\/h3>\nLUMEVOQ<sup>\u00ae<\/sup> (GS010 ; lenadogene nolparvovec) cible la neuropathie optique h\u00e9r\u00e9ditaire de Leber (NOHL), et s\u2019appuie sur une technologie propri\u00e9taire de s\u00e9quence de ciblage mitochondrial (MTS), issue des travaux de l\u2019<em>Institut de la Vision<\/em>, qui, lorsqu\u2019elle est associ\u00e9e au g\u00e8ne d\u2019int\u00e9r\u00eat, permet de l\u2019adresser sp\u00e9cifiquement \u00e0 l\u2019int\u00e9rieur de la mitochondrie gr\u00e2ce \u00e0 un vecteur AAV (Adeno-Associated Virus). Le g\u00e8ne d\u2019int\u00e9r\u00eat est ainsi transf\u00e9r\u00e9 dans la cellule pour y \u00eatre exprim\u00e9 et produire la prot\u00e9ine fonctionnelle, qui sera achemin\u00e9e \u00e0 l\u2019int\u00e9rieur des mitochondries gr\u00e2ce aux s\u00e9quences nucl\u00e9otidiques sp\u00e9cifiques, afin de restaurer la fonction mitochondriale d\u00e9ficiente ou manquante. \u00ab\u00a0LUMEVOQ\u00a0\u00bb a \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9 comme nom commercial pour le GS010 (lenadogene nolparvovec) par l\u2019Agence Europ\u00e9enne des M\u00e9dicaments (EMA) en octobre 2018. LUMEVOQ<sup>\u00ae<\/sup> est actuellement en cours d&rsquo;examen pour enregistrement en Europe, et en phase III pr\u00e9alablement au d\u00e9p\u00f4t de la demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 aux Etats-Unis (<em>Biologics License Application<\/em> [BLA]).\n<h3>\u00c0 propos de RESCUE et REVERSE<\/h3>\nRESCUE et REVERSE sont deux \u00e9tudes distinctes de Phase III randomis\u00e9es, en double masqu\u00e9, contr\u00f4l\u00e9es par injection simul\u00e9e (sham), con\u00e7ues pour \u00e9valuer l\u2019efficacit\u00e9 d\u2019une injection intravitr\u00e9enne unique de GS010 (rAAV2\/2ND4) chez des sujets atteints de la NOHL induite par la mutation G11778A ND4.\n\nLe crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal mesure la diff\u00e9rence d\u2019efficacit\u00e9 de GS010 entre les yeux trait\u00e9s et les yeux non trait\u00e9s (sham), sur la base de l\u2019acuit\u00e9 visuelle (Best Corrected Visual Acuity ou BCVA), mesur\u00e9e \u00e0 l\u2019aide de l\u2019\u00e9chelle ETDRS \u00e0 48 semaines apr\u00e8s injection. Les scores \u00ab\u00a0<em>Logarithm of the Minimal Angle of Resolution\u00a0<\/em>\u00bb des patients, ou LogMAR, qui sont d\u00e9riv\u00e9s du nombre de lettres lues sur l\u2019\u00e9chelle ETDRS, sont utilis\u00e9s \u00e0 des fins statistiques.\n\nLes deux \u00e9tudes ont \u00e9t\u00e9 con\u00e7ues pour \u00e9valuer une diff\u00e9rence statistiquement significative d\u2019au moins 15 lettres ETDRS entre les yeux trait\u00e9s et non-trait\u00e9s (<em>sham<\/em>), ajust\u00e9s de l\u2019acuit\u00e9 visuelle initiale (<em>baseline<\/em>).\n\nLes crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation secondaires incluent l\u2019application de l\u2019analyse principale aux yeux ayant re\u00e7u GS010 et pr\u00e9sentant \u00e0 l\u2019inclusion la meilleure acuit\u00e9 visuelle initiale (\u00ab meilleur \u0153il \u00bb), compar\u00e9s \u00e0 ceux ayant re\u00e7u la proc\u00e9dure <em>sham<\/em>, ainsi qu\u2019aux yeux ayant re\u00e7u GS010 et pr\u00e9sentant la moins bonne acuit\u00e9 visuelle initiale (\u00ab moins bon \u0153il \u00bb), compar\u00e9s \u00e0 ceux ayant re\u00e7u la proc\u00e9dure <em>sham<\/em>. \u00c9galement, une \u00e9valuation de la proportion de patients \u00ab r\u00e9pondeurs \u00bb est r\u00e9alis\u00e9e, incluant notamment le pourcentage de patients qui maintiennent leur acuit\u00e9 visuelle (perte de moins de 15 lettres ETDRS), le pourcentage de patients qui am\u00e9liorent leur acuit\u00e9 visuelle de 15 lettres ETDRS, ainsi que le pourcentage de patients pr\u00e9sentant une acuit\u00e9 visuelle finale &gt;20\/200. Les param\u00e8tres visuels mesur\u00e9s incluent \u00e9galement les champs visuels automatis\u00e9s, la tomographie par coh\u00e9rence optique, ainsi que la sensibilit\u00e9 aux couleurs et aux contrastes, en plus des mesures de qualit\u00e9 de vie, de biodiss\u00e9mination, et de r\u00e9ponse immunitaire post-injection.\n\nLes \u00e9tudes ont \u00e9t\u00e9 men\u00e9es en parall\u00e8le, chez 37 patients pour REVERSE et 39 patients pour RESCUE, dans 7 centres aux \u00c9tats-Unis, au Royaume-Uni, en France, en Allemagne et en Italie. Les r\u00e9sultats \u00e0 96 semaines de suivi des deux \u00e9tudes ont \u00e9t\u00e9 publi\u00e9s en 2019. Les patients ont ensuite \u00e9t\u00e9 transf\u00e9r\u00e9s vers une \u00e9tude de suivi \u00e0 long terme pour 3 ann\u00e9es suppl\u00e9mentaires.\n\n<em>Identifiants ClinicalTrials.gov :<\/em>\n\nREVERSE\u00a0: NCT02652780\n\nRESCUE\u00a0: NCT02652767\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<ul>\n<li>Premi\u00e8re d\u00e9monstration du profil de s\u00e9curit\u00e9 favorable de LUMEVOQ<sup>\u00ae<\/sup> chez l\u2019Homme, confirm\u00e9e dans les essais suivants<\/li>\n<li>Dose des \u00e9tudes de Phase III s\u00e9lectionn\u00e9e en fonction du meilleur rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque d\u00e9montr\u00e9 parmi quatre cohortes<\/li>\n<li>S\u00e9curit\u00e9 et tol\u00e9rance favorables confirm\u00e9es sur une p\u00e9riode de suivi de 5 ans<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":"","_links_to":"","_links_to_target":""},"categories":[54],"tags":[],"featured-area":[],"news-topic":[73],"news-type":[74,75],"post-year":[],"class_list":["post-3677","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-communiques-de-presse-financiers","news-topic-gs010-lumevoq","news-type-product-candidates","news-type-clinical"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v28.8 - 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