{"id":3947,"date":"2022-04-21T05:30:27","date_gmt":"2022-04-21T09:30:27","guid":{"rendered":"https:\/\/www.gensight-biologics.com\/gensight-biologics-publie-sa-situation-nette-de-tresorerie-et-son-chiffre-daffaires-au-31-mars-2022\/"},"modified":"2026-09-24T00:07:07","modified_gmt":"2026-09-24T04:07:07","slug":"gensight-biologics-publie-sa-situation-nette-de-tresorerie-et-son-chiffre-daffaires-au-31-mars-2022","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.gensight-biologics.com\/fr\/2022\/04\/21\/gensight-biologics-publie-sa-situation-nette-de-tresorerie-et-son-chiffre-daffaires-au-31-mars-2022\/","title":{"rendered":"GenSight Biologics publie sa situation nette de tr\u00e9sorerie et son chiffre d\u2019affaires au 31 mars 2022"},"content":{"rendered":"\n

Paris, France, le jeudi 21 avril 2022<\/strong>, 7h30 CEST<\/strong> \u2013 GenSight Biologics (Euronext : SIGHT, ISIN : FR0013183985, \u00e9ligible PEA-PME), soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique d\u00e9di\u00e9e au d\u00e9veloppement et \u00e0 la commercialisation de th\u00e9rapies g\u00e9niques innovantes pour les maladies neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9ratives de la r\u00e9tine et du syst\u00e8me nerveux central, publie aujourd\u2019hui sa situation nette de tr\u00e9sorerie et son chiffre d\u2019affaires au 31 mars 2022.<\/p>\n\n\n\n

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\u00ab\u2009La demande soutenue d’ATUs illustre la confiance que la communaut\u00e9 m\u00e9dicale accorde \u00e0 LUMEVOQ et aux b\u00e9n\u00e9fices th\u00e9rapeutiques qu’il apporte aux patients atteints de NOHL. De plus, les donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 et d’efficacit\u00e9 que nous avons g\u00e9n\u00e9r\u00e9es dans nos essais cliniques restent impressionnantes, et nous continuons \u00e0 d\u00e9montrer la durabilit\u00e9 de ces r\u00e9sultats m\u00eame apr\u00e8s un suivi \u00e0 long terme des patients \u00bb<\/em>, a comment\u00e9 Bernard Gilly<\/strong>, Co-fondateur et Directeur G\u00e9n\u00e9ral de GenSight Biologics. \u00ab\u2009Les \u00e9quipes de GenSight travaillent sans rel\u00e2che pour s’assurer que LUMEVOQ est produit de mani\u00e8re fiable et constante \u00e0 l’\u00e9chelle requise pour le prochain lancement commercial. Ces mesures s’inscrivent dans le cadre de notre engagement \u00e0 fournir aux patients atteints de NOHL un acc\u00e8s \u00e0 notre traitement innovant d\u00e8s que possible.\u00a0\u00bb<\/em><\/p>\n\n\n\n

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Situation nette de tr\u00e9sorerie au 31 mars 2022<\/strong><\/p>\n\n\n\n

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La situation nette de tr\u00e9sorerie de GenSight Biologics s\u2019\u00e9tablit \u00e0 36,0 millions d\u2019euros au 31 mars 2022, compar\u00e9e \u00e0 44,3 millions d\u2019euros au 31 d\u00e9cembre 2021.<\/p>\n\n\n\n

