{"id":3853,"date":"2021-10-06T05:30:05","date_gmt":"2021-10-06T09:30:05","guid":{"rendered":"https:\/\/www.gensight-biologics.com\/gensight-biologics-annonce-la-publication-dune-revue-des-essais-de-therapie-genique-pour-la-nohl-dans-international-ophthalmology-clinics\/"},"modified":"2026-09-24T00:07:14","modified_gmt":"2026-09-24T04:07:14","slug":"gensight-biologics-annonce-la-publication-dune-revue-des-essais-de-therapie-genique-pour-la-nohl-dans-international-ophthalmology-clinics","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.gensight-biologics.com\/fr\/2021\/10\/06\/gensight-biologics-annonce-la-publication-dune-revue-des-essais-de-therapie-genique-pour-la-nohl-dans-international-ophthalmology-clinics\/","title":{"rendered":"GenSight Biologics annonce la  publication d\u2019une revue des essais de th\u00e9rapie g\u00e9nique pour la NOHL dans International Ophthalmology Clinics"},"content":{"rendered":"\n<strong>Paris, France, 6 octobre, 2021, 7h30 CET<\/strong> \u2013 Gensight Biologics (Euronext: SIGHT ISIN: FR0013183985, \u00e9ligible PEA-PME), une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique d\u00e9di\u00e9e au d\u00e9veloppement et \u00e0 la commercialisation des th\u00e9rapies g\u00e9niques innovantes pour le traitement des maladies neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9ratives de la r\u00e9tine et du syst\u00e8me nerveux central, annonce aujourd\u2019hui la publication d\u2019une revue des essais cliniques de th\u00e9rapie g\u00e9nique pour la Neuropathie Optique H\u00e9r\u00e9ditaire de Leber (NOHL) dans le journal \u00e0 comit\u00e9 de lecture <em>International Ophthalmology Clinics<\/em>.\n\nL\u2019article*, publi\u00e9 dans le num\u00e9ro d\u2019octobre sous le titre \u00ab\u00a0<em>Gene Therapies for the Treatment of Leber Hereditary Optic Neuropathy<\/em> \u00bb (Th\u00e9rapies G\u00e9niques pour le Traitement de la Neuropathie Optique H\u00e9r\u00e9ditaire de Leber) pr\u00e9sente le design des \u00e9tudes cliniques et les r\u00e9sultats communiqu\u00e9s jusqu\u2019\u00e0 ce jour.\n\nAu niveau mondial, trois groupes de recherche ont d\u00e9velopp\u00e9 des th\u00e9rapies g\u00e9niques pour le traitement de la NOHL caus\u00e9e par une mutation dans le g\u00e8ne <em>ND4<\/em>, le g\u00e9notype de la NOHL le plus fr\u00e9quent et le plus s\u00e9v\u00e8re<sup>a,b<\/sup>\u00a0: GenSight Biologics, France (un essai de Phase I\/II et trois essais de Phase III)<sup>c,d,e<\/sup>, l\u2019Universit\u00e9 de Science et Technologie de Huazhong, Chine (un essai de phase I et un essai clinique ouvert), et le <em>Bascom Palmer Eye Institute<\/em> de l\u2019Universit\u00e9 de Miami, USA (un essai de Phase I\/II). Seul GenSight Biologics a termin\u00e9 les essais de Phase III avec sa th\u00e9rapie g\u00e9nique LUMEVOQ<sup>\u00ae<\/sup>, qui a atteint la phase d\u2019enregistrement.\n\n<em>\u00ab La recherche active sur les th\u00e9rapies g\u00e9niques pour traiter la NOHL r\u00e9pond au besoin urgent d&rsquo;un traitement s\u00fbr et efficace pour les patients confront\u00e9s \u00e0 cette maladie c\u00e9citante, \u00bb <\/em>d\u00e9clare le <strong>Dr. Magali Taiel<\/strong>, Directrice M\u00e9dicale de GenSight Biologics.