{"id":4009,"date":"2022-10-28T16:16:55","date_gmt":"2022-10-28T20:16:55","guid":{"rendered":"https:\/\/www.gensight-biologics.com\/gensight-biologics-publie-sa-situation-nette-de-tresorerie-et-son-chiffre-daffaires-au-30-septembre-2022\/"},"modified":"2026-09-24T00:07:02","modified_gmt":"2026-09-24T04:07:02","slug":"gensight-biologics-publie-sa-situation-nette-de-tresorerie-et-son-chiffre-daffaires-au-30-septembre-2022","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.gensight-biologics.com\/fr\/2022\/10\/28\/gensight-biologics-publie-sa-situation-nette-de-tresorerie-et-son-chiffre-daffaires-au-30-septembre-2022\/","title":{"rendered":"GenSight Biologics publie sa situation nette de tr\u00e9sorerie et son chiffre d\u2019affaires au 30 septembre 2022"},"content":{"rendered":"\n

Paris, France, le vendredi 28 octobre 2022<\/strong>, 1<\/strong>7h45 CEST<\/strong> \u2013 GenSight Biologics (Euronext : SIGHT, ISIN: FR0013183985, \u00e9ligible PEA-PME), soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique d\u00e9di\u00e9e au d\u00e9veloppement et \u00e0 la commercialisation de th\u00e9rapies g\u00e9niques innovantes pour les maladies neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9ratives de la r\u00e9tine et du syst\u00e8me nerveux central, publie aujourd\u2019hui sa situation nette de tr\u00e9sorerie et son chiffre d\u2019affaires au 30 septembre 2022.<\/p>\n\n\n\n

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Situation nette de tr\u00e9sorerie au 30 septembre 2022<\/strong><\/p>\n\n\n\n

La situation nette de tr\u00e9sorerie de GenSight Biologics s\u2019\u00e9tablit \u00e0 13,9 millions d\u2019euros au 30 septembre 2022, compar\u00e9e \u00e0 24,1 millions d\u2019euros au 30 juin 2022.<\/p>\n\n\n\n

Les d\u00e9penses op\u00e9rationnelles du troisi\u00e8me trimestre 2022 ont refl\u00e9t\u00e9 essentiellement les derni\u00e8res \u00e9tapes du d\u00e9veloppement pharmaceutique de LUMEVOQ\u00ae<\/sup> n\u00e9cessaires \u00e0 la demande d\u2019Autorisation de Mise sur le March\u00e9 en cours d\u2019examen aupr\u00e8s de l\u2019Agence Europ\u00e9enne du M\u00e9dicament (EMA). Ces \u00e9tapes concernent principalement les activit\u00e9s pr\u00e9paratoires n\u00e9cessaires \u00e0 la production des lots pilotes et de validation conform\u00e9ment aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF, ou GMP en anglais). \u00c9galement, la Soci\u00e9t\u00e9 a poursuivi la conduite des \u00e9tudes cliniques de Phase III REFLECT et RESTORE (suivi \u00e0 long-terme des patients de REVERSE et RESCUE) de LUMEVOQ\u00ae<\/sup> dans le traitement de la neuropathie optique h\u00e9r\u00e9ditaire de Leber, ainsi que l\u2019\u00e9tude de Phase I\/II PIONEER de GS030 dans le traitement de la r\u00e9tinopathie pigmentaire.<\/p>\n\n\n\n

GenSight Biologics a \u00e9tudi\u00e9 plusieurs options de financement au cours des derniers mois, et finalise d\u00e9sormais un financement peu dilutif, sur lequel la Soci\u00e9t\u00e9 pr\u00e9voit de communiquer dans les prochains jours.<\/p>\n\n\n\n

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Chiffre d\u2019affaires au 30 septembre 2022<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Au cours des neuf premiers mois de 2022, la Soci\u00e9t\u00e9 a enregistr\u00e9 un chiffre d’affaires g\u00e9n\u00e9r\u00e9 par les ventes de LUMEVOQ\u00ae<\/sup> sous une Autorisation Temporaire d’Utilisation (ATU nominative) accord\u00e9e par l\u2019Agence Nationale de S\u00e9curit\u00e9 du M\u00e9dicament (ANSM) en France d’un montant de 3,1 millions d’euros. Ce chiffre d\u2019affaires repr\u00e9sente un unique trimestre d\u2019ATUs en 2022, \u00e0 la suite des difficult\u00e9s de production rencontr\u00e9es chez le partenaire de la Soci\u00e9t\u00e9, et qui ont conduit \u00e0 l\u2019utilisation des derni\u00e8res doses disponibles en mars 2022.\u00a0La Soci\u00e9t\u00e9 pr\u00e9voit de reprendre les ATUs d\u00e9but 2023 d\u00e8s que le produit sera \u00e0 nouveau disponible.<\/p>\n\n\n\n

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Parcours r\u00e9glementaire de LUMEVOQ\u00ae<\/sup><\/strong><\/p>\n\n\n\n

