{"id":3802,"date":"2021-08-31T05:30:48","date_gmt":"2021-08-31T09:30:48","guid":{"rendered":"https:\/\/www.gensight-biologics.com\/gensight-biologics-annonce-la-publication-des-donnees-de-letude-restore-demontrant-lefficacite-prolongee-de-lumevoq-3-ans-apres-injection-unilaterale\/"},"modified":"2026-09-24T00:07:17","modified_gmt":"2026-09-24T04:07:17","slug":"gensight-biologics-annonce-la-publication-des-donnees-de-letude-restore-demontrant-lefficacite-prolongee-de-lumevoq-3-ans-apres-injection-unilaterale","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.gensight-biologics.com\/fr\/2021\/08\/31\/gensight-biologics-annonce-la-publication-des-donnees-de-letude-restore-demontrant-lefficacite-prolongee-de-lumevoq-3-ans-apres-injection-unilaterale\/","title":{"rendered":"GenSight Biologics annonce la publication des donn\u00e9es de l\u2019\u00e9tude RESTORE d\u00e9montrant l\u2019efficacit\u00e9 prolong\u00e9e de LUMEVOQ\u00ae 3 ans apr\u00e8s injection unilat\u00e9rale"},"content":{"rendered":"\nParis, France, le 31 ao\u00fbt 2021<\/strong>, 7h30 CEST<\/strong> \u2013 GenSight Biologics (Euronext : SIGHT, ISIN : FR0013183985, \u00e9ligible PEA-PME), soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique d\u00e9di\u00e9e au d\u00e9veloppement et \u00e0 la commercialisation de th\u00e9rapies g\u00e9niques innovantes pour les maladies neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9ratives de la r\u00e9tine et du syst\u00e8me nerveux central, annonce aujourd\u2019hui que le Journal of<\/em> Neuro-Ophthalmology<\/em> (JNO<\/em>) a publi\u00e9 les r\u00e9sultats de RESTORE, l\u2019\u00e9tude de suivi \u00e0 long terme de LUMEVOQ\u00ae<\/sup>, qui montrent l\u2019effet prolong\u00e9 d\u2019une injection unilat\u00e9rale de LUMEVOQ\u00ae<\/sup> trois ans apr\u00e8s administration dans les essais cliniques RESCUE et REVERSE.\n\nL\u2019article*, publi\u00e9 dans le num\u00e9ro de septembre de JNO<\/em> sous le titre \u00ab\u00a0Long-Term Follow-Up After Unilateral Intravitreal Gene Therapy for Leber Hereditary Optic Neuropathy: The RESTORE Study<\/em>\u00a0\u00bb (Suivi \u00e0 long terme apr\u00e8s injection intravitr\u00e9enne unilat\u00e9rale de th\u00e9rapie g\u00e9nique pour la neuropathie optique h\u00e9r\u00e9ditaire de Leber\u00a0: l\u2019\u00e9tude RESTORE)\u00a0, pr\u00e9sente des analyses montrant une am\u00e9lioration soutenue de l\u2019acuit\u00e9 visuelle (best-corrected visual acuity<\/em>, BCVA) et des scores de qualit\u00e9 de vie trois ans apr\u00e8s que les sujets ont re\u00e7u le traitement LUMEVOQ\u00ae<\/sup>. L\u2019am\u00e9lioration continue de l\u2019acuit\u00e9 visuelle a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e dans les deux yeux des patients trait\u00e9s unilat\u00e9ralement, confirmant l\u2019effet controlat\u00e9ral du traitement rapport\u00e9 dans les essais RESCUE et REVERSE.\n\n\u00abIl est prometteur de voir ce r\u00e9sultat maintenu\u00bb,<\/em> a comment\u00e9 l\u2019auteur principal Dr. Val\u00e9rie Biousse, MD<\/strong>, D\u00e9partements d\u2019ophtalmologie, de neurologie et de chirurgie neurologique, Emory University School of Medicine, Atlanta, Etats-Unis. Le Dr Biousse, qui a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 co\u2011investigateur dans les essais RESCUE et REVERSE, a ajout\u00e9 \u00abC’est une preuve suppl\u00e9mentaire de l\u2019effet th\u00e9rapeutique bilat\u00e9ral d’une seule injection unilat\u00e9rale de th\u00e9rapie g\u00e9nique.