<em> \u00ab Chez GenSight Biologics, nous sommes heureux d&rsquo;\u00eatre \u00e0 l&rsquo;avant-garde de ces efforts, en particulier en Europe o\u00f9 nous sommes d\u00e9j\u00e0 en phase d&rsquo;enregistrement, dans le but d\u2019apporter une solution th\u00e9rapeutique \u00e0 ces patients en 2022.\u00a0\u00bb<\/em>\n\nTous ces essais cliniques ont montr\u00e9 un b\u00e9n\u00e9fice bilat\u00e9ral cliniquement significatif et durable, bien au-del\u00e0 de ce qui est attendu de l\u2019histoire naturelle de la maladie, chez la majorit\u00e9 des patients <em>ND4<\/em> ayant re\u00e7u une injection unilat\u00e9rale.\n\n<em>\u00ab Cette revue \u00e0 l\u2019invitation des \u00e9diteurs offre une perspective globale sur les approches g\u00e9n\u00e9tiques actuellement d\u00e9velopp\u00e9es pour traiter cette maladie d\u00e9vastatrice, et discute des r\u00e9sultats positifs observ\u00e9s lors de r\u00e9centes \u00e9tudes avec LUMEVOQ<sup>\u00ae<\/sup> qui redonnent l\u2019espoir \u00e0 nos patients, \u00bb <\/em>a comment\u00e9 l\u2019auteur principal, le <strong>Pr. Jos\u00e9-Alain Sahel,\u00a0 <\/strong>Professeur Distingu\u00e9 et Directeur du D\u00e9partement d\u2019Ophtalmologie de l\u2019\u00c9cole de M\u00e9decine de l\u2019Universit\u00e9 de Pittsburgh et \u00e0 l\u2019UPMC (<em>University of Pittsburgh Medical Center<\/em>) aux \u00c9tats-Unis; Co-fondateur de GenSight Biologics, et Fondateur de l\u2019Institut de la Vision (Sorbonne-Universit\u00e9\/Inserm\/CNRS) qui a d\u00e9velopp\u00e9 et brevet\u00e9 la technologie de ciblage mitochondrial (<em>Mitochondrial Targeting Sequence<\/em>, MTS), utilis\u00e9e par LUMEVOQ<sup>\u00ae<\/sup>.\n\nJusqu\u2019\u00e0 pr\u00e9sent, les donn\u00e9es de tol\u00e9rance indiquent que l\u2019administration intravitr\u00e9enne constitue une m\u00e9thode simple et s\u00fbre d\u2019administration du produit, permettant d\u2019\u00e9viter les complications relatives aux injections sous-r\u00e9tiniennes. La th\u00e9rapie g\u00e9nique intravitr\u00e9enne a r\u00e9v\u00e9l\u00e9 une excellente tol\u00e9rance syst\u00e9mique, et principalement des effets secondaires oculaires de faible intensit\u00e9, r\u00e9pondant bien aux traitements ophtalmiques conventionnels.\n\nLUMEVOQ<sup>\u00ae<\/sup> est la premi\u00e8re th\u00e9rapie g\u00e9nique traitant une maladie mitochondriale pour laquelle une demande d\u2019AMM a \u00e9t\u00e9 soumise \u00e0 l\u2019Agence Europ\u00e9enne du M\u00e9dicament\u00a0; le dossier a \u00e9t\u00e9 d\u00e9pos\u00e9 en septembre 2020.\n\nL\u2019article est disponible sur le site <a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/34584057\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/34584057\/<\/a>.