{"id":4292,"date":"2024-10-24T16:00:57","date_gmt":"2024-10-24T20:00:57","guid":{"rendered":"https:\/\/www.gensight-biologics.com\/gensight-biologics-publie-sa-situation-nette-de-tresorerie-au-30-septembre-2024-et-fait-un-point-sur-ses-activites\/"},"modified":"2026-09-24T00:05:50","modified_gmt":"2026-09-24T04:05:50","slug":"gensight-biologics-publie-sa-situation-nette-de-tresorerie-au-30-septembre-2024-et-fait-un-point-sur-ses-activites","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.gensight-biologics.com\/fr\/2024\/10\/24\/gensight-biologics-publie-sa-situation-nette-de-tresorerie-au-30-septembre-2024-et-fait-un-point-sur-ses-activites\/","title":{"rendered":"GenSight Biologics publie sa situation nette de tr\u00e9sorerie au 30 septembre 2024, et fait un point sur ses activit\u00e9s"},"content":{"rendered":"\n

Paris, France, le jeudi 24 octobre 2024<\/strong>, 18h00 CEST<\/strong> \u2013 GenSight Biologics (\u00ab\u00a0GenSight Biologics<\/strong>\u00a0\u00bb ou la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9<\/strong>\u00ab\u00a0) (Euronext : SIGHT, ISIN: FR0013183985, \u00e9ligible PEA-PME), soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique d\u00e9di\u00e9e au d\u00e9veloppement et \u00e0 la commercialisation de th\u00e9rapies g\u00e9niques innovantes pour les maladies neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9ratives de la r\u00e9tine et du syst\u00e8me nerveux central, publie aujourd\u2019hui sa situation nette de tr\u00e9sorerie au 30 septembre 2024, et fait un point sur ses activit\u00e9s.<\/p>\n\n\n\n

Tr\u00e9sorerie et perspectives <\/strong><\/p>\n\n\n\n

La tr\u00e9sorerie et les \u00e9quivalents de tr\u00e9sorerie de GenSight Biologics s’\u00e9l\u00e8vent \u00e0 3,4 millions d’euros au 30 septembre 2024, contre 6,9 millions d’euros au 30 juin 2024.<\/p>\n\n\n\n

La Soci\u00e9t\u00e9 ne dispose pas d\u2019un fonds de roulement net suffisant pour faire face \u00e0 ses obligations au cours des 12 prochains mois, mais seulement jusqu\u2019\u00e0 mi-novembre 2024. La Soci\u00e9t\u00e9 anticipe l\u2019encaissement des indemnit\u00e9s li\u00e9es \u00e0 la reprise du programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel (AAC) entre fin d\u00e9cembre 2024 et d\u00e9but janvier 2025 (au lieu de novembre 2024 comme annonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9demment). Cela permettra d’\u00e9tendre l\u2019horizon de tr\u00e9sorerie jusqu’au quatri\u00e8me trimestre 2026.<\/p>\n\n\n\n

Afin de faire face au retard de la reprise du programme AAC et au d\u00e9lai n\u00e9cessaire \u00e0 l\u2019encaissement des premi\u00e8res indemnit\u00e9s, la Soci\u00e9t\u00e9 est actuellement engag\u00e9e dans des discussions actives afin de s\u00e9curiser le financement de ses activit\u00e9s de la mi-novembre jusqu’\u00e0 l\u2019encaissement des indemnit\u00e9s li\u00e9es au programme AAC.<\/p>\n\n\n\n

GenSight Biologics a obtenu des d\u00e9rogations (waivers<\/em>) de la part de ses cr\u00e9anciers existants, la Banque Europ\u00e9enne d’Investissement et Heights Capital Management, lui permettant d’envisager des options de financement suppl\u00e9mentaires.<\/p>\n\n\n\n

\u00ab Le petit montant du financement relais que nous essayons de lever aupr\u00e8s d\u2019investisseurs existants et nouveaux \u00e9tendra notre horizon de tr\u00e9sorerie jusqu’au d\u00e9but du mois de janvier 2025, ce qui sera suffisant pour surmonter le retard que nous avons connu dans la reprise du programme d\u2019Autorisation d’Acc\u00e8s Compassionnel (AAC) en France\u00a0\u00bb<\/em>, a d\u00e9clar\u00e9 Jan Eryk Umiastowski<\/strong>, Directeur Financier et Administratif de GenSight Biologics. \u00ab\u00a0Nous sommes en excellente position pour reprendre le programme d\u2019AAC dans les semaines \u00e0 venir, ce qui devrait prolonger notre horizon de tr\u00e9sorerie jusqu’au quatri\u00e8me trimestre 2026. Nous continuons \u00e0 travailler \u00e0 l’optimisation de notre gestion de tr\u00e9sorerie et \u00e0 assurer un avenir durable pour la soci\u00e9t\u00e9 \u00bb.<\/em><\/p>\n\n\n\n