\u00bb<\/em>\n\nL\u2019acuit\u00e9 visuelle moyenne s\u2019est graduellement am\u00e9lior\u00e9e jusqu\u2019\u00e0 atteindre 1,26 LogMAR 48 mois apr\u00e8s le d\u00e9but des sympt\u00f4mes (soit 3 ans apr\u00e8s injection), tout en restant on-chart<\/em> (c\u2019est-\u00e0-dire meilleure que 1,6\u00a0LogMAR) tout au long de la p\u00e9riode de suivi. Une analyse de r\u00e9gression LOESS (locally estimated<\/em> scatterplot smoothing<\/em>) illustre l\u2019am\u00e9lioration progressive et prolong\u00e9e de l\u2019acuit\u00e9 visuelle chez les sujets de RESTORE (Figure 1) apr\u00e8s l\u2019administration du traitement par LUMEVOQ\u00ae<\/sup>.\n\nFigure 1. \u00c9volution de l\u2019acuit\u00e9 visuelle (BCVA) chez les <\/strong>sujets<\/strong> NOHL-<\/strong>ND4<\/em><\/strong> ayant re\u00e7u une injection unilat\u00e9rale de<\/strong> th\u00e9rapie g\u00e9nique LUMEVOQ\u00ae<\/sup><\/strong>\n\n\"\"\n\nBCVA : best-corrected visual acuity<\/em> (meilleure acuit\u00e9 visuelle corrig\u00e9e), CI : confidence interval<\/em> (intervalle de confiance) ; LOESS : locally estimated scatterplot smoothing<\/em>, LogMAR: logarithme de la r\u00e9solution minimale de l\u2019angle, NOHL\u00a0: neuropathie optique h\u00e9r\u00e9ditaire de Leber. La courbe LOESS montre l\u2019\u00e9volution de la BCVA dans tous les yeux (LUMEVOQ\u00ae<\/sup><\/strong> et sham<\/em>) de 12 \u00e0 51,5\u00a0mois apr\u00e8s le d\u00e9but de la perte de vision. La courbe commence 12 mois apr\u00e8s le d\u00e9but des sympt\u00f4mes, quand 92.7% des yeux dans RESCUE et REVERSE ont re\u00e7u le traitement, soit avec LUMEVOQ\u00ae<\/sup><\/strong>, soit avec une injection simul\u00e9e (sham<\/em>).\n\n \n\nPar ailleurs, la qualit\u00e9 de vie des sujets a continu\u00e9 de s\u2019am\u00e9liorer entre 2 et 3 ans apr\u00e8s l\u2019injection, comme rapport\u00e9 par le questionnaire VFQ-25 sur la fonction visuelle. Compar\u00e9 aux r\u00e9sultats avant traitement, le score composite moyen (qui correspond \u00e0 la moyenne de 11 sous-\u00e9chelles du VFQ-25 associ\u00e9es \u00e0 la vision) s\u2019est am\u00e9lior\u00e9 de 4 points 2 ans apr\u00e8s traitement, et de 7 points \u00e0 3 ans. Trois ans apr\u00e8s injection, une am\u00e9lioration cliniquement significative par rapport aux scores pr\u00e9-traitement a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e dans les sous-\u00e9chelles correspondant \u00e0 la sant\u00e9 mentale (+21 points), aux difficult\u00e9s de r\u00f4le (+17 points), \u00e0 la d\u00e9pendance (+15 points), \u00e0 la vision g\u00e9n\u00e9rale (+9 points), aux activit\u00e9s proches (+6\u00a0points), et aux activit\u00e9s distantes (+5 points).