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Les d\u00e9penses op\u00e9rationnelles du premier trimestre 2022 ont refl\u00e9t\u00e9 essentiellement les derni\u00e8res \u00e9tapes du d\u00e9veloppement pharmaceutique de LUMEVOQ\u00ae<\/sup> n\u00e9cessaires \u00e0 la demande d\u2019Autorisation de Mise sur le March\u00e9 en cours d\u2019examen aupr\u00e8s de l\u2019Agence Europ\u00e9enne du M\u00e9dicament (EMA). Ces \u00e9tapes concernent principalement les activit\u00e9s pr\u00e9paratoires n\u00e9cessaires \u00e0 la production des lots de validation conform\u00e9ment aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF, ou GMP en anglais). \u00c9galement, la Soci\u00e9t\u00e9 a poursuivi la conduite des \u00e9tudes cliniques de Phase III REFLECT et RESTORE (suivi \u00e0 long-terme des patients de REVERSE et RESCUE) de LUMEVOQ\u00ae<\/sup> dans le traitement de la neuropathie optique h\u00e9r\u00e9ditaire de Leber, ainsi que l\u2019\u00e9tude de Phase I\/II PIONEER de GS030 dans le traitement de la r\u00e9tinopathie pigmentaire.<\/p>\n\n\n\n

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\u00ab\u2009Relever nos d\u00e9fis de production est notre priorit\u00e9 absolue en 2022, et c’est l\u00e0 que nous concentrerons nos efforts et nos ressources dans les mois \u00e0 venir \u00bb<\/em>, a comment\u00e9 Thomas Gidoin<\/strong>, Directeur Administratif et Financier de GenSight Biologics. \u00ab\u2009Avec un horizon de financement au d\u00e9but du premier trimestre 2023, nous \u00e9tudions plusieurs options de financement, aussi peu dilutives que possible, afin de garantir le succ\u00e8s du lancement commercial de LUMEVOQ en Europe en 2023.\u00a0\u00bb<\/em><\/p>\n\n\n\n

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Autorisation Temporaire d\u2019Utilisation (ATU) de LUMEVOQ\u00ae<\/sup> en France<\/strong><\/p>\n\n\n\n

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De nouveaux patients ont pu b\u00e9n\u00e9ficier d\u2019un acc\u00e8s pr\u00e9coce au traitement par LUMEVOQ\u00ae<\/sup> au premier trimestre 2022 dans le cadre d’une Autorisation Temporaire d’Utilisation (ATU) d\u00e9livr\u00e9e par l’Agence Nationale de S\u00e9curit\u00e9 du M\u00e9dicament (ANSM). Les traitements par LUMEVOQ\u00ae<\/sup> ne pourront d\u00e9sormais reprendre que d\u00e9but 2023 lorsque les lots PPQ seront disponibles.<\/p>\n\n\n\n

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Au premier trimestre 2022, la Soci\u00e9t\u00e9 a enregistr\u00e9 un chiffre d’affaires g\u00e9n\u00e9r\u00e9 par les ventes de LUMEVOQ\u00ae<\/sup> sous Autorisation Temporaire d’Utilisation (ATU) en France d’un montant de 3,1 millions d’euros, compar\u00e9 \u00e0 4,4 millions d’euros sur la m\u00eame p\u00e9riode en 2021. L’application r\u00e9troactive au 1er<\/sup> juillet 2021 des remises obligatoires fix\u00e9es par le nouveau d\u00e9cret sur l\u2019Acc\u00e8s Pr\u00e9coce au traitement en France, ainsi que la r\u00e9vision p\u00e9riodique de la consid\u00e9ration variable conform\u00e9ment \u00e0 IFRS15, ont r\u00e9duit le prix net que la Soci\u00e9t\u00e9 retient pour la reconnaissance de son chiffre d\u2019affaires. [1]<\/a>,[2]<\/a><\/sup> En cons\u00e9quence, le chiffre d\u2019affaires enregistr\u00e9 a \u00e9t\u00e9 plus \u00e9lev\u00e9 au T1 2021 bien que le nombre de patients trait\u00e9s soit le m\u00eame sur la m\u00eame p\u00e9riode en 2022.<\/p>\n\n\n\n

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Nombre d\u2019actions composant le capital social<\/strong><\/p>\n\n\n\n

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Au 31 mars 2022, le nombre d\u2019actions composant le capital social de GenSight Biologics \u00e9tait de
46 335 591 actions ordinaires.<\/p>\n\n\n\n