\n\n<strong>\u00a0<\/strong>\n\n<strong>*\u00c0 propos de l\u2019article:<\/strong>\n\n<strong>\u00a0<\/strong><strong>Gene Therapies for the Treatment of Leber Hereditary Optic Neuropathy<\/strong>\n\n<strong>(Th\u00e9rapies G\u00e9niques pour le Traitement de la Neuropathie Optique H\u00e9r\u00e9ditaire de Leber)<\/strong>\n\n<strong>\u00a0<\/strong><strong>Auteurs: <\/strong>Jos\u00e9-Alain Sahel,<sup>1,2,3,4<\/sup> Nancy J Newman,<sup>5<\/sup> Patrick Yu-Wai-Man,<sup>6,7,8,9<\/sup> Catherine Vignal Clermont,<sup>10,11<\/sup> Valerio Carelli,<sup>12,13<\/sup> Val\u00e9rie Biousse,<sup>5<\/sup> Mark L Moster,<sup>14<\/sup> Robert Sergott,<sub>14<\/sub> Thomas Klopstock,<sup>15,16,17<\/sup> Alfredo A. Sadun,<sup>18<\/sup> Laure Blouin,<sup>19<\/sup> Barrett Katz,<sup>20<\/sup> Magali Taiel.<sup>19<\/sup>\n\n<strong>\u00a0<\/strong><strong>Affiliations:<\/strong>\n\n<sup>1 <\/sup>Department of Ophthalmology, The University of Pittsburgh School of Medicine, Pittsburgh, PA, USA\n\n<sup>2 <\/sup>Sorbonne Universit\u00e9, INSERM, CNRS, Institut de la Vision, Paris, France\n\n<sup>3 <\/sup>Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild, Paris, France\n\n<sup>4 <\/sup>CHNO des Quinze-Vingts, Institut Hospitalo-Universitaire FOReSIGHT, INSERM-DGOS CIC 1423, Paris, France\n\n<sup>5 <\/sup>Departments of Ophthalmology, Neurology and Neurological Surgery, Emory University School of Medicine, Atlanta, GA, USA\n\n<sup>6 <\/sup>Cambridge Centre for Brain Repair and MRC Mitochondrial Biology Unit, Department of Clinical Neurosciences, University of Cambridge, Cambridge, UK\n\n<sup>7 <\/sup>Cambridge Eye Unit, Addenbrooke\u2019s Hospital, Cambridge University Hospitals, Cambridge, UK\n\n<sup>8 <\/sup>Moorfields Eye Hospital, London, UK\n\n<sup>9 <\/sup>UCL Institute of Ophthalmology, University College London, London, UK\n\n<sup>10 <\/sup>Department of Neuro Ophthalmology and Emergencies, Rothschild Foundation Hospital, Paris, France\n\n<sup>11 <\/sup>Centre Hospitalier National d\u2019Ophtalmologie des Quinze Vingts, Paris, France\n\n<sup>12 <\/sup>IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche di Bologna, Programma di Neurogenetica , Bologna, Italy\n\n<sup>13 <\/sup>Unit of Neurology, Department of Biomedical and Neuromotor Sciences (DIBINEM), University of Bologna, Bologna, Italy\n\n<sup>14 <\/sup>Departments of Neurology and Ophthalmology, Wills Eye Hospital and Thomas Jefferson University, Philadelphia, PA, USA\n\n<sup>15 <\/sup>Department of Neurology, Friedrich-Baur-Institute, University Hospital, Ludwig-Maximilians-University Munich, Germany\n\n<sup>16 <\/sup>German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE), Munich, Germany\n\n<sup>17 <\/sup>Munich Cluster for Systems Neurology (SyNergy), Munich, Germany\n\n<sup>18 <\/sup>Doheny Eye Institute \/ UCLA School of Medicine, Los Angeles, CA, USA\n\n<sup>19 <\/sup>GenSight Biologics, Paris, France\n\n<sup>20 <\/sup>Consultant for GenSight Biologics\n\n<strong>\u00a0<\/strong><strong>References<\/strong>\n\na. Newman NJ, Carelli V, Taiel M, Yu-Wai-Man P. Visual Outcomes in Leber Hereditary Optic Neuropathy Patients With the m.11778G&gt;A (MTND4) Mitochondrial DNA Mutation. J Neuroophthalmol. 2020 Dec;40(4):547-557.\n\nb. Yu-Wai-Man P, Newman NJ, Carelli V, et al. LHON REALITY Study Group. Natural history of patients with Leber hereditary optic neuropathy-results from the REALITY study. Eye (Lond). 