Comme accord\u00e9 par le Comit\u00e9 des m\u00e9dicaments de th\u00e9rapies innovantes (CAT) de l’Agence Europ\u00e9enne des M\u00e9dicaments (EMA) en avril 2022, la soci\u00e9t\u00e9 a soumis ses r\u00e9ponses aux questions \u00e0 120 jours dans le cadre de l’examen r\u00e9glementaire de LUMEVOQ\u00ae<\/sup> en octobre 2022. L\u2019examen r\u00e9glementaire a donc repris, et GenSight Biologics devrait recevoir les questions \u00e0 180 jours en d\u00e9cembre 2022. La Soci\u00e9t\u00e9 anticipe l\u2019avis du Comit\u00e9 des m\u00e9dicaments \u00e0 usage humain (CHMP) de l’EMA au T3 2023. Le lancement commercial pourrait suivre d\u2019ici fin 2023.<\/p>\n\n\n\n

En parall\u00e8le, GenSight continue de travailler \u00e0 la mise \u00e0 disposition de son produit aux \u00c9tats-Unis. La Soci\u00e9t\u00e9 se pr\u00e9pare \u00e0 initier rapidement un nouvel essai clinique d\u00e8s que le produit issu des lots GMP sera disponible.<\/p>\n\n\n\n

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Production de LUMEVOQ\u00ae<\/sup><\/strong><\/p>\n\n\n\n

GenSight Biologics a annonc\u00e9 en septembre 2022 le succ\u00e8s de la production du premier lot pilote (engineering run<\/em>) int\u00e9grant les am\u00e9liorations dans le processus de fabrication de LUMEVOQ\u00ae<\/sup>. Ce lot \u00e9tait le premier \u00e0 mettre en \u0153uvre une s\u00e9rie de mesures correctives cibl\u00e9es identifi\u00e9es par la Soci\u00e9t\u00e9 et son partenaire de production aux \u00c9tats-Unis en avril de cette ann\u00e9e, et portant sur le renforcement du contr\u00f4le des proc\u00e9dures ainsi que la mise en place d\u2019une supervision renforc\u00e9e sur site.<\/p>\n\n\n\n

Le second lot pilote a \u00e9t\u00e9 produit avec succ\u00e8s fin septembre, affichant un rendement similaire au premier.<\/p>\n\n\n\n

Les deux lots pilotes ont g\u00e9n\u00e9r\u00e9 un produit (drug substance<\/em>) dont le titre viral a atteint le seuil d’acceptation, confirmant ainsi que le processus de fabrication de LUMEVOQ\u00ae<\/sup> est robuste \u00e0 la taille de lot d\u00e9finie. De plus, les r\u00e9sultats d\u00e9montrent que les actions correctives ont r\u00e9solu les probl\u00e8mes li\u00e9s aux \u00e9tapes de filtration du processus \u00ab\u00a0downstream<\/em>\u00a0\u00bb, ce qui a permis d’am\u00e9liorer de fa\u00e7on significative le rendement (i.e. la quantit\u00e9 de produit r\u00e9colt\u00e9e) \u00e0 un niveau jamais atteint auparavant.<\/p>\n\n\n\n

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Nombre d\u2019actions composant le capital social<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Au 30 septembre 2022, le nombre d\u2019actions composant le capital social de GenSight Biologics \u00e9tait de
46 335 591 actions ordinaires.<\/p>\n\n\n\n

GenSight Biologics publiera sa position nette de tr\u00e9sorerie au 31 d\u00e9cembre 2022 le 26 janvier 2023.<\/p>\n\n\n\n

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\u00c0 propos de GenSight\u00a0Biologics<\/strong><\/span><\/p>\n\n\n\n

GenSight Biologics S.A. (GenSight Biologics) est une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique d\u00e9di\u00e9e au d\u00e9veloppement et \u00e0 la commercialisation de th\u00e9rapies g\u00e9niques innovantes pour le traitement des maladies neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9ratives de la r\u00e9tine et du syst\u00e8me nerveux central. Le portefeuille de recherche de GenSight Biologics s\u2019appuie sur deux plates-formes technologiques : le ciblage mitochondrial (Mitochondrial Targeting Sequence<\/em>, ou MTS) et l\u2019optog\u00e9n\u00e9tique, visant \u00e0 pr\u00e9server ou restaurer la vision chez les patients atteints de maladies neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9ratives de la r\u00e9tine. En utilisant son approche de th\u00e9rapie g\u00e9nique, les candidats m\u00e9dicaments de GenSight Biologics sont destin\u00e9s \u00e0 offrir aux patients une r\u00e9cup\u00e9ration visuelle fonctionnelle durable apr\u00e8s une seule injection intra-vitr\u00e9enne dans chaque \u0153il. D\u00e9velopp\u00e9 dans le traitement de la neuropathie optique h\u00e9r\u00e9ditaire de Leber (NOHL), le principal produit candidat de GenSight Biologics, LUMEVOQ\u00ae<\/sup> (GS010 ; lenadogene nolparvovec), est actuellement en cours d’examen pour enregistrement en Europe, et en phase III pr\u00e9alablement au d\u00e9p\u00f4t de la demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 aux Etats-Unis (Biologics License Application<\/em> [BLA]).<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"