{"id":4066,"date":"2023-03-09T06:30:22","date_gmt":"2023-03-09T11:30:22","guid":{"rendered":"https:\/\/www.gensight-biologics.com\/gensight-biologics-annonce-la-publication-des-donnees-de-securite-de-lumevoq-sur-une-periode-de-5-ans-dans-le-celebre-journal-a-comite-de-lecture-american-journal-of-ophthalmology\/"},"modified":"2026-09-24T00:05:54","modified_gmt":"2026-09-24T04:05:54","slug":"gensight-biologics-annonce-la-publication-des-donnees-de-securite-de-lumevoq-sur-une-periode-de-5-ans-dans-le-celebre-journal-a-comite-de-lecture-american-journal-of-ophthalmology","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.gensight-biologics.com\/fr\/2023\/03\/09\/gensight-biologics-annonce-la-publication-des-donnees-de-securite-de-lumevoq-sur-une-periode-de-5-ans-dans-le-celebre-journal-a-comite-de-lecture-american-journal-of-ophthalmology\/","title":{"rendered":"GenSight Biologics annonce la publication des donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 de LUMEVOQ\u00ae sur une p\u00e9riode de 5 ans dans le c\u00e9l\u00e8bre journal \u00e0 comit\u00e9 de lecture American Journal of Ophthalmology"},"content":{"rendered":"\n

Paris, France, jeudi 09 mars, 2023, 7h30 CET<\/strong> \u2013 GenSight Biologics (Euronext : SIGHT, ISIN : FR0013183985, PEA-PME \u00e9ligible), une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique sp\u00e9cialis\u00e9e dans le d\u00e9veloppement et la commercialisation de th\u00e9rapies g\u00e9niques innovantes pour les maladies neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9ratives r\u00e9tiniennes et les troubles du syst\u00e8me nerveux central, annonce aujourd’hui la publication d’un article dans le c\u00e9l\u00e8bre journal \u00e0 comit\u00e9 de lecture American Journal of Ophtalmology<\/em> portant sur les donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 group\u00e9es des 5 \u00e9tudes cliniques men\u00e9es avec lenadogene nolparvovec (LUMEVOQ\u00ae<\/sup>). Cette analyse repr\u00e9sente la plus grande cohorte de patients ND4<\/em>-NOHL \u00e9tudi\u00e9e apr\u00e8s un traitement de th\u00e9rapie g\u00e9nique. Elle confirme le bon profil de s\u00e9curit\u00e9 global\u00a0du produit en termes de tol\u00e9rance syst\u00e9mique et oculaire, de r\u00e9ponse immunitaire humorale et cellulaire et met en \u00e9vidence un profil de s\u00e9curit\u00e9 comparable entre les patients trait\u00e9s de mani\u00e8re unilat\u00e9rale et bilat\u00e9rale.<\/p>\n\n\n\n

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\u00ab\u00a0La publication de cette analyse de s\u00e9curit\u00e9 est une \u00e9tape clef, qui combine les donn\u00e9es des 5 \u00e9tudes cliniques r\u00e9alis\u00e9es avec LUMEVOQ\u00ae<\/sup> et <\/em>repr\u00e9sente la plus grande cohorte de patients ND4-NOHL jamais trait\u00e9e par th\u00e9rapie g\u00e9nique<\/em>\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 le Dr Catherine Vignal-Clermont<\/strong>, Service de neuro-ophtalmologie et des urgences ophtalmologiques \u00e0 l’H\u00f4pital de la Fondation Rothschild \u00e0 Paris et auteure principal de l’article. \u00ab\u00a0Nous sommes tr\u00e8s heureux de voir nos travaux publi\u00e9s dans un journal aussi prestigieux, ce qui souligne l’importance de nos r\u00e9sultats. Compte tenu du bon profil de s\u00e9curit\u00e9 d\u00e9montr\u00e9, nous pensons que le <\/em>lenadogene nolparvovec s\u2019impose comme une potentielle <\/em>nouvelle solution th\u00e9rapeutique pour les patients ND4-NOHL, puisqu’un b\u00e9n\u00e9fice cliniquement pertinent a \u00e9t\u00e9 \u00e9tabli avec des risques minimes en termes de s\u00e9curit\u00e9. <\/em>\u00bb<\/p>\n\n\n\n

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L’article, intitul\u00e9 \u00ab\u00a0Safety of lenadogene nolparvovec gene therapy over 5 years in 189 patients with Leber hereditary optic neuropathy<\/em>\u00a0\u00bb, analyse les donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 recueillies aupr\u00e8s de patients ND4<\/em>-NOHL ayant re\u00e7u une seule injection intravitr\u00e9enne unilat\u00e9rale ou bilat\u00e9rale de lenadogene nolparvovec dans le cadre de 5 \u00e9tudes cliniques (REVEAL, RESCUE, REVERSE, RESTORE et REFLECT) et qui ont \u00e9t\u00e9 suivis jusqu\u2019\u00e0 5 ans apr\u00e8s le traitement. Presque tous les patients (95%) ont re\u00e7u lenadogene nolparvovec \u00e0 une dose de 9 x 1010<\/sup> g\u00e9nomes viraux par \u0153il et 88% ont \u00e9t\u00e9 suivis pendant au moins 2\u00a0ans.<\/p>\n\n\n\n

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Les effets ind\u00e9sirables (EI) syst\u00e9miques \u00e9taient principalement de faible intensit\u00e9 et ont \u00e9t\u00e9 exceptionnellement li\u00e9s au lenadogene nolparvovec ou \u00e0 la proc\u00e9dure de l’\u00e9tude. L’absence de probl\u00e8mes syst\u00e9miques li\u00e9s au lenadogene nolparvovec s’explique principalement par la biodiss\u00e9mination limit\u00e9e du produit. En outre, la r\u00e9ponse immunitaire humorale et cellulaire syst\u00e9mique \u00e9tait limit\u00e9e, confirmant la nature locale et oculaire de la r\u00e9ponse immunitaire. De m\u00eame, les EI oculaires \u00e9taient g\u00e9n\u00e9ralement l\u00e9gers et r\u00e9pondaient aux traitements ophtalmologiques classiques.<\/p>\n\n\n\n

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Ce profil de s\u00e9curit\u00e9 \u00e9tait coh\u00e9rent parmi tous les patients, qu’ils soient trait\u00e9s de mani\u00e8re bilat\u00e9rale ou unilat\u00e9rale, en termes d’EI, de biodiss\u00e9mination ou encore d’immunog\u00e9nicit\u00e9. Aucune diff\u00e9rence significative dans la fr\u00e9quence, la nature ou la s\u00e9v\u00e9rit\u00e9 des EI syst\u00e9miques et oculaires n’a \u00e9t\u00e9 constat\u00e9e entre ces deux groupes de patients.<\/p>\n\n\n\n

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L’article est disponible en version imprim\u00e9e et en ligne via ce lien<\/a>.<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"