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GenSight tiendra son Assembl\u00e9e g\u00e9n\u00e9rale annuelle des actionnaires le 25 mai 2022, au si\u00e8ge social de la Soci\u00e9t\u00e9 \u00e0 Paris. La r\u00e9union sera \u00e9galement diffus\u00e9e en direct sur le site Internet de GenSight Biologics.<\/p>\n\n\n\n

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GenSight Biologics publiera son rapport financier semestriel et sa position nette de tr\u00e9sorerie au 30 juin 2022 le 28 juillet 2022.<\/p>\n\n\n\n

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[1]<\/a> La Soci\u00e9t\u00e9 a choisi de comptabiliser une consid\u00e9ration variable, conform\u00e9ment \u00e0 la norme IFRS15, pour refl\u00e9ter l’incertitude du prix commercial net qui sera obtenu apr\u00e8s n\u00e9gociation avec le payeur public fran\u00e7ais. Toute diff\u00e9rence avec le prix initial des ATUs devrait alors \u00eatre rembours\u00e9e. La consid\u00e9ration variable est \u00e9valu\u00e9e en utilisant la m\u00e9thode de la valeur attendue bas\u00e9e sur une fourchette de prix nets probabilis\u00e9s et actualis\u00e9e au taux du march\u00e9. De plus amples d\u00e9tails sont fournis dans les sections 7 et 18 du Document d’Enregistrement Universel 2020.<\/p>\n\n\n\n

[2]<\/a> L’article 78 de la Loi de Financement de la S\u00e9curit\u00e9 Sociale pour 2021 est entr\u00e9 en vigueur le 1er<\/sup> juillet 2021, suite \u00e0 l’application du d\u00e9cret 2021-869 en France. L’objectif \u00e9tait de r\u00e9former et de simplifier les diff\u00e9rents protocoles existants d’acc\u00e8s pr\u00e9coce au traitement. Les Autorisations Temporaires d’Utilisation (ATU) sont d\u00e9sormais remplac\u00e9es par des Autorisations d’Acc\u00e8s Pr\u00e9coce. L’un des principaux changements impactant les comptes de la Soci\u00e9t\u00e9 est la mise en place de remises obligatoires fix\u00e9es par la loi selon un bar\u00e8me progressif en fonction du chiffre d’affaires.<\/p>\n\n\n\n

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\u00c0 propos de GenSight\u00a0Biologics<\/strong><\/span><\/p>\n\n\n\n

GenSight Biologics S.A. (GenSight Biologics) est une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique d\u00e9di\u00e9e au d\u00e9veloppement et \u00e0 la commercialisation de th\u00e9rapies g\u00e9niques innovantes pour le traitement des maladies neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9ratives de la r\u00e9tine et du syst\u00e8me nerveux central. Le portefeuille de recherche de GenSight Biologics s\u2019appuie sur deux plates-formes technologiques : le ciblage mitochondrial (Mitochondrial Targeting Sequence<\/em>, ou MTS) et l\u2019optog\u00e9n\u00e9tique, visant \u00e0 pr\u00e9server ou restaurer la vision chez les patients atteints de maladies neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9ratives de la r\u00e9tine. En utilisant son approche de th\u00e9rapie g\u00e9nique, les candidats m\u00e9dicaments de GenSight Biologics sont destin\u00e9s \u00e0 offrir aux patients une r\u00e9cup\u00e9ration visuelle fonctionnelle durable apr\u00e8s une seule injection intra-vitr\u00e9enne dans chaque \u0153il. D\u00e9velopp\u00e9 dans le traitement de la neuropathie optique h\u00e9r\u00e9ditaire de Leber (NOHL), le principal produit candidat de GenSight Biologics, LUMEVOQ\u00ae<\/sup> (GS010 ; lenadogene nolparvovec), est actuellement en cours d’examen pour enregistrement en Europe, et en phase III pr\u00e9alablement au d\u00e9p\u00f4t de la demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 aux Etats-Unis (Biologics License Application<\/em> [BLA]).<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"