{"id":4304,"date":"2024-12-18T17:00:19","date_gmt":"2024-12-18T22:00:19","guid":{"rendered":"https:\/\/www.gensight-biologics.com\/gensight-biologics-fait-un-point-sur-les-discussions-reglementaires-et-sa-situation-financiere\/"},"modified":"2026-09-24T00:05:48","modified_gmt":"2026-09-24T04:05:48","slug":"gensight-biologics-fait-un-point-sur-les-discussions-reglementaires-et-sa-situation-financiere","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.gensight-biologics.com\/fr\/2024\/12\/18\/gensight-biologics-fait-un-point-sur-les-discussions-reglementaires-et-sa-situation-financiere\/","title":{"rendered":"GenSight Biologics fait un point sur les discussions r\u00e9glementaires et sa situation financi\u00e8re"},"content":{"rendered":"\n

Paris, France, le 18 d\u00e9cembre 2024<\/strong>, 18h00 CEST<\/strong> \u2013 GenSight Biologics (\u00ab\u00a0GenSight Biologics<\/strong>\u00a0\u00bb ou la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9<\/strong>\u00ab\u00a0) (Euronext : SIGHT, ISIN: FR0013183985, \u00e9ligible PEA-PME), soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique d\u00e9di\u00e9e au d\u00e9veloppement et \u00e0 la commercialisation de th\u00e9rapies g\u00e9niques innovantes pour les maladies neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9ratives de la r\u00e9tine et du syst\u00e8me nerveux central, fait un point sur les discussions r\u00e9glementaires avec l\u2019ANSM (Agence Nationale de S\u00e9curit\u00e9 du M\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9<\/em>) et sur sa strat\u00e9gie financi\u00e8re.<\/p>\n\n\n\n

Discussions en cours avec l\u2019ANSM<\/strong><\/p>\n\n\n\n

La soci\u00e9t\u00e9 confirme la poursuite de ses \u00e9changes avec l’ANSM dans un cadre constructif et collaboratif au sujet du dossier qui a \u00e9t\u00e9 soumis en novembre<\/a>. Ces discussions t\u00e9moignent d\u2019un engagement mutuel \u00e0 faire avancer le dossier relatif \u00e0 l\u2019autorisation de reprise du programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel en France (AAC).<\/p>\n\n\n\n

Pr\u00e9paration op\u00e9rationnelle<\/strong><\/p>\n\n\n\n

GenSight Biologics est pr\u00eat \u00e0 fournir LUMEVOQ\u00ae \u00e0 l’H\u00f4pital National des 15-20 \u00e0 Paris, qui injectera le traitement. L\u2019anticipation de certaines \u00e9tapes permettra d’optimiser le temps n\u00e9cessaire \u00e0 la r\u00e9alisation des premi\u00e8res injections, apr\u00e8s l’obtention de l’approbation r\u00e9glementaire. La soci\u00e9t\u00e9 et l’H\u00f4pital National des 15-20 sont conscients du besoin urgent d\u2019acc\u00e8s au traitement des patients \u00e9ligibles, atteints de Neuropathie Optique H\u00e9r\u00e9ditaire de Leber (NOHL) qui attendent la reprise du programme d\u2019AAC. Les premi\u00e8res injections sont attendues en janvier 2025 (au lieu de d\u00e9cembre 2024 comme annonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9demment).<\/p>\n\n\n\n

Strat\u00e9gie Financi\u00e8re <\/strong><\/p>\n\n\n\n

La Soci\u00e9t\u00e9 ne dispose pas d\u2019un fonds de roulement net suffisant pour faire face \u00e0 ses obligations au cours des 12 prochains mois, mais seulement jusqu\u2019\u00e0 d\u00e9but janvier 2025. La soci\u00e9t\u00e9 est actuellement en pourparlers avanc\u00e9s afin d’obtenir le financement de ses activit\u00e9s jusqu’\u00e0 la fin du mois de janvier 2025. La Soci\u00e9t\u00e9 anticipe l\u2019encaissement des indemnit\u00e9s li\u00e9es \u00e0 la reprise du programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel (AAC) \u00e0 cette date. La reprise du programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel (AAC) lui permettra d\u2019\u00e9tendre son horizon de tr\u00e9sorerie au-del\u00e0 de 12 mois.<\/p>\n\n\n\n

Nombre d\u2019actions composant le capital social<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u00c0 ce jour, le capital social de GenSight Biologics est compos\u00e9 de 117.517.544 actions ordinaires.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"