25 janvier 2018 |

Communiqué de presse Financier

GenSight Biologics publie €55 million de trésorerie nette à fin 2017 et fait un point sur son activité

Paris, France, le 25 janvier  2018, 7h30 CET – GenSight Biologics (Euronext : SIGHT, ISIN : FR0013183985, éligible PEA-PME), société biopharmaceutique dédiée à la découverte et au développement de thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central, publie aujourd’hui sa situation nette de trésorerie au 31 décembre 2017 et fait un point sur son activité.

Point sur l’activité

GS010 dans la Neuropathie  Optique Héréditaire  de Leber (NOHL)

• Le suivi  à  long  terme  de  l’étude  de  Phase  I/II  a  confirmé  le  maintien  des  résultats pharmacodynamiques prometteurs 2,5 ans après l’injection chez les patients atteints depuis moins de 2 ans (patients les plus proches des critères d’éligibilité des Phases III).
• Les études cliniques de Phase III REVERSE et RESCUE ont terminé leur recrutement en février et juillet 2017, respectivement.
• Les premiers résultats de REVERSE et RESCUE sont attendus en avril et au 3ème trimestre 2018, respectivement.
• L’étude clinique bilatérale confirmatoire de Phase III REFLECT a été initiée au 4ème trimestre 2017. Le premier patient devrait être traité au 1er trimestre 2018 aux Etats-Unis.

GS030 dans la Rétinopathie Pigmentaire (RP)

• GS030 a reçu la designation de Médicament Orphelin (ODD) aux Etats-Unis en janvier 2017. Ce statut était déjà reçu en Europe.
• Le MHRA a autorisé un CTA au Royaume-Uni pour démarrer l’étude clinique de Phase I/II PIONEER, une première étude chez l’homme combinant une thérapie génique basée sur l’optogénétique et un dispositif optronique de stimulation visuelle. Le premier patient devrait être traité au 1er trimestre 2018.

Corporate

• GenSight a levé €22,5 millions dans le cadre d’un placement privé en juin 2017.
• Dr. Barrett Katz a rejoint GenSight au poste de Directeur Médical en novembre 2017, venant renforcer l’équipe de direction. Il est basé à New York, où la Société a créé une filiale américaine.
• Julio Benedicto a rejoint GenSight au poste de Vice-Président Marketing, pour déployer la stratégie de pré-commercialisation de GS010.

Situation nette de trésorerie

La situation nette de trésorerie de GenSight Biologics s’établissait à 55,4 millions d’euros au 31 décembre 2017, comparée à 59,5 millions d’euros au 30 septembre 2017.

Nombre d’actions composant le capital social

Au 31 décembre 2017, le nombre d’actions composant le capital social de GenSight Biologics était de 24 234 223 actions ordinaires. GenSight Biologics publiera ses résultats financiers annuels 2017 le 28 février 2018.

À propos  de GenSight Biologics

GenSight Biologics S.A. (GenSight Biologics) est une société biopharmaceutique dédiée à la découverte et au développement de thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central. Le portefeuille de recherche de GenSight Biologics s’appuie sur deux plates-formes technologiques : le ciblage mitochondrial (Mitochondrial Targeting Sequence, ou MTS) et l’optogénétique, visant à préserver ou restaurer la vision chez les patients atteints de maladies neurodégénératives de la rétine. Le candidat médicament le plus avancé de GenSight Biologics, GS010, est en Phase III pour le traitement de la neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL), une maladie mitochondriale rare qui conduit à une perte irréversible de la vue chez les adolescents et les jeunes adultes. En utilisant son approche de thérapie génique, les candidats médicaments de GenSight Biologics sont destinés à offrir aux patients une récupération visuelle fonctionnelle durable après une seule injection intra-vitréenne dans chaque œil.