GenSight Biologics publie sa situation de trésorerie au 30 juin 2025

Paris, France, le 8 juillet 2025, 20h00 CET – GenSight Biologics (« GenSight Biologics » ou la « Société ») (Euronext : SIGHT, ISIN : FR0013183985, éligible PEA-PME), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de thérapies géniques innovantes pour les maladies neurodégénératives de la rétine et les troubles du système nerveux central, publie aujourd’hui sa situation de trésorerie au 30 juin 2025.

« Le deuxième trimestre 2025 a marqué une avancée opérationnelle majeure pour GenSight Biologics. Nous avons finalisé avec succès le transfert technologique du procédé de fabrication amont de LUMEVOQ^® avec notre nouveau partenaire Catalent, obtenu l’accord de l’ANSM pour considérer l’ouverture du programme AAC en France, et clôturé notre levée de fonds par placement privé en juillet », a déclaré Jan Eryk Umiastowski, Directeur Financier de GenSight Biologics. « Nous poursuivons l’exploration de financements non dilutifs afin de soutenir nos activités stratégiques clés. Le lancement prévu du programme AAC au quatrième trimestre 2025 permet de tracer une trajectoire financière claire jusqu’au second semestre 2026, période à laquelle nous visons le démarrage de l’essai clinique de Phase III RECOVER et le dépôt de notre demande d’AMM auprès de la MHRA au Royaume-Uni. »

Situation de trésorerie au 30 juin 2025

La trésorerie et les équivalents de trésorerie de GenSight Biologics s’élevaient à 0,3 million d’euros au 30 juin 2025, contre 0,9 millions d’euros au 31 mars 2025. Avec le financement annoncé le 1er juillet 2025 (environ 3,9 millions d’euros via actions avec bons de souscription et bons préfinancés), ainsi que l’encaissement attendu d’environ 0,2 million d’euros au titre du Crédit d’Impôt Recherche (CIR) en septembre, et sur la base des opérations, plans et hypothèses actuels, la Société estime disposer d’un horizon de trésorerie allant jusqu’au début octobre 2025. Un montant de 0,7 million d’euros issu de cette levée de fonds a été utilisé pour le remboursement en principal d’obligations convertibles détenues par Heights Capital, via compensation avec leur souscription.

Les fonds disponibles restent insuffisants pour couvrir les besoins opérationnels des 12 prochains mois. Toutefois, l’ouverture anticipée du programme AAC en France au quatrième trimestre 2025 (ciblée pour octobre) devrait permettre d’assurer un horizon de trésorerie jusqu’au second semestre 2026, période à laquelle la Société prévoit le lancement de l’étude RECOVER et le dépôt de sa demande d’AMM au Royaume-Uni. La Société étudie des options stratégiques susceptibles de réunir les fonds nécessaires à l’étude de Phase III et au dépôt réglementaire au Royaume-Uni. Ces options comprennent :

• Des accords de licence pour LUMEVOQ^® hors Europe et États-Unis ;
• Des programmes d’accès compassionnel payants dans d’autres pays ;
• Le déblocage de la deuxième tranche du prêt de la BEI.

Au premier trimestre 2026, la Société disposera d’une visibilité plus précise sur les besoins de financement résiduels et prendra les décisions stratégiques adéquates. Si nécessaire, un recours aux marchés financiers pourra être envisagé. À moyen terme, des options telles que des partenariats ou opérations de fusion-acquisition seront également étudiées.

Récapitulatif des étapes récentes

• Avancées réglementaires et programme d’accès compassionnel (AAC)

En juin 2025, la Société a franchi une étape réglementaire importante avec l’accord de l’ANSM pour envisager l’ouverture du programme d’AAC pour LUMEVOQ^®, sous réserve de l’approbation d’une étude de caractérisation de dose ou « dose-ranging ». Un protocole préliminaire a été soumis et devrait être finalisé au troisième trimestre 2025. Parallèlement, GenSight collabore avec l’ANSM pour établir des modalités d’accès au programme pour des patients non éligibles à l’étude mais pouvant bénéficier de l’accès compassionnel. Le programme AAC est attendu au quatrième trimestre 2025, avec une ouverture anticipée en octobre.

• Partenariat de fabrication et montée en échelle

En juin 2025, la Société a finalisé avec succès le transfert du procédé de fabrication amont de LUMEVOQ^® vers son nouveau partenaire de fabrication Catalent, Inc. Le transfert technologique complet est prévu d’ici fin 2025, positionnant Catalent comme le fabricant de référence pour l’étude de Phase III RECOVER et les futures demandes réglementaires.

Nombre d’actions composant le capital social

Au 8 juillet 2025, le nombre d’actions composant le capital social de GenSight Biologics s’élevait à 152.717.762 actions ordinaires.

Agenda financier

La Société publiera ses résultats financiers semestriels d’ici fin septembre 2025.