\n\nRESCUE et REVERSE \u00e9taient des essais cliniques de phase III randomis\u00e9s, en double masqu\u00e9, contr\u00f4l\u00e9s par injection simul\u00e9e, qui ont \u00e9valu\u00e9 l\u2019efficacit\u00e9 et l\u2019innocuit\u00e9 de la th\u00e9rapie g\u00e9nique LUMEVOQ\u00ae<\/sup><\/strong> dans le traitement de la perte de vision due \u00e0 la NOHL-ND4<\/em>. La seule diff\u00e9rence entre les deux \u00e9tudes \u00e9tait la dur\u00e9e de la perte de vision \u00e0 l\u2019inclusion dans l\u2019\u00e9tude: les sujets RESCUE avaient une perte de vision de moins de 6 mois, tandis que les sujets REVERSE avaient une perte de vision de 6 \u00e0 12 mois. Les 72 sujets ayant termin\u00e9 les essais de phase III RESCUE et REVERSE ont \u00e9t\u00e9 invit\u00e9s \u00e0 participer \u00e0 l\u2019\u00e9tude RESTORE, et 62 (86,1%) ont accept\u00e9 d\u2019\u00eatre suivis jusqu\u2019\u00e0 cinq ans apr\u00e8s traitement.\n\nL\u2019article est disponible en ligne sur\u00a0:\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 https:\/\/journals.lww.com\/jneuro-ophthalmology\/Fulltext\/2021\/09000\/Long_Term_Follow_Up_After_Unilateral_Intravitreal.5.aspx <\/a>.\n\n \n\n*\u00c0 propos de l\u2019article:<\/strong>\n\n\u00a0<\/strong>Long-Term Follow-Up After Unilateral Intravitreal Gene Therapy for Leber Hereditary Optic Neuropathy: The RESTORE Study<\/strong>\n\n\u00a0<\/strong>Auteurs: <\/strong>Val\u00e9rie Biousse, MD1<\/sup>, Nancy J. Newman, MD1<\/sup>, Patrick Yu-Wai-Man, MD, PhD2,3,4,5<\/sup>, Valerio Carelli, MD PhD6,7<\/sup> , Mark L. Moster, MD8<\/sup>, Catherine Vignal-Clermont, MD9,10<\/sup>, Thomas Klopstock, MD11,12,13<\/sup>, Alfredo A. Sadun, MD, PhD14<\/sup>, Robert C. Sergott, MD8<\/sup>, Rabih Hage, MD10<\/sup>, Simona Esposti, MD4<\/sup>, Chiara La Morgia, MD, PhD6,7<\/sup>, Claudia Priglinger, MD15<\/sup>, Rustum Karanja, MD, PhD14,16<\/sup>, Laure Blouin, MSc17<\/sup>, Magali Taiel, MD17<\/sup>, Jos\u00e9-Alain Sahel, MD, PhD10,18,19,20<\/sup> for the LHON Study Group\n\n\u00a0<\/strong>Affiliations:<\/strong>\n
    \n \t
  1. Departments of Ophthalmology, Neurology and Neurological Surgery, Emory University School of Medicine, Atlanta, Georgia USA.<\/li>\n \t
  2. Cambridge Centre for Brain Repair and MRC Mitochondrial Biology Unit, Department of Clinical Neurosciences, University of Cambridge, Cambridge, UK.<\/li>\n \t
  3. Cambridge Eye Unit, Addenbrooke\u2019s Hospital, Cambridge University Hospitals, Cambridge, UK.<\/li>\n \t
  4. Moorfields Eye Hospital, London, UK.<\/li>\n \t
  5. UCL Institute of Ophthalmology, University College London, London, UK.<\/li>\n \t
  6. IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche di Bologna, Programma di Neurogenetica, Bologna, Italy.<\/li>\n \t
  7. Unit of Neurology, Department of Biomedical and Neuromotor Sciences (DIBINEM), University of Bologna, Bologna, Italy.<\/li>\n \t
  8. Departments of Neurology and Ophthalmology, Wills Eye Hospital and Thomas Jefferson University, Philadelphia, PA, USA.<\/li>\n \t
  9. Department of Neuro Ophthalmology and Emergencies, Rothschild Foundation Hospital, Paris, France.<\/li>\n \t
  10. Centre Hospitalier National d\u2019Ophtalmologie des Quinze Vingts, Institut Hospitalo-Universitaire FOReSIGHT, INSERM-DGOS CIC 1423, Paris, France<\/li>\n \t
  11. Department of Neurology, Friedrich-Baur-Institute, University Hospital, LMU Munich, 80336 Munich, Germany.<\/li>\n \t
  12. German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE), Munich, Germany.<\/li>\n \t
  13. Munich Cluster for Systems Neurology (SyNergy), Munich, Germany.<\/li>\n \t
