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GenSight Biologics rappelle que le principal candidat médicament GS010/LUMEVOQ®, en développement clinique, n’a pas encore fait la démonstration de son efficacité et de sa sécurité d’utilisation. Il ne bénéficie pas d’une autorisation de mise sur le marché et n’est pas commercialisable.

S’agissant de la demande d’autorisation d’accès compassionnel (AAC) déposée par GenSight Biologics, elle est en cours d’instruction par les services de l’ANSM sur la base des données cliniques disponibles.