LUMEVOQ\u00ae<\/sup> point sur l\u2019activit\u00e9<\/strong><\/p>\n\n\n\n

La production du LUMEVOQ\u00ae<\/sup> qui incluait le m\u00e9lange des deux lots de substance active GMP produits en 2023, est d\u00e9sormais enti\u00e8rement achev\u00e9e, avec plus de 100 flacons disponibles. LUMEVOQ\u00ae<\/sup> a pass\u00e9 avec succ\u00e8s tous les tests de contr\u00f4le de qualit\u00e9 n\u00e9cessaires pour permettre l\u2019utilisation du produit chez l\u2019homme. Les flacons sont stock\u00e9s en France, \u00e9tiquet\u00e9s et pr\u00eats \u00e0 \u00eatre mis \u00e0 disposition, aussit\u00f4t la lib\u00e9ration pharmaceutique ent\u00e9rin\u00e9e et le feu vert r\u00e9glementaire obtenu.<\/p>\n\n\n\n

GenSight Biologics pr\u00e9pare actuellement la documentation relative aux Bonnes Pratiques de Fabrication (Good Manufacturing Practice, ou GMP<\/em>) et pr\u00e9voit de soumettre le dossier pour la reprise du programme AAC \u00e0 l’Agence Nationale de S\u00e9curit\u00e9 du M\u00e9dicament et des produits de Sant\u00e9 (ANSM) mi-novembre 2024 conform\u00e9ment aux exigences formul\u00e9es par l’ANSM.<\/p>\n\n\n\n

Les demandes d\u2019acc\u00e8s compassionnel pourront ensuite \u00eatre \u00e0 nouveau adress\u00e9s \u00e0 l\u2019ANSM par les professionnels de sant\u00e9. La soci\u00e9t\u00e9 anticipe une p\u00e9riode d\u2019examen de ces demandes et travaillera en \u00e9troite collaboration avec l\u2019ANSM afin d\u2019optimiser le calendrier d’\u00e9valuation.<\/p>\n\n\n\n

GenSight Biologics sera pr\u00eat \u00e0 d\u00e9buter la fourniture du LUMEVOQ\u00ae<\/sup> au centre de traitement \u00e0 la mi-d\u00e9cembre, et non \u00e0 la mi-novembre comme annonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9demment. Les premi\u00e8res injections aux patients sont attendues pour fin d\u00e9cembre 2024, comme envisag\u00e9 avec les \u00e9quipes administratives et m\u00e9dicales de l’h\u00f4pital des Quinze-Vingts \u00e0 Paris.<\/p>\n\n\n\n

\u00ab La fabrication des lots GMP de LUMEVOQ marque une \u00e9tape importante dans notre d\u00e9marche visant \u00e0 mettre \u00e0 nouveau cette th\u00e9rapie innovante \u00e0 disposition des patients, \u00bb<\/em>, a d\u00e9clar\u00e9 Laurence Rodriguez<\/strong>, Directrice G\u00e9n\u00e9rale de GenSight Biologics. <\/em>\u00ab Nous savons que de nombreux patients attendent ce traitement. Nous sommes pr\u00eats \u00e0 r\u00e9pondre \u00e0 toutes les questions de l’ANSM et partageons leur engagement \u00e0 traiter ces patients le plus rapidement possible<\/em>. \u00bb<\/em><\/p>\n\n\n\n

La Soci\u00e9t\u00e9 n\u2019a pas r\u00e9alis\u00e9 de demandes de traitement compassionnel en Italie. Ces demandes rel\u00e8vent de la responsabilit\u00e9 de m\u00e9decins italiens qui souhaitent obtenir une autorisation, qui n’est que rarement accord\u00e9e par l’agence italienne du m\u00e9dicament AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco<\/em>). Cette demande des m\u00e9decins italiens est le signe d’un besoin m\u00e9dical important non satisfait dans le domaine de la Neuropathie Optique H\u00e9r\u00e9ditaire de Leber (NOHL). Le programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel payant est propre \u00e0 la France et n\u2019a pas d\u2019incidence sur les programmes des autres pays.<\/p>\n\n\n\n

Nombre d\u2019actions composant le capital social<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Au 30 septembre 2024, le nombre d\u2019actions composant le capital social de GenSight Biologics \u00e9tait de 107.686.349 actions ordinaires.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"