  14. Doheny Eye Institute \/ UCLA School of Medicine, Los Angeles, CA, USA<\/li>\n \t
  15. Department of Ophthalmology, University Hospital, Ludwig-Maximilians-University (LMU) Munich, 80336 Munich, Germany<\/li>\n \t
  16. Department of Ophthalmology, University of Ottawa Eye, Ottawa ON, Canada<\/li>\n \t
  17. GenSight Biologics, Paris, France<\/li>\n \t
  18. Sorbonne Universit\u00e9, INSERM, CNRS, Institut de la Vision, 75012 Paris, France<\/li>\n \t
  19. Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild, 25-29 rue Manin, 75019 Paris<\/li>\n \t
  20. Department of Ophthalmology, The University of Pittsburgh School of Medicine, Pittsburgh, USA<\/li>\n<\/ol>\n\u00a0<\/strong>\n

    \u00c0 propos de GenSight\u00a0Biologics<\/strong><\/h3>\nGenSight Biologics S.A. (GenSight Biologics) est une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique d\u00e9di\u00e9e au d\u00e9veloppement et \u00e0 la commercialisation de th\u00e9rapies g\u00e9niques innovantes pour le traitement des maladies neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9ratives de la r\u00e9tine et du syst\u00e8me nerveux central. Le portefeuille de recherche de GenSight Biologics s\u2019appuie sur deux plates-formes technologiques : le ciblage mitochondrial (Mitochondrial Targeting Sequence<\/em>, ou MTS) et l\u2019optog\u00e9n\u00e9tique, visant \u00e0 pr\u00e9server ou restaurer la vision chez les patients atteints de maladies neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9ratives de la r\u00e9tine. En utilisant son approche de th\u00e9rapie g\u00e9nique, les candidats m\u00e9dicaments de GenSight Biologics sont destin\u00e9s \u00e0 offrir aux patients une r\u00e9cup\u00e9ration visuelle fonctionnelle durable apr\u00e8s une seule injection intra-vitr\u00e9enne dans chaque \u0153il. D\u00e9velopp\u00e9 dans le traitement de la neuropathie optique h\u00e9r\u00e9ditaire de Leber (NOHL), le principal produit candidat de GenSight Biologics, LUMEVOQ\u00ae<\/sup> (GS010 ; lenadogene nolparvovec), est actuellement en cours d’examen pour enregistrement en Europe, et en phase III pr\u00e9alablement au d\u00e9p\u00f4t de la demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 aux Etats-Unis (Biologics License Application<\/em> [BLA]).\n

    \u00c0 propos de la Neuropathie Optique H\u00e9r\u00e9ditaire de Leber (NOHL)<\/strong><\/h3>\nLa neuropathie optique h\u00e9r\u00e9ditaire de Leber (NOHL) est une maladie mitochondriale rare, de transmission maternelle, caract\u00e9ris\u00e9e par une d\u00e9g\u00e9n\u00e9rescence des cellules ganglionnaires de la r\u00e9tine et provoquant en moins d\u2019un an une perte brutale et irr\u00e9versible de la vision conduisant g\u00e9n\u00e9ralement \u00e0 la c\u00e9cit\u00e9 l\u00e9gale. Ces sympt\u00f4mes apparaissent principalement chez les adolescents et les jeunes adultes. La NOHL provoque une perte brutale, soudaine et sans douleur de la vision centrale dans le 1er<\/sup> \u0153il, puis le 2nd<\/sup> \u0153il est atteint \u00e0 son tour, de mani\u00e8re irr\u00e9versible. 97% des patients pr\u00e9sentent une perte bilat\u00e9rale de la vision en moins d\u2019un an, et cette perte de vision est simultan\u00e9e dans 25% des cas. La NOHL causerait la c\u00e9cit\u00e9 visuelle chez environ 1\u00a0200 personnes par an aux Etats-Unis et en Europe.\n