2021 Apr 28. Epub ahead of print.\n\nc. Vignal-Clermont C, Girmens JF, Audo I, Said SM, Errera MH, Plaine L, O&rsquo;Shaughnessy D, Taiel M, Sahel JA. Safety of Intravitreal Gene Therapy for Treatment of Subjects with Leber Hereditary Optic Neuropathy due to Mutations in the Mitochondrial ND4 Gene: The REVEAL Study. BioDrugs. 2021 Mar;35(2):201-214.\n\nd. Yu-Wai-Man P, Newman NJ, Carelli V, Moster ML, Biousse V, Sadun AA, Klopstock T, Vignal-Clermont C, Sergott RC, Rudolph G, La Morgia C, Karanjia R, Taiel M, Blouin L, Burgui\u00e8re P, Smits G, Chevalier C, Masonson H, Salermo Y, Katz B, Picaud S, Calkins DJ, Sahel JA. Bilateral visual improvement with unilateral gene therapy injection for Leber hereditary optic neuropathy. Sci Transl Med. 2020 Dec 9;12(573):eaaz7423.\n\ne. Newman NJ, Yu-Wai-Man P, Carelli V, Moster ML, Biousse V, Vignal-Clermont C, Sergott RC, Klopstock T, Sadun AA, Barboni P, DeBusk AA, Girmens JF, Rudolph G, Karanjia R, Taiel M, Blouin L, Smits G, Katz B, Sahel JA; LHON Study Group. Efficacy and Safety of Intravitreal Gene Therapy for Leber Hereditary Optic Neuropathy Treated within 6 Months of Disease Onset. 2021 May;128(5):649-660.\n\n&nbsp;\n<h3><strong>\u00c0 propos de GenSight\u00a0Biologics<\/strong><\/h3>\nGenSight Biologics S.A. (GenSight Biologics) est une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique d\u00e9di\u00e9e au d\u00e9veloppement et \u00e0 la commercialisation de th\u00e9rapies g\u00e9niques innovantes pour le traitement des maladies neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9ratives de la r\u00e9tine et du syst\u00e8me nerveux central. Le portefeuille de recherche de GenSight Biologics s\u2019appuie sur deux plates-formes technologiques : le ciblage mitochondrial (<em>Mitochondrial Targeting Sequence<\/em>, ou MTS) et l\u2019optog\u00e9n\u00e9tique, visant \u00e0 pr\u00e9server ou restaurer la vision chez les patients atteints de maladies neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9ratives de la r\u00e9tine. Le candidat m\u00e9dicament le plus avanc\u00e9 de GenSight Biologics, LUMEVOQ<sup>\u00ae<\/sup> (GS010 ; lenadogene nolparvovec), a fait l\u2019objet d\u2019un d\u00e9p\u00f4t de demande d\u2019AMM en Europe pour le traitement de la neuropathie optique h\u00e9r\u00e9ditaire de Leber (NOHL), une maladie mitochondriale rare affectant principalement les adolescents et les jeunes adultes et conduisant \u00e0 une perte irr\u00e9versible de la vue. En utilisant son approche de th\u00e9rapie g\u00e9nique, les candidats m\u00e9dicaments de GenSight Biologics sont destin\u00e9s \u00e0 offrir aux patients une r\u00e9cup\u00e9ration visuelle fonctionnelle durable apr\u00e8s une seule injection intravitr\u00e9enne dans chaque \u0153il.