Paris, France, le 7 avril 2026, 18h00 CET – GenSight Biologics (Euronext : SIGHT, ISIN : FR0013183985, éligible PEA-PME), société biopharmaceutique dédiée au développement et à la commercialisation de thérapies géniques innovantes pour les maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central, publie aujourd’hui sa situation de trésorerie et les revenus de son programme d’Autorisation d’Accès Compassionnel (AAC) au 31 mars 2026.

Situation de trésorerie au 31 mars 2026

La trésorerie et les équivalents de trésorerie de GenSight Biologics s’élevaient à 3,2 millions d’euros au 31 mars 2026, contre 2,4 millions d’euros au 31 décembre 2025.

La consommation de trésorerie d’exploitation au premier trimestre 2026 reflète principalement la préparation et la gestion des programmes d’accès compassionnel pour GS010, notamment en France, ainsi que la préparation de l’étude de Phase III RECOVER, pour GS010/LUMEVOQ®, la thérapie génique de GenSight Biologics dans la Neuropathie Optique Héréditaire de Leber (NOHL).[1]

Le 10 mars 2026, la Société a levé près de 1,7 million d’euros sous forme d’actions et de bons de souscription, y compris des bons de souscription préfinancés. L’objectif de cette levée de fonds était de fournir à la Société une réserve de trésorerie pour absorber d’éventuels retards de paiement du système hospitalier français.

Revenus du programme d’Autorisation d’Accès Compassionnel (AAC)

À la suite de l’autorisation en mars des premières demandes nominatives en France, un premier groupe de patients du programme d’AAC GS010 a été traité à l’Hôpital national des 15-20 à Paris dans le courant du même mois.

Les premiers revenus du programme d’AAC ont été enregistrés en mars 2026 et se sont élevés à 2,6 millions d’euros.

À la suite de la réforme de juillet 2021 en France (Décret n° 2021-869 du 30 juin 2021 relatif aux autorisations d’accès précoce et compassionnel), les entreprises sont tenues d’effectuer des versements calculés sur la base des indemnités perçues au cours d’une année civile selon un barème de remises progressif, ces versements étant exigibles en novembre de l’année suivante. En conséquence, la Société sera tenue de payer une remise en novembre 2027 sur la base des revenus reçus au titre du programme d’accès compassionnel français de 2026 uniquement, qui devrait se situer entre 10 % et 35 %.

Les revenus devant être enregistrés dans les états financiers de la Société sont également soumis à une remise potentielle payable lors de la commercialisation du médicament.

Le prix du traitement dans le cadre du programme d’AAC pour GS010/LUMEVOQ® a été fixé à 425 000 € par injection.

D’autres traitements sont programmés pour avril 2026, et la Société prévoit également de lancer le programme payant d’accès précoce en Israël au deuxième trimestre 2026.

Horizon de trésorerie

Bien que la Société ne soit pas en mesure de prévoir le calendrier précis des traitements et des paiements associés dans le cadre de ses différents programmes d’accès compassionnel (en particulier en France et en Israël) au cours de l’année à venir, la Direction estime actuellement que les revenus cumulés de ces programmes en 2026 devraient être suffisants pour couvrir les charges d’exploitation sur cette période, à l’exclusion des coûts liés au nouvel essai clinique de Phase III RECOVER, y compris certains coûts de fabrication liés à l’étude.

Agenda financier

GenSight Biologics tiendra son Assemblée Générale Annuelle le 19 mai 2026.

[1] GS010/LUMEVOQ® n’a pas encore obtenu d’autorisation de mise sur le marché en France ni dans aucun autre pays ; il n’est donc pas disponible dans le commerce.

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