    \u00c0 propos de LUMEVOQ\u00ae<\/sup> (GS010)<\/strong><\/h3>\nLUMEVOQ\u00ae<\/sup> (GS010 ; lenadogene nolparvovec) cible la neuropathie optique h\u00e9r\u00e9ditaire de Leber (NOHL), et s\u2019appuie sur une technologie propri\u00e9taire de s\u00e9quence de ciblage mitochondrial (MTS), issue des travaux de l\u2019Institut de la Vision<\/em>, qui, lorsqu\u2019elle est associ\u00e9e au g\u00e8ne d\u2019int\u00e9r\u00eat, permet de l\u2019adresser sp\u00e9cifiquement \u00e0 l\u2019int\u00e9rieur de la mitochondrie gr\u00e2ce \u00e0 un vecteur AAV (Adeno-Associated Virus). Le g\u00e8ne d\u2019int\u00e9r\u00eat est ainsi transf\u00e9r\u00e9 dans la cellule pour y \u00eatre exprim\u00e9 et produire la prot\u00e9ine fonctionnelle, qui sera achemin\u00e9e \u00e0 l\u2019int\u00e9rieur des mitochondries gr\u00e2ce aux s\u00e9quences nucl\u00e9otidiques sp\u00e9cifiques, afin de restaurer la fonction mitochondriale d\u00e9ficiente ou manquante. \u00ab\u00a0LUMEVOQ\u00a0\u00bb a \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9 comme nom commercial pour le GS010 (lenadogene nolparvovec) par l\u2019Agence Europ\u00e9enne des M\u00e9dicaments (EMA) en octobre 2018. LUMEVOQ\u00ae<\/sup> est actuellement en cours d’examen pour enregistrement en Europe, et en phase III pr\u00e9alablement au d\u00e9p\u00f4t de la demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 aux Etats-Unis (Biologics License Application<\/em> [BLA]).\n

    \u00c0 propos de RESCUE, REVERSE et RESTORE<\/h3>\nRESCUE et REVERSE sont deux \u00e9tudes distinctes de Phase III randomis\u00e9es, en double masqu\u00e9, contr\u00f4l\u00e9es par injection simul\u00e9e (sham), con\u00e7ues pour \u00e9valuer l\u2019efficacit\u00e9 d\u2019une injection intravitr\u00e9enne unique de GS010 (rAAV2\/2ND4) chez des sujets atteints de la NOHL induite par la mutation G11778A ND4.\n\nLe crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal mesure la diff\u00e9rence d\u2019efficacit\u00e9 de GS010 entre les yeux trait\u00e9s et les yeux non trait\u00e9s (sham), sur la base de l\u2019acuit\u00e9 visuelle (Best Corrected Visual Acuity ou BCVA), mesur\u00e9e \u00e0 l\u2019aide de l\u2019\u00e9chelle ETDRS \u00e0 48 semaines apr\u00e8s injection. Les scores \u00ab\u00a0Logarithm of the Minimal Angle of Resolution\u00a0<\/em>\u00bb des patients, ou LogMAR, qui sont d\u00e9riv\u00e9s du nombre de lettres lues sur l\u2019\u00e9chelle ETDRS, sont utilis\u00e9s \u00e0 des fins statistiques.\n\nLes deux \u00e9tudes ont \u00e9t\u00e9 con\u00e7ues pour \u00e9valuer une diff\u00e9rence statistiquement significative d\u2019au moins 15 lettres ETDRS entre les yeux trait\u00e9s et non-trait\u00e9s (sham<\/em>), ajust\u00e9s de l\u2019acuit\u00e9 visuelle initiale (baseline<\/em>).