\n<h3><strong>\u00a0<\/strong><strong>\u00c0 propos de la Neuropathie Optique H\u00e9r\u00e9ditaire de Leber (NOHL)<\/strong><\/h3>\nLa neuropathie optique h\u00e9r\u00e9ditaire de Leber (NOHL) est une maladie mitochondriale rare, de transmission maternelle, caract\u00e9ris\u00e9e par une d\u00e9g\u00e9n\u00e9rescence des cellules ganglionnaires de la r\u00e9tine et provoquant en moins d\u2019un an une perte brutale et irr\u00e9versible de la vision conduisant g\u00e9n\u00e9ralement \u00e0 la c\u00e9cit\u00e9 l\u00e9gale. Ces sympt\u00f4mes apparaissent principalement chez les adolescents et les jeunes adultes. La NOHL provoque une perte brutale, soudaine et sans douleur de la vision centrale dans le 1<sup>er<\/sup> \u0153il, puis le 2<sup>nd<\/sup> \u0153il est atteint \u00e0 son tour, de mani\u00e8re irr\u00e9versible. 97% des patients pr\u00e9sentent une perte bilat\u00e9rale de la vision en moins d\u2019un an, et cette perte de vision est simultan\u00e9e dans 25% des cas. La NOHL causerait la c\u00e9cit\u00e9 visuelle chez environ 800-1\u00a0200 personnes par an aux Etats-Unis et en Europe.\n<h3><strong>\u00c0 propos de LUMEVOQ<sup>\u00ae<\/sup> (GS010 ; lenadogene nolparvovec)<\/strong><\/h3>\nLUMEVOQ<sup>\u00ae<\/sup> (GS010 ; lenadogene nolparvovec) cible la neuropathie optique h\u00e9r\u00e9ditaire de Leber (NOHL), et s\u2019appuie sur une technologie propri\u00e9taire de s\u00e9quence de ciblage mitochondrial (MTS), issue des travaux de l\u2019<em>Institut de la Vision <\/em>\u00e0 Paris, qui, lorsqu\u2019elle est associ\u00e9e au g\u00e8ne d\u2019int\u00e9r\u00eat, permet de l\u2019adresser sp\u00e9cifiquement \u00e0 l\u2019int\u00e9rieur de la mitochondrie gr\u00e2ce \u00e0 un vecteur AAV (Adeno-Associated Virus). Le g\u00e8ne d\u2019int\u00e9r\u00eat est ainsi transf\u00e9r\u00e9 dans la cellule pour y \u00eatre exprim\u00e9 et produire la prot\u00e9ine fonctionnelle, qui sera achemin\u00e9e \u00e0 l\u2019int\u00e9rieur des mitochondries gr\u00e2ce aux s\u00e9quences nucl\u00e9otidiques sp\u00e9cifiques, afin de restaurer la fonction mitochondriale d\u00e9ficiente ou manquante. \u00ab\u00a0LUMEVOQ\u00a0\u00bb a \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9 comme nom commercial pour le GS010 (lenadogene nolparvovec) par l\u2019Agence Europ\u00e9enne des M\u00e9dicaments (EMA) en octobre 2018.<strong>\u00a0<\/strong>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<ul>\n<li>Un effet bilat\u00e9ral du traitement apr\u00e8s injection unilat\u00e9rale de th\u00e9rapie g\u00e9nique a \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9 de fa\u00e7on ind\u00e9pendante par trois groupes de recherche<\/li>\n<li>LUMEVOQ<sup>\u00ae<\/sup> est la premi\u00e8re th\u00e9rapie g\u00e9nique traitant une maladie mitochondriale pour laquelle une demande d\u2019AMM a \u00e9t\u00e9 soumise \u00e0 l\u2019Agence Europ\u00e9enne du M\u00e9dicament<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":"","_links_to":"","_links_to_target":""},"categories":[54],"tags":[],"featured-area":[],"news-topic":[73,79],"news-type":[74,75,76],"post-year":[],"class_list":["post-3853","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-communiques-de-presse-financiers","news-topic-gs010-lumevoq","news-topic-company-and-personnel","news-type-product-candidates","news-type-clinical","news-type-corporate"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v28.8 - 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