\n\nLes crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation secondaires incluent l\u2019application de l\u2019analyse principale aux yeux ayant re\u00e7u GS010 et pr\u00e9sentant \u00e0 l\u2019inclusion la meilleure acuit\u00e9 visuelle initiale (\u00ab meilleur \u0153il \u00bb), compar\u00e9s \u00e0 ceux ayant re\u00e7u la proc\u00e9dure sham<\/em>, ainsi qu\u2019aux yeux ayant re\u00e7u GS010 et pr\u00e9sentant la moins bonne acuit\u00e9 visuelle initiale (\u00ab moins bon \u0153il \u00bb), compar\u00e9s \u00e0 ceux ayant re\u00e7u la proc\u00e9dure sham<\/em>. \u00c9galement, une \u00e9valuation de la proportion de patients \u00ab r\u00e9pondeurs \u00bb est r\u00e9alis\u00e9e, incluant notamment le pourcentage de patients qui maintiennent leur acuit\u00e9 visuelle (perte de moins de 15 lettres ETDRS), le pourcentage de patients qui am\u00e9liorent leur acuit\u00e9 visuelle de 15 lettres ETDRS, ainsi que le pourcentage de patients pr\u00e9sentant une acuit\u00e9 visuelle finale >20\/200. Les param\u00e8tres visuels mesur\u00e9s incluent \u00e9galement les champs visuels automatis\u00e9s, la tomographie par coh\u00e9rence optique, ainsi que la sensibilit\u00e9 aux couleurs et aux contrastes, en plus des mesures de qualit\u00e9 de vie, de biodiss\u00e9mination, et de r\u00e9ponse immunitaire post-injection.\n\nLes \u00e9tudes ont \u00e9t\u00e9 men\u00e9es en parall\u00e8le, chez 37 patients pour REVERSE et 39 patients pour RESCUE, dans 7 centres aux \u00c9tats-Unis, au Royaume-Uni, en France, en Allemagne et en Italie. Les r\u00e9sultats \u00e0 96 semaines de suivi des deux \u00e9tudes ont \u00e9t\u00e9 publi\u00e9s en 2019. Les patients ont ensuite \u00e9t\u00e9 transf\u00e9r\u00e9s vers une \u00e9tude de suivi \u00e0 long terme pour 3 ann\u00e9es suppl\u00e9mentaires.\n\nL\u2019objectif principal est d\u2019\u00e9valuer la s\u00e9curit\u00e9 \u00e0 long terme d\u2019une injection intravitr\u00e9enne de LUMEVOQ\u00ae<\/sup> jusqu\u2019\u00e0 5 ans apr\u00e8s le traitement. L\u2019objectif secondaire est d\u2019\u00e9valuer l\u2019efficacit\u00e9 \u00e0 long terme du traitement ainsi que la qualit\u00e9 de vie des sujets pendant 5 ans apr\u00e8s le traitement. Le premier sujet a \u00e9t\u00e9 recrut\u00e9 le 9 janvier 2018, et 61 sujets ont \u00e9t\u00e9 recrut\u00e9s.\n\nIdentifiants ClinicalTrials.gov :<\/em>\n\nREVERSE: NCT02652780\n\nRESCUE: NCT02652767\n\nRESTORE: NCT03406104\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
      \n
    • L\u2019effet du traitement de LUMEVOQ\u00ae<\/sup> est maintenu 3 ans apr\u00e8s l\u2019administration du traitement, avec une acuit\u00e9 visuelle on\u2011chart<\/em> de 1,26 LogMAR en moyenne<\/li>\n
    • Les scores de qualit\u00e9 de vie ont continu\u00e9 \u00e0 s\u2019am\u00e9liorer entre 2 et 3\u00a0ans apr\u00e8s l\u2019administration du traitement<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":5269,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":"","_links_to":"","_links_to_target":""},"categories":[54],"tags":[],"featured-area":[],"news-topic":[73],"news-type":[74,75],"post-year":[],"class_list":["post-3802","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-communiques-de-presse-financiers","news-topic-gs010-lumevoq","news-type-product-candidates","news-type-clinical"],"acf":[],"yoast_head":"\nGenSight Biologics annonce la publication des donn\u00e9es de l\u2019\u00e9tude RESTORE d\u00e9montrant l\u2019efficacit\u00e9 prolong\u00e9e de LUMEVOQ\u00ae 3 ans apr\u00e8s injection unilat\u00e